Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van videolaryngoscopie en directe laryngoscopie voor nasotracheale intubatie tijdens pediatrische tandheelkundige chirurgie (Laryngoscopy)

16 december 2020 bijgewerkt door: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vergelijking van videolaryngoscopie en directe laryngoscopie voor nasotracheale intubatie tijdens pediatrische tandheelkundige chirurgie: een gerandomiseerde klinische studie

Achtergrond en doel: Luchtwegcontrole is een aandoening die primair moet worden geëvalueerd in de anesthesiepraktijk in de pediatrische leeftijdsgroep. Mislukte intubatie of verlengde intubatieduur kan bij kinderen atelectase en hypoxie veroorzaken. Het doel van deze studie was om de effecten van Macintosh-laryngoscopie en McGrath-videolaryngoscopie op hemodynamische parameters te onderzoeken bij pediatrische patiënten die gepland waren om electieve tandheelkundige chirurgie te ondergaan en intubatie nodig hadden voor de toepassing van algemene anesthesie.

Methoden: Zesenzestig patiënten werden in twee groepen verdeeld volgens de procedure die tijdens de intubatie werd gebruikt, namelijk directe laryngoscopie of videolaryngoscopie. De Cormack-Lehane- en Mallampati-scores, intubatieduur, hartslag op minuten 0, 1, 3 en 5 tijdens intubatie, gemiddelde arteriële druk, EtCO2- en SpO2-waarden werden voor alle patiënten geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij volwassen patiënten zijn veel technieken gebruikt voor het beheer van een moeilijke luchtweg. Bij pediatrische patiënten is wakkere vezeloptische intubatie moeilijk of zelfs onmogelijk. De videolaryngoscoop is een nieuw hulpmiddel dat is ontwikkeld door videotechnologie en laryngoscoop te combineren. Gepubliceerde onderzoeken naar de videolaryngoscoop zijn meestal uitgevoerd bij volwassenen. In deze studie gebruikten we een Macintosh-laryngoscoop, een routinematig gebruikt hulpmiddel in de anesthesiologie, en een McGrath-videolaryngoscoop, een type nieuw ontwikkelde videolaryngoscoop die nog niet veel wordt gebruikt in de pediatrische leeftijdsgroep. Het doel van deze studie was om de effecten van Macintosh-laryngoscopie en McGrath-videolaryngoscopie op hemodynamische parameters te onderzoeken bij pediatrische patiënten die gepland waren om electieve tandheelkundige chirurgie te ondergaan en intubatie nodig hadden voor de toepassing van algemene anesthesie. We evalueerden ook of Macintosh-laryngoscopie en McGrath-videolaryngoscopie de stressrespons verbeterden en of deze benaderingen de intubatieprocedure vergemakkelijkten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ordu, Kalkoen, 52200
        • Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte 66 ASA I-II-patiënten met een leeftijdscategorie van 4-13 jaar en die gepland waren voor electieve tandheelkundige chirurgie onder algemene anesthesie met intubatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde kinderen tussen de 4 en 13 jaar

  • Ordu University School of Medicine, pediatrische leeftijdsgroep, electieve kaakchirurgie 4-13 jaar en die gepland waren voor electieve kaakchirurgie onder algemene anesthesie met intubatie Als patiënten met een Cormack-Lehane-score 1, 2 of 3 en als Mallampathy-score 1, 2 of 3 werden opgenomen in de studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Bij patiënten met maligniteitsziekte
  2. met norologische aandoeningen
  3. met aangeboren hartafwijkingen
  4. met een luchtwegafwijking
  5. met patiënten met luchtwegaandoeningen
  6. Patiënten jonger dan 4 jaar, ouder dan 13 jaar
  7. Als patiënten met een Cormack-Lehane-score 4 en als Mallampathy-score 4 werden uitgesloten van het onderzoek -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groepsdirecte laringoscopie
Groep DL: groep patiënten geïntubeerd met behulp van een laryngoscoop met Macintoch-blad.
Apparaat: Laryngoscopie
Tijdens de intubatie werd het hoofd van de patiënt in een neutrale positie gehouden, patiënten werden nasotracheaal geïntubeerd
Groep Videolaringoscopie
Groep VL: Groep patiënten geïntubeerd met behulp van een McGrath-videolaryngoscoop.
Apparaat: Laryngoscopie
Tijdens de intubatie werd het hoofd van de patiënt in een neutrale positie gehouden, patiënten werden nasotracheaal geïntubeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 0. minuut
Hartslag (HR)
Tijdens de operatie 0. minuut
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 1 minuut
Hartslag (HR)
Tijdens de operatie 1 minuut
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 3. minuut
Hartslag (HR)
Tijdens de operatie 3. minuut
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 5. minuut
Hartslag (HR)
Tijdens de operatie 5. minuut
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 10. minuut
Hartslag (HR)
Tijdens de operatie 10. minuut
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 0. minuut
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdens de operatie 0. minuut
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 1 minuut
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdens de operatie 1 minuut
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 3. minuut
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdens de operatie 3. minuut
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 5. minuut
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdens de operatie 5. minuut
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 10. minuut
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdens de operatie 10. minuut
Verzadiging
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 0. minuut
SpO2
Tijdens de operatie 0. minuut
Verzadiging
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 1 minuut
SpO2
Tijdens de operatie 1 minuut
Verzadiging
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 3. minuut
SpO2
Tijdens de operatie 3. minuut
Verzadiging
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 5. minuut
SpO2
Tijdens de operatie 5. minuut
Verzadiging
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 10. minuut
SpO2
Tijdens de operatie 10. minuut
Einde getijde kooldioxide
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 0. minuut
EtCO2
Tijdens de operatie 0. minuut
Einde getijde kooldioxide
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 1 minuut
EtCO2
Tijdens de operatie 1 minuut
Einde getijde kooldioxide
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 3. minuut
EtCO2
Tijdens de operatie 3. minuut
Einde getijde kooldioxide
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 5. minuut
EtCO2
Tijdens de operatie 5. minuut
Einde getijde kooldioxide
Tijdsspanne: Tijdens de operatie 10. minuut
EtCO2
Tijdens de operatie 10. minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Entubatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens chirurgie 1 minuut
Entubatietijd, (minuut)
Tijdens chirurgie 1 minuut
Entubatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens Chirurgie 2.minuut
Entubatietijd, (minuut)
Tijdens Chirurgie 2.minuut
Entubatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens Chirurgie 3.minuut
Entubatietijd, (minuut)
Tijdens Chirurgie 3.minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Studie stoel: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECanakci

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegcomplicatie van anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren