Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidseffecten van verschillende soorten brood (HELFAB)

11 mei 2021 bijgewerkt door: Oslo Metropolitan University

Gezondheidseffecten en consumentenaspecten van verschillende soorten brood

Het is bekend dat voedingsvezels gezondheidsbevorderende effecten hebben, waaronder een verlaagd bloedglucose- en cholesterolgehalte. Brood is de belangrijkste bron van voedingsvezels in het Noorse dieet. De productie van brood is veranderd van het traditionele gebruik van zuurdesem naar gist (Saccharomyces cerevisiae) als het dominante rijsmiddel in de moderne industriële productie. Zuurdesem bevat van nature bacteriën en door het fermentatieproces geven deze bacteriën verschillende componenten vrij die niet voorkomen in modern brood met gist. Het is aangetoond dat zuurdesem positieve gezondheidseffecten kan hebben, onder meer op de bloedglucoseregulatie. Het doel van het project is om te onderzoeken of inname van zuurdesem positieve gezondheidseffecten kan hebben in vergelijking met baard met gist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar om ongeveer 20 deelnemers op te nemen in deze gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde cross-over studie die 5 weken duurt.

Alle deelnemers krijgen gedurende een inloopperiode van 2 weken brood gebakken met gist. De deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een interventie van 1 week met brood gebakken met gist of zuurdesem, gevolgd door een uitwasperiode van 1 week met gistbrood. Tijdens de laatste interventieperiode van 1 week krijgen de deelnemers die beginnen met brood gebakken met gist zuurdesem en vice versa.

Vragenlijsten (GSRS-IBS, BSC, FFQ), bloedmonsters en ontlastingsmonsters worden voor en na de interventieperiodes afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0130
        • Vibeke Telle-Hansen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassenen die hun inname van brood beperken vanwege buikpijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische stofwisselingsziekten, zoals diabetes type 1 of 2, hart- en vaatziekten en kanker duren 6 maanden
  • Darmziekten, waaronder de ziekte van Crohn, zweren colitis
  • Voedselallergieën of -intolerantie
  • Zwanger en/of borstvoeding gevend
  • Rokers
  • BMI <18,5 en >27 kg/m2
  • Geplande gewichtsafname en/of ± 5% gewichtsverandering laatste 3 maanden
  • Bloeddonor laatste 2 maanden en tijdens de studieperiode
  • Niet bereid om te stoppen met het innemen van voedingssupplementen, waaronder probiotica, levertraan etc., 4 weken voor aanvang van de studie en tijdens de studie
  • Gebruik van antibiotica <3 maanden voor aanvang van de studie en tijdens de studie
  • Alcoholinname >40 g/dag
  • Hormoonbehandeling (behalve voorbehoedsmiddelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Volkorenbrood met gist
De controlegroep krijgt min. 5 sneetjes brood gebakken met gist per dag.
Ander: Interventie groep
interventiegroep: brood met zuurdesem controlegroep: brood met gist
Experimenteel: Volkorenbrood met zuurdesem
De experimentele groep krijgt min. 5 sneetjes brood gebakken met zuurdesem per dag.
Ander: Interventie groep
interventiegroep: brood met zuurdesem controlegroep: brood met gist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale Symptom Rating Schaal - Prikkelbare Kom Syndroom (GSRS-PDS)
Tijdsspanne: 5 weken
GSRS-PDS-analyse na interventie met brood gebakken met gist versus zuurdesem met de volgende responsschaal: 1 (helemaal geen ongemak) tot 7 (zeer ernstig ongemak)
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bristol ontlastingskaart (BSC)
Tijdsspanne: 5 weken
BSC-analyses na interventie met brood gebakken met gist versus zuurdesem met een schaal van 1 (aparte harde klonten, zoals noten) tot 7 (waterig, geen vaste stukjes)
5 weken
Bloed C-peptide, totaal cholesterol, triglyceriden, vetzuurprofiel en vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: 5 weken
Bloedanalyses van C-peptide, totaal cholesterol, triglyceriden, vetzuurprofiel en korte keten vetzuren na interventie met brood gebakken met gist versus zuurdesem
5 weken
Feces microbiota analyse uitgevoerd met Bio-Me's Precision Microbiome Profiling platform (PMP™)
Tijdsspanne: 5 weken
Uitwerpselenanalyses van microbiota na interventie met brood gebakken met gist versus zuurdesem
5 weken
IJzer, selenium en zink in het bloed
Tijdsspanne: 5 weken
Bloedanalyse van ijzer, selenium en zink na interventie met brood gebakken met gist versus zuurdesem
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Medewerkers

University of Oslo
Mesterbakeren

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vibeke Telle-Hansen, PhD, Oslo and Akershus University College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 96264

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PDS

Klinische onderzoeken op Interventie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren