Сравнение видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии для назотрахеальной интубации во время детской стоматологической хирургии (Laryngoscopy)
16 декабря 2020 г. обновлено: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Сравнение видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии для назотрахеальной интубации во время детской стоматологической хирургии: рандомизированное клиническое исследование
Предпосылки и цель. Контроль дыхательных путей — это состояние, которое следует оценивать в первую очередь в анестезиологической практике в педиатрической возрастной группе. Неудачная интубация или продолжительная интубация могут вызвать ателектаз и гипоксию у детей. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние ларингоскопии Macintosh и видеоларингоскопии McGrath на гемодинамические параметры у педиатрических пациентов, которые должны были пройти плановую стоматологическую операцию и нуждались в интубации для применения общей анестезии.
Методы. Шестьдесят шесть пациентов были разделены на две группы в зависимости от методики интубации: прямой ларингоскопии или видеоларингоскопии. У всех пациентов регистрировали показатели Cormack-Lehane и Mallampati, продолжительность интубации, частоту сердечных сокращений на 0, 1, 3 и 5 мин во время интубации, среднее артериальное давление, значения EtCO2 и SpO2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У взрослых пациентов использовались многие методы лечения затрудненных дыхательных путей.
У детей фиброоптическая интубация в сознании затруднена или даже невозможна.
Видеоларингоскоп — это новый инструмент, созданный путем объединения видеотехнологии и ларингоскопа.
Опубликованные исследования видеоларингоскопа в основном проводились у взрослых.
В этом исследовании мы использовали ларингоскоп Macintosh, который обычно используется в анестезиологии, и видеоларингоскоп McGrath, тип недавно разработанного видеоларингоскопа, который не нашел широкого применения в детской возрастной группе.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние ларингоскопии Macintosh и видеоларингоскопии McGrath на гемодинамические параметры у педиатрических пациентов, которые должны были пройти плановую стоматологическую операцию и нуждались в интубации для применения общей анестезии.
Мы также оценили, улучшили ли ларингоскопию Macintosh и видеоларингоскопию McGrath реакцию на стресс и облегчили ли эти подходы процедуру интубации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 13 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 66 пациентов с ASA I-II в возрасте от 4 до 13 лет, которым планировалось плановое стоматологическое вмешательство под общей анестезией с интубацией.
Описание
Критерии включения:
Здоровые дети в возрасте от 4 до 13 лет
- Медицинская школа Университета Орду, педиатрическая возрастная группа, плановая челюстно-лицевая хирургия 4–13 лет, которым была назначена плановая челюстно-лицевая хирургия под общей анестезией с интубацией. 2 или 3 были включены в исследование
Критерий исключения:
- У пациентов со злокачественными заболеваниями
- с норологическими расстройствами
- с врожденным пороком сердца
- с нарушением проходимости дыхательных путей
- с пациентами с заболеваниями дыхательных путей
- Возраст пациентов до 4 лет, старше 13 лет
- Если пациенты с оценкой Cormack-Lehane 4 и с оценкой Mallampathy 4 были исключены из исследования -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповая прямая ларингоскопия
Группа DL: группа пациентов, интубированных с помощью ларингоскопа Macintoch Blade.
|
Во время интубации голова больного сохранялась в нейтральном положении, больные интубировались назотрахеально.
|
|
Групповая видеоларингоскопия
Группа VL: группа пациентов, интубированных с помощью видеоларингоскопа McGrath.
|
Во время интубации голова больного сохранялась в нейтральном положении, больные интубировались назотрахеально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время операции 0. минута
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
Во время операции 0. минута
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время операции 1. минута
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
Во время операции 1. минута
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время операции 3. минута
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
Во время операции 3. минута
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время операции 5. минута
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
Во время операции 5. минута
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время операции 10. минута
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
Во время операции 10. минута
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции 0. минута
|
Среднее артериальное давление (MAP)
|
Во время операции 0. минута
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции 1. минута
|
Среднее артериальное давление (MAP)
|
Во время операции 1. минута
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции 3. минута
|
Среднее артериальное давление (MAP)
|
Во время операции 3. минута
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции 5. минута
|
Среднее артериальное давление (MAP)
|
Во время операции 5. минута
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции 10. минута
|
Среднее артериальное давление (MAP)
|
Во время операции 10. минута
|
|
Насыщенность
Временное ограничение: Во время операции 0. минута
|
SpO2
|
Во время операции 0. минута
|
|
Насыщенность
Временное ограничение: Во время операции 1. минута
|
SpO2
|
Во время операции 1. минута
|
|
Насыщенность
Временное ограничение: Во время операции 3. минута
|
SpO2
|
Во время операции 3. минута
|
|
Насыщенность
Временное ограничение: Во время операции 5. минута
|
SpO2
|
Во время операции 5. минута
|
|
Насыщенность
Временное ограничение: Во время операции 10. минута
|
SpO2
|
Во время операции 10. минута
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: Во время операции 0. минута
|
EtCO2
|
Во время операции 0. минута
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: Во время операции 1. минута
|
EtCO2
|
Во время операции 1. минута
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: Во время операции 3. минута
|
EtCO2
|
Во время операции 3. минута
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: Во время операции 5. минута
|
EtCO2
|
Во время операции 5. минута
|
|
Углекислый газ в конце выдоха
Временное ограничение: Во время операции 10. минута
|
EtCO2
|
Во время операции 10. минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации
Временное ограничение: Во время операции 1 минута
|
Время энтубации, (минуты)
|
Во время операции 1 минута
|
|
Время интубации
Временное ограничение: Во время операции 2 минуты
|
Время энтубации, (минуты)
|
Во время операции 2 минуты
|
|
Время интубации
Временное ограничение: Во время операции 3 минуты
|
Время энтубации, (минуты)
|
Во время операции 3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Учебный стул: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECanakci
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .