소아 치과 수술 중 비기관삽관에 대한 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 비교 (Laryngoscopy)
2020년 12월 16일 업데이트: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
소아 치과 수술 중 비기관삽관에 대한 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 비교: 무작위 임상 시험
배경 및 목적: 기도 조절은 소아 연령 그룹의 마취 실습에서 주로 평가되어야 하는 상태입니다. 삽관 실패 또는 연장된 삽관 기간은 소아에서 무기폐 및 저산소증을 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 선택적 치과 수술을 받을 예정이고 전신 마취를 적용하기 위해 삽관이 필요한 소아 환자의 혈역학적 매개변수에 대한 Macintosh 후두경 검사와 McGrath 비디오 후두경 검사의 효과를 조사하는 것입니다.
방법: 66명의 환자를 삽관법에 따라 직접 후두경 검사와 비디오 후두경 검사의 두 그룹으로 나누었다. Cormack-Lehane 및 Mallampati 점수, 삽관 시간, 삽관 중 0, 1, 3, 5분의 심박수, 평균 동맥압, EtCO2 및 SpO2 값이 모든 환자에 대해 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
어려운 기도를 관리하는 많은 기술이 성인 환자에게 사용되었습니다.
소아 환자의 경우 각성 광섬유 삽관이 어렵거나 불가능합니다.
비디오 후두경은 비디오 기술과 후두경을 결합하여 제작된 새로운 도구입니다.
비디오 후두경에 대한 출판된 연구는 대부분 성인에서 수행되었습니다.
본 연구에서는 마취과에서 일상적으로 사용하는 도구인 Macintosh 후두경과 새로 개발된 비디오 후두경의 일종으로 소아 연령층에서 많이 사용되지 않는 McGrath 비디오 후두경을 사용하였다.
이 연구의 목적은 선택적 치과 수술을 받을 예정이고 전신 마취를 적용하기 위해 삽관이 필요한 소아 환자의 혈역학적 매개변수에 대한 Macintosh 후두경 검사와 McGrath 비디오 후두경 검사의 효과를 조사하는 것입니다.
우리는 또한 Macintosh 후두경 검사와 McGrath 비디오 후두경 검사가 스트레스 반응을 개선했는지 여부와 이러한 접근 방식이 삽관 절차를 용이하게 하는지 여부를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ordu, 칠면조, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 4-13세 연령 범위의 66명의 ASA I-II 환자가 포함되었으며 이들은 전신 마취 하에 삽관을 통해 선택적 치과 수술을 받을 예정이었습니다.
설명
포함 기준:
4~13세의 건강한 어린이
- Ordu University School of Medicine, 소아 연령 그룹, 선택적 구강 수술 4-13세 및 삽관을 통한 전신 마취 하에서 선택적 구강 수술이 예정된 환자 Cormack-Lehane 점수가 1,2 또는 3이고 Mallampathy 점수가 1인 경우, 연구에서 2 또는 3이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 악성종양 환자와
- 신경 장애
- 선천성 심장병을 가진
- 기도 이상이 있는
- 기도 질환 환자와
- 환자 연령 4세 미만, 13세 이상
- Cormack이 있는 환자 -Lehane 점수 4 및 Mallampathy 점수 4가 연구에서 제외된 경우 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 직접 Laringoscopy
그룹 DL: 매킨토크 블레이드 후두경을 사용하여 삽관된 환자 그룹.
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삽관하는 동안 환자의 머리는 중립 위치에 유지하고 환자는 비 기관 삽관을 시행했습니다.
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그룹 비디오 후두경 검사
그룹 VL: McGrath 비디오 후두경을 사용하여 삽관된 환자 그룹.
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삽관하는 동안 환자의 머리는 중립 위치에 유지하고 환자는 비 기관 삽관을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술중 0.분
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심박수(HR)
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수술중 0.분
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심박수
기간: 수술 중 1.분
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심박수(HR)
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수술 중 1.분
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심박수
기간: 수술 중 3.분
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심박수(HR)
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수술 중 3.분
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심박수
기간: 수술 중 5.분
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심박수(HR)
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수술 중 5.분
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심박수
기간: 수술 중 10.분
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심박수(HR)
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수술 중 10.분
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평균 동맥압
기간: 수술중 0.분
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평균 동맥압(MAP)
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수술중 0.분
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평균 동맥압
기간: 수술 중 1.분
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평균 동맥압(MAP)
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수술 중 1.분
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평균 동맥압
기간: 수술 중 3.분
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평균 동맥압(MAP)
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수술 중 3.분
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평균 동맥압
기간: 수술 중 5.분
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평균 동맥압(MAP)
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수술 중 5.분
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평균 동맥압
기간: 수술 중 10.분
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평균 동맥압(MAP)
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수술 중 10.분
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포화
기간: 수술중 0.분
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SpO2
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수술중 0.분
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포화
기간: 수술 중 1.분
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SpO2
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수술 중 1.분
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포화
기간: 수술 중 3.분
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SpO2
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수술 중 3.분
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포화
기간: 수술 중 5.분
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SpO2
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수술 중 5.분
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포화
기간: 수술 중 10.분
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SpO2
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수술 중 10.분
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호기말 이산화탄소
기간: 수술중 0.분
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등CO2
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수술중 0.분
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호기말 이산화탄소
기간: 수술 중 1.분
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등CO2
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수술 중 1.분
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호기말 이산화탄소
기간: 수술 중 3.분
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등CO2
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수술 중 3.분
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호기말 이산화탄소
기간: 수술 중 5.분
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등CO2
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수술 중 5.분
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호기말 이산화탄소
기간: 수술 중 10.분
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등CO2
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수술 중 10.분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시간
기간: 수술 중 1분
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삽관 시간 , (분)
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수술 중 1분
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삽관 시간
기간: 수술 중 2분
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삽관 시간 , (분)
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수술 중 2분
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삽관 시간
기간: 수술 중 3분
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삽관 시간 , (분)
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수술 중 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- 연구 의자: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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