- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04677894
Vergleich von Videolaryngoskopie und direkter Laryngoskopie zur nasotrachealen Intubation während der Kinderzahnchirurgie (Laryngoscopy)
Vergleich von Videolaryngoskopie und direkter Laryngoskopie zur nasotrachealen Intubation während der Kinderzahnchirurgie: eine randomisierte klinische Studie
Hintergrund und Ziel: Atemwegskontrolle ist ein Zustand, der in erster Linie in der Anästhesiepraxis in der pädiatrischen Altersgruppe evaluiert werden sollte. Eine fehlgeschlagene oder verlängerte Intubationsdauer kann bei Kindern zu Atelektase und Hypoxie führen. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Macintosh-Laryngoskopie und der McGrath-Videolaryngoskopie auf hämodynamische Parameter bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen, bei denen eine elektive Zahnoperation geplant war und die für die Anwendung einer Vollnarkose intubiert werden mussten.
Methoden: Sechsundsechzig Patienten wurden gemäß dem während der Intubation angewendeten Verfahren, nämlich direkter Laryngoskopie oder Videolaryngoskopie, in zwei Gruppen eingeteilt. Für alle Patienten wurden Cormack-Lehane- und Mallampati-Scores, Intubationsdauer, Herzfrequenz bei 0, 1, 3 und 5 Minuten während der Intubation, mittlerer arterieller Druck, EtCO2- und SpO2-Werte aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ordu, Truthahn, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Kinder im Alter von 4-13 Jahren
- Ordu University School of Medicine, pädiatrische Altersgruppe, elektive Oralchirurgie 4-13 Jahre und die für elektive Oralchirurgie unter Vollnarkose mit Intubation geplant waren, wenn Patienten mit einem Cormack-Lehane-Score von 1, 2 oder 3 und einem Mallampathy-Score von 1, 2 oder 3 wurden aus der Studie eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen
- bei norologischen Störungen
- mit angeborenem Herzfehler
- mit Atemwegsanomalie
- bei Patienten mit Atemwegserkrankungen
- Patientenalter unter 4 Jahren, über 13 Jahren
- Wenn Patienten mit einem Cormack-Lehane-Score von 4 und einem Mallampathy-Score von 4 von der Studie ausgeschlossen wurden -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe direkte Laringoskopie
Gruppe DL: Gruppe von Patienten, die mit einem Macintoch-Blade-Laryngoskop intubiert wurden.
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Während der Intubation wurde der Kopf des Patienten in einer neutralen Position gehalten, die Patienten wurden nasotracheal intubiert
|
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Gruppe Videolaringoskopie
Gruppe VL: Gruppe von Patienten, die mit einem McGrath-Videolaryngoskop intubiert wurden.
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Während der Intubation wurde der Kopf des Patienten in einer neutralen Position gehalten, die Patienten wurden nasotracheal intubiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 0. Minute
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Herzfrequenz (HF)
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Während der Operation 0. Minute
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Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 1. Minute
|
Herzfrequenz (HF)
|
Während der Operation 1. Minute
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 3. Minute
|
Herzfrequenz (HF)
|
Während der Operation 3. Minute
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 5. Minute
|
Herzfrequenz (HF)
|
Während der Operation 5. Minute
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 10. Minute
|
Herzfrequenz (HF)
|
Während der Operation 10. Minute
|
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 0. Minute
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Mittlerer arterieller Druck (MAP)
|
Während der Operation 0. Minute
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 1. Minute
|
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
|
Während der Operation 1. Minute
|
|
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 3. Minute
|
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
|
Während der Operation 3. Minute
|
|
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 5. Minute
|
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
|
Während der Operation 5. Minute
|
|
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 10. Minute
|
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
|
Während der Operation 10. Minute
|
|
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 0. Minute
|
SpO2
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Während der Operation 0. Minute
|
|
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 1. Minute
|
SpO2
|
Während der Operation 1. Minute
|
|
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 3. Minute
|
SpO2
|
Während der Operation 3. Minute
|
|
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 5. Minute
|
SpO2
|
Während der Operation 5. Minute
|
|
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 10. Minute
|
SpO2
|
Während der Operation 10. Minute
|
|
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 0. Minute
|
EtCO2
|
Während der Operation 0. Minute
|
|
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 1. Minute
|
EtCO2
|
Während der Operation 1. Minute
|
|
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 3. Minute
|
EtCO2
|
Während der Operation 3. Minute
|
|
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 5. Minute
|
EtCO2
|
Während der Operation 5. Minute
|
|
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 10. Minute
|
EtCO2
|
Während der Operation 10. Minute
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit der Intubation
Zeitfenster: Während der Operation 1.Minute
|
Intubationszeit , (Minute)
|
Während der Operation 1.Minute
|
|
Zeit der Intubation
Zeitfenster: Während der Operation 2.Minute
|
Intubationszeit , (Minute)
|
Während der Operation 2.Minute
|
|
Zeit der Intubation
Zeitfenster: Während der Operation 3.Minute
|
Intubationszeit , (Minute)
|
Während der Operation 3.Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Studienstuhl: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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