Comparación de videolaringoscopia y laringoscopia directa para la intubación nasotraqueal durante la cirugía dental pediátrica (Laryngoscopy)
16 de diciembre de 2020 actualizado por: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Comparación de videolaringoscopia y laringoscopia directa para la intubación nasotraqueal durante la cirugía dental pediátrica: un ensayo clínico aleatorizado
Justificación y Objetivo: El control de la vía aérea es una condición que debe ser evaluada principalmente en la práctica anestésica en la edad pediátrica. La intubación fallida o la duración prolongada de la intubación pueden causar atelectasia e hipoxia en los niños. El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de la laringoscopia Macintosh y la videolaringoscopia McGrath sobre los parámetros hemodinámicos en pacientes pediátricos que estaban programados para someterse a cirugía dental electiva y requerían intubación para la aplicación de anestesia general.
Métodos: Sesenta y seis pacientes fueron divididos en dos grupos según el procedimiento utilizado durante la intubación, a saber, laringoscopia directa o videolaringoscopia. En todos los pacientes se registraron las puntuaciones de Cormack-Lehane y Mallampati, la duración de la intubación, la frecuencia cardíaca en los minutos 0, 1, 3 y 5 durante la intubación, la presión arterial media, los valores de EtCO2 y SpO2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado muchas técnicas en el manejo de una vía aérea difícil en pacientes adultos.
En pacientes pediátricos, la intubación con fibra óptica despierto es difícil o incluso imposible.
El videolaringoscopio es una nueva herramienta producida por la combinación de tecnología de video y laringoscopio.
Los estudios publicados sobre el videolaringoscopio se realizaron principalmente en adultos.
En este estudio, utilizamos un laringoscopio Macintosh, que es una herramienta de uso habitual en anestesiología, y un videolaringoscopio McGrath, que es un tipo de videolaringoscopio desarrollado recientemente que no se ha utilizado mucho en el grupo de edad pediátrica.
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de la laringoscopia Macintosh y la videolaringoscopia McGrath sobre los parámetros hemodinámicos en pacientes pediátricos que estaban programados para someterse a cirugía dental electiva y requerían intubación para la aplicación de anestesia general.
También evaluamos si la laringoscopia Macintosh y la videolaringoscopia McGrath mejoraron la respuesta al estrés y si estos enfoques facilitaron el procedimiento de intubación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ordu, Pavo, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó a 66 pacientes ASA I-II con un rango de edad de 4 a 13 años y que fueron programados para cirugía dental electiva bajo anestesia general con intubación.
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños saludables entre las edades de 4-13
- Facultad de Medicina de la Universidad de Ordu, grupo de edad pediátrica, cirugía oral electiva de 4 a 13 años y que fueron programados para cirugía oral electiva bajo anestesia general con intubación. Se incluyeron 2 o 3 del estudio
Criterio de exclusión:
- Con pacientes con enfermedades malignas
- con trastornos norológicos
- con cardiopatía congénita
- con anomalía de las vías respiratorias
- con pacientes con enfermedades de las vías respiratorias
- Pacientes menores de 4 años, mayores de 13 años
- Si se excluyeron del estudio los pacientes con una puntuación de Cormack-Lehane de 4 y una puntuación de Mallampathy de 4:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Laringoscopia Directa Grupal
Grupo DL: Grupo de pacientes intubados con un laringoscopio hoja Macintoch.
|
Durante la intubación, la cabeza del paciente se mantuvo en una posición neutra, los pacientes fueron intubados por vía nasotraqueal
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Videolaringoscopia grupal
Grupo VL: Grupo de pacientes intubados con videolaringoscopio McGrath.
|
Durante la intubación, la cabeza del paciente se mantuvo en una posición neutra, los pacientes fueron intubados por vía nasotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 0. minuto
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Frecuencia cardíaca (FC)
|
Durante la cirugía 0. minuto
|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 1. minuto
|
Frecuencia cardíaca (FC)
|
Durante la cirugía 1. minuto
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 3. minuto
|
Frecuencia cardíaca (FC)
|
Durante la cirugía 3. minuto
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 5. minuto
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Frecuencia cardíaca (FC)
|
Durante la cirugía 5. minuto
|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 10. minuto
|
Frecuencia cardíaca (FC)
|
Durante la cirugía 10. minuto
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 0. minuto
|
Presión arterial media (PAM)
|
Durante la cirugía 0. minuto
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 1. minuto
|
Presión arterial media (PAM)
|
Durante la cirugía 1. minuto
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 3. minuto
|
Presión arterial media (PAM)
|
Durante la cirugía 3. minuto
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 5. minuto
|
Presión arterial media (PAM)
|
Durante la cirugía 5. minuto
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 10. minuto
|
Presión arterial media (PAM)
|
Durante la cirugía 10. minuto
|
|
Saturación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 0. minuto
|
SpO2
|
Durante la cirugía 0. minuto
|
|
Saturación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 1. minuto
|
SpO2
|
Durante la cirugía 1. minuto
|
|
Saturación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 3. minuto
|
SpO2
|
Durante la cirugía 3. minuto
|
|
Saturación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 5. minuto
|
SpO2
|
Durante la cirugía 5. minuto
|
|
Saturación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 10. minuto
|
SpO2
|
Durante la cirugía 10. minuto
|
|
Dióxido de carbono corriente final
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 0. minuto
|
EtCO2
|
Durante la cirugía 0. minuto
|
|
Dióxido de carbono corriente final
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 1. minuto
|
EtCO2
|
Durante la cirugía 1. minuto
|
|
Dióxido de carbono corriente final
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 3. minuto
|
EtCO2
|
Durante la cirugía 3. minuto
|
|
Dióxido de carbono corriente final
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 5. minuto
|
EtCO2
|
Durante la cirugía 5. minuto
|
|
Dióxido de carbono corriente final
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 10. minuto
|
EtCO2
|
Durante la cirugía 10. minuto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de entubación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 1.minuto
|
Tiempo de entubación, (minuto)
|
Durante la cirugía 1.minuto
|
|
Tiempo de entubación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 2 minutos
|
Tiempo de entubación, (minuto)
|
Durante la cirugía 2 minutos
|
|
Tiempo de entubación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía 3 minutos
|
Tiempo de entubación, (minuto)
|
Durante la cirugía 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Silla de estudio: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECanakci
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .