Videolaryngoskopian ja suoran laryngoskopian vertailu nasotrakeaaliseen intubaatioon lasten hammaskirurgian aikana (Laryngoscopy)
keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Videolaryngoskopian ja suoran laryngoskopian vertailu nasotrakeaalisen intubaatioon lasten hammaskirurgian aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta ja tavoite: Hengitysteiden hallinta on tila, jota tulee arvioida ensisijaisesti lasten ikäryhmän anestesiakäytännössä. Epäonnistunut intubaatio tai pitkittynyt intubaatio voi aiheuttaa atelektaasin ja hypoksian lapsille. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Macintosh-laryngoskoopian ja McGrath-videolaryngoskopian vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin lapsipotilailla, joille oli määrä tehdä elektiivinen hammasleikkaus ja jotka tarvitsivat intubaatiota yleisanestesian soveltamista varten.
Menetelmät: Kuusikymmentäkuusi potilasta jaettiin kahteen ryhmään intubaatiossa käytetyn toimenpiteen mukaan, eli suora laryngoskoopia tai videolaryngoskoopia. Cormack-Lehane- ja Mallampati-pisteet, intuboinnin kesto, syke minuutteilla 0, 1, 3 ja 5 intuboinnin aikana, keskimääräinen valtimopaine, EtCO2- ja SpO2-arvot kirjattiin kaikille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisilla potilailla on käytetty monia tekniikoita vaikeiden hengitysteiden hoitamiseksi.
Lapsipotilailla valokuituintubaatio on vaikeaa tai jopa mahdotonta.
Videolaryngoskooppi on uusi työkalu, joka on tuotettu yhdistämällä videotekniikkaa ja laryngoskooppia.
Julkaistut videolaryngoskoopin tutkimukset tehtiin enimmäkseen aikuisille.
Tässä tutkimuksessa käytimme Macintosh-laryngoskooppia, joka on rutiininomaisesti käytetty työkalu anestesiologiassa, ja McGrath-videolaryngoskooppia, joka on eräänlainen vasta kehitetty videolaryngoskooppi, jota ei ole käytetty laajalti lasten ikäryhmässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Macintosh-laryngoskoopian ja McGrath-videolaryngoskopian vaikutuksia hemodynaamisiin parametreihin lapsipotilailla, joille oli määrä tehdä elektiivinen hammasleikkaus ja jotka tarvitsivat intubaatiota yleisanestesian soveltamista varten.
Arvioimme myös, paransivatko Macintosh-laryngoskoopia ja McGrath-videolaryngoskopia stressivastetta ja helpottavatko nämä lähestymistavat intubaatiomenettelyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 66 ASA I-II -potilasta, joiden ikäluokka oli 4-13 vuotta ja joille oli varattu elektiivinen hammasleikkaus yleisanestesiassa intubaatiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet 4-13-vuotiaat lapset
- Ordun yliopiston lääketieteellinen korkeakoulu, lasten ikäryhmä, valinnainen suukirurgia 4-13-vuotiaat ja joille oli varattu valinnainen suuleikkaus yleisanestesiassa ja intubaatiossa. 2 tai 3 oli mukana tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisten sairauksien potilaiden kanssa
- norologisten häiriöiden kanssa
- synnynnäisen sydänsairauden kanssa
- hengitysteiden poikkeavuuden kanssa
- hengitystiesairauksien potilaiden kanssa
- Potilaiden ikä alle 4 vuotta, yli 13 vuotta
- Jos potilaat, joilla on Cormack-Lehane-pistemäärä 4 ja jos malmpatia-pisteet 4 jätettiin pois tutkimuksesta -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmäsuora laringoskopia
Ryhmä DL: Potilaiden ryhmä, jotka on intuboitu Macintoch-terälaryngoskoopilla.
|
Intuboinnin aikana potilaan pää pidettiin neutraalissa asennossa, potilaat intuboitiin nasotrakeaalisesti
|
|
Ryhmävideolaringoskopia
Ryhmä VL: Potilaiden ryhmä, jotka on intuboitu McGrath-videolaryngoskoopilla.
|
Intuboinnin aikana potilaan pää pidettiin neutraalissa asennossa, potilaat intuboitiin nasotrakeaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0. minuuttia
|
Syke (HR)
|
Leikkauksen aikana 0. minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 1. minuutti
|
Syke (HR)
|
Leikkauksen aikana 1. minuutti
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 3. minuuttia
|
Syke (HR)
|
Leikkauksen aikana 3. minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 5. minuuttia
|
Syke (HR)
|
Leikkauksen aikana 5. minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 10. minuuttia
|
Syke (HR)
|
Leikkauksen aikana 10. minuuttia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0. minuuttia
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
|
Leikkauksen aikana 0. minuuttia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 1. minuutti
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
|
Leikkauksen aikana 1. minuutti
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 3. minuuttia
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
|
Leikkauksen aikana 3. minuuttia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 5. minuuttia
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
|
Leikkauksen aikana 5. minuuttia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 10. minuuttia
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
|
Leikkauksen aikana 10. minuuttia
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0. minuuttia
|
SpO2
|
Leikkauksen aikana 0. minuuttia
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 1. minuutti
|
SpO2
|
Leikkauksen aikana 1. minuutti
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 3. minuuttia
|
SpO2
|
Leikkauksen aikana 3. minuuttia
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 5. minuuttia
|
SpO2
|
Leikkauksen aikana 5. minuuttia
|
|
Kylläisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 10. minuuttia
|
SpO2
|
Leikkauksen aikana 10. minuuttia
|
|
Lopeta vuorovesihiilidioksidi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 0. minuuttia
|
EtCO2
|
Leikkauksen aikana 0. minuuttia
|
|
Lopeta vuorovesihiilidioksidi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 1. minuutti
|
EtCO2
|
Leikkauksen aikana 1. minuutti
|
|
Lopeta vuorovesihiilidioksidi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 3. minuuttia
|
EtCO2
|
Leikkauksen aikana 3. minuuttia
|
|
Lopeta vuorovesihiilidioksidi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 5. minuuttia
|
EtCO2
|
Leikkauksen aikana 5. minuuttia
|
|
Lopeta vuorovesihiilidioksidi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 10. minuuttia
|
EtCO2
|
Leikkauksen aikana 10. minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Entubaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 1.minuutti
|
Entubaatioaika , (minuutti)
|
Leikkauksen aikana 1.minuutti
|
|
Entubaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 2.minuuttia
|
Entubaatioaika , (minuutti)
|
Leikkauksen aikana 2.minuuttia
|
|
Entubaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana 3 minuuttia
|
Entubaatioaika , (minuutti)
|
Leikkauksen aikana 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECanakci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .