- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04677894
Comparação entre Videolaringoscopia e Laringoscopia Direta para Intubação Nasotraqueal Durante Cirurgia Odontológica Pediátrica (Laryngoscopy)
Comparação entre videolaringoscopia e laringoscopia direta para intubação nasotraqueal durante cirurgia odontopediátrica: um ensaio clínico randomizado
Justificativa e Objetivo: O controle das vias aéreas é uma condição que deve ser avaliada principalmente na prática anestésica na faixa etária pediátrica. A falha na intubação ou a duração prolongada da intubação podem causar atelectasia e hipóxia em crianças. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da laringoscopia Macintosh e da videolaringoscopia McGrath nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes pediátricos agendados para cirurgia odontológica eletiva e que necessitaram de intubação para aplicação de anestesia geral.
Métodos: Sessenta e seis pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o procedimento utilizado durante a intubação, a saber, laringoscopia direta ou videolaringoscopia. Os escores de Cormack-Lehane e Mallampati, duração da intubação, frequência cardíaca nos minutos 0, 1, 3 e 5 durante a intubação, pressão arterial média, valores de EtCO2 e SpO2 foram registrados para todos os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ordu, Peru, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças saudáveis entre 4 e 13 anos
- Ordu University School of Medicine, faixa etária pediátrica, cirurgia oral eletiva de 4 a 13 anos e que foram agendados para cirurgia oral eletiva sob anestesia geral com intubação Se Pacientes com pontuação de Cormack-Lehane 1,2 ou 3 e se pontuação de Mallampatia de 1, 2 ou 3 foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Com pacientes com doenças malignas
- com distúrbios norológicos
- com cardiopatia congênita
- com anormalidade das vias aéreas
- com pacientes com doenças das vias aéreas
- Pacientes com idade inferior a 4 anos, acima de 13 anos
- Se pacientes com pontuação de Cormack-Lehane 4 e se pontuação de Mallampatia de 4 forem excluídos do estudo -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Laringoscopia Direta em Grupo
Grupo DL: Grupo de pacientes intubados com laringoscópio de lâmina Macintosh.
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Durante a intubação, a cabeça do paciente foi mantida em posição neutra, os pacientes foram intubados por via nasotraqueal
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Videolaringoscopia em Grupo
Grupo VL: Grupo de pacientes intubados com videolaringoscópio McGrath.
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Durante a intubação, a cabeça do paciente foi mantida em posição neutra, os pacientes foram intubados por via nasotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 0. minuto
|
Frequência Cardíaca (FC)
|
Durante a cirurgia 0. minuto
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
|
Frequência Cardíaca (FC)
|
Durante a cirurgia 1 minuto
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
|
Frequência Cardíaca (FC)
|
Durante a cirurgia 3 minutos
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 5 minutos
|
Frequência Cardíaca (FC)
|
Durante a cirurgia 5 minutos
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 10 minutos
|
Frequência Cardíaca (FC)
|
Durante a cirurgia 10 minutos
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 0. minuto
|
Pressão Arterial Média (PAM)
|
Durante a cirurgia 0. minuto
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
|
Pressão Arterial Média (PAM)
|
Durante a cirurgia 1 minuto
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
|
Pressão Arterial Média (PAM)
|
Durante a cirurgia 3 minutos
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 5 minutos
|
Pressão Arterial Média (PAM)
|
Durante a cirurgia 5 minutos
|
|
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 10 minutos
|
Pressão Arterial Média (PAM)
|
Durante a cirurgia 10 minutos
|
|
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 0. minuto
|
SpO2
|
Durante a cirurgia 0. minuto
|
|
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
|
SpO2
|
Durante a cirurgia 1 minuto
|
|
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
|
SpO2
|
Durante a cirurgia 3 minutos
|
|
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 5 minutos
|
SpO2
|
Durante a cirurgia 5 minutos
|
|
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 10 minutos
|
SpO2
|
Durante a cirurgia 10 minutos
|
|
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 0. minuto
|
EtCO2
|
Durante a cirurgia 0. minuto
|
|
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
|
EtCO2
|
Durante a cirurgia 1 minuto
|
|
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
|
EtCO2
|
Durante a cirurgia 3 minutos
|
|
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 5 minutos
|
EtCO2
|
Durante a cirurgia 5 minutos
|
|
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 10 minutos
|
EtCO2
|
Durante a cirurgia 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de Entubação
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
|
Tempo de entubação, (minuto)
|
Durante a cirurgia 1 minuto
|
|
Tempo de Entubação
Prazo: Durante a cirurgia 2 minutos
|
Tempo de entubação, (minuto)
|
Durante a cirurgia 2 minutos
|
|
Tempo de Entubação
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
|
Tempo de entubação, (minuto)
|
Durante a cirurgia 3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Cadeira de estudo: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECanakci
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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