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Vergleich von Videolaryngoskopie und direkter Laryngoskopie zur nasotrachealen Intubation während der Kinderzahnchirurgie (Laryngoscopy)

16. Dezember 2020 aktualisiert von: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vergleich von Videolaryngoskopie und direkter Laryngoskopie zur nasotrachealen Intubation während der Kinderzahnchirurgie: eine randomisierte klinische Studie

Hintergrund und Ziel: Atemwegskontrolle ist ein Zustand, der in erster Linie in der Anästhesiepraxis in der pädiatrischen Altersgruppe evaluiert werden sollte. Eine fehlgeschlagene oder verlängerte Intubationsdauer kann bei Kindern zu Atelektase und Hypoxie führen. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Macintosh-Laryngoskopie und der McGrath-Videolaryngoskopie auf hämodynamische Parameter bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen, bei denen eine elektive Zahnoperation geplant war und die für die Anwendung einer Vollnarkose intubiert werden mussten.

Methoden: Sechsundsechzig Patienten wurden gemäß dem während der Intubation angewendeten Verfahren, nämlich direkter Laryngoskopie oder Videolaryngoskopie, in zwei Gruppen eingeteilt. Für alle Patienten wurden Cormack-Lehane- und Mallampati-Scores, Intubationsdauer, Herzfrequenz bei 0, 1, 3 und 5 Minuten während der Intubation, mittlerer arterieller Druck, EtCO2- und SpO2-Werte aufgezeichnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Techniken zur Behandlung eines schwierigen Atemwegs wurden bei erwachsenen Patienten angewendet. Bei pädiatrischen Patienten ist eine wache Fiberoptik-Intubation schwierig oder sogar unmöglich . Das Videolaryngoskop ist ein neues Werkzeug, das durch die Kombination von Videotechnik und Laryngoskop entsteht. Veröffentlichte Studien zum Videolaryngoskop wurden überwiegend an Erwachsenen durchgeführt. In dieser Studie verwendeten wir ein Macintosh-Laryngoskop, ein routinemäßig verwendetes Werkzeug in der Anästhesiologie, und ein McGrath-Video-Laryngoskop, eine Art neu entwickeltes Video-Laryngoskop, das in der pädiatrischen Altersgruppe nicht weit verbreitet ist. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Macintosh-Laryngoskopie und der McGrath-Videolaryngoskopie auf hämodynamische Parameter bei pädiatrischen Patienten zu untersuchen, bei denen eine elektive Zahnoperation geplant war und die für die Anwendung einer Vollnarkose intubiert werden mussten. Wir untersuchten auch, ob die Macintosh-Laryngoskopie und die McGrath-Videolaryngoskopie die Stressreaktion verbesserten und ob diese Ansätze das Intubationsverfahren erleichterten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ordu, Truthahn, 52200
        • Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 66 ASA I-II-Patienten im Alter von 4 bis 13 Jahren, bei denen ein elektiver Zahneingriff unter Vollnarkose mit Intubation vorgesehen war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Kinder im Alter von 4-13 Jahren

  • Ordu University School of Medicine, pädiatrische Altersgruppe, elektive Oralchirurgie 4-13 Jahre und die für elektive Oralchirurgie unter Vollnarkose mit Intubation geplant waren, wenn Patienten mit einem Cormack-Lehane-Score von 1, 2 oder 3 und einem Mallampathy-Score von 1, 2 oder 3 wurden aus der Studie eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  1. Bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen
  2. bei norologischen Störungen
  3. mit angeborenem Herzfehler
  4. mit Atemwegsanomalie
  5. bei Patienten mit Atemwegserkrankungen
  6. Patientenalter unter 4 Jahren, über 13 Jahren
  7. Wenn Patienten mit einem Cormack-Lehane-Score von 4 und einem Mallampathy-Score von 4 von der Studie ausgeschlossen wurden -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe direkte Laringoskopie
Gruppe DL: Gruppe von Patienten, die mit einem Macintoch-Blade-Laryngoskop intubiert wurden.
Während der Intubation wurde der Kopf des Patienten in einer neutralen Position gehalten, die Patienten wurden nasotracheal intubiert
Gruppe Videolaringoskopie
Gruppe VL: Gruppe von Patienten, die mit einem McGrath-Videolaryngoskop intubiert wurden.
Während der Intubation wurde der Kopf des Patienten in einer neutralen Position gehalten, die Patienten wurden nasotracheal intubiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 0. Minute
Herzfrequenz (HF)
Während der Operation 0. Minute
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 1. Minute
Herzfrequenz (HF)
Während der Operation 1. Minute
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 3. Minute
Herzfrequenz (HF)
Während der Operation 3. Minute
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 5. Minute
Herzfrequenz (HF)
Während der Operation 5. Minute
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Operation 10. Minute
Herzfrequenz (HF)
Während der Operation 10. Minute
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 0. Minute
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Während der Operation 0. Minute
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 1. Minute
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Während der Operation 1. Minute
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 3. Minute
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Während der Operation 3. Minute
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 5. Minute
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Während der Operation 5. Minute
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Während der Operation 10. Minute
Mittlerer arterieller Druck (MAP)
Während der Operation 10. Minute
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 0. Minute
SpO2
Während der Operation 0. Minute
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 1. Minute
SpO2
Während der Operation 1. Minute
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 3. Minute
SpO2
Während der Operation 3. Minute
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 5. Minute
SpO2
Während der Operation 5. Minute
Sättigung
Zeitfenster: Während der Operation 10. Minute
SpO2
Während der Operation 10. Minute
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 0. Minute
EtCO2
Während der Operation 0. Minute
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 1. Minute
EtCO2
Während der Operation 1. Minute
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 3. Minute
EtCO2
Während der Operation 3. Minute
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 5. Minute
EtCO2
Während der Operation 5. Minute
Beenden Sie Gezeiten-Kohlendioxid
Zeitfenster: Während der Operation 10. Minute
EtCO2
Während der Operation 10. Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Intubation
Zeitfenster: Während der Operation 1.Minute
Intubationszeit , (Minute)
Während der Operation 1.Minute
Zeit der Intubation
Zeitfenster: Während der Operation 2.Minute
Intubationszeit , (Minute)
Während der Operation 2.Minute
Zeit der Intubation
Zeitfenster: Während der Operation 3.Minute
Intubationszeit , (Minute)
Während der Operation 3.Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Studienstuhl: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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