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Comparação entre Videolaringoscopia e Laringoscopia Direta para Intubação Nasotraqueal Durante Cirurgia Odontológica Pediátrica (Laryngoscopy)

16 de dezembro de 2020 atualizado por: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Comparação entre videolaringoscopia e laringoscopia direta para intubação nasotraqueal durante cirurgia odontopediátrica: um ensaio clínico randomizado

Justificativa e Objetivo: O controle das vias aéreas é uma condição que deve ser avaliada principalmente na prática anestésica na faixa etária pediátrica. A falha na intubação ou a duração prolongada da intubação podem causar atelectasia e hipóxia em crianças. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da laringoscopia Macintosh e da videolaringoscopia McGrath nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes pediátricos agendados para cirurgia odontológica eletiva e que necessitaram de intubação para aplicação de anestesia geral.

Métodos: Sessenta e seis pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com o procedimento utilizado durante a intubação, a saber, laringoscopia direta ou videolaringoscopia. Os escores de Cormack-Lehane e Mallampati, duração da intubação, frequência cardíaca nos minutos 0, 1, 3 e 5 durante a intubação, pressão arterial média, valores de EtCO2 e SpO2 foram registrados para todos os pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas técnicas no manejo de uma via aérea difícil têm sido usadas em pacientes adultos. Em pacientes pediátricos, a intubação com fibra ótica acordada é difícil ou mesmo impossível. O videolaringoscópio é uma nova ferramenta produzida pela combinação de tecnologia de vídeo e laringoscópio. Os estudos publicados sobre o videolaringoscópio foram realizados principalmente em adultos. Neste estudo, usamos um laringoscópio Macintosh, que é uma ferramenta rotineiramente usada em anestesiologia, e um videolaringoscópio McGrath, que é um tipo de videolaringoscópio recém-desenvolvido que não tem sido amplamente utilizado na faixa etária pediátrica. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da laringoscopia Macintosh e da videolaringoscopia McGrath nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes pediátricos agendados para cirurgia odontológica eletiva e que necessitaram de intubação para aplicação de anestesia geral. Também avaliamos se a laringoscopia Macintosh e a videolaringoscopia McGrath melhoraram a resposta ao estresse e se essas abordagens facilitaram o procedimento de intubação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru, 52200
        • Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu 66 pacientes ASA I-II com faixa etária de 4 a 13 anos e que foram agendados para cirurgia odontológica eletiva sob anestesia geral com intubação.

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças saudáveis ​​entre 4 e 13 anos

  • Ordu University School of Medicine, faixa etária pediátrica, cirurgia oral eletiva de 4 a 13 anos e que foram agendados para cirurgia oral eletiva sob anestesia geral com intubação Se Pacientes com pontuação de Cormack-Lehane 1,2 ou 3 e se pontuação de Mallampatia de 1, 2 ou 3 foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  1. Com pacientes com doenças malignas
  2. com distúrbios norológicos
  3. com cardiopatia congênita
  4. com anormalidade das vias aéreas
  5. com pacientes com doenças das vias aéreas
  6. Pacientes com idade inferior a 4 anos, acima de 13 anos
  7. Se pacientes com pontuação de Cormack-Lehane 4 e se pontuação de Mallampatia de 4 forem excluídos do estudo -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Laringoscopia Direta em Grupo
Grupo DL: Grupo de pacientes intubados com laringoscópio de lâmina Macintosh.
Durante a intubação, a cabeça do paciente foi mantida em posição neutra, os pacientes foram intubados por via nasotraqueal
Videolaringoscopia em Grupo
Grupo VL: Grupo de pacientes intubados com videolaringoscópio McGrath.
Durante a intubação, a cabeça do paciente foi mantida em posição neutra, os pacientes foram intubados por via nasotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 0. minuto
Frequência Cardíaca (FC)
Durante a cirurgia 0. minuto
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
Frequência Cardíaca (FC)
Durante a cirurgia 1 minuto
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
Frequência Cardíaca (FC)
Durante a cirurgia 3 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 5 minutos
Frequência Cardíaca (FC)
Durante a cirurgia 5 minutos
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a cirurgia 10 minutos
Frequência Cardíaca (FC)
Durante a cirurgia 10 minutos
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 0. minuto
Pressão Arterial Média (PAM)
Durante a cirurgia 0. minuto
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
Pressão Arterial Média (PAM)
Durante a cirurgia 1 minuto
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
Pressão Arterial Média (PAM)
Durante a cirurgia 3 minutos
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 5 minutos
Pressão Arterial Média (PAM)
Durante a cirurgia 5 minutos
Pressão Arterial Média
Prazo: Durante a cirurgia 10 minutos
Pressão Arterial Média (PAM)
Durante a cirurgia 10 minutos
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 0. minuto
SpO2
Durante a cirurgia 0. minuto
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
SpO2
Durante a cirurgia 1 minuto
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
SpO2
Durante a cirurgia 3 minutos
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 5 minutos
SpO2
Durante a cirurgia 5 minutos
Saturação
Prazo: Durante a cirurgia 10 minutos
SpO2
Durante a cirurgia 10 minutos
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 0. minuto
EtCO2
Durante a cirurgia 0. minuto
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
EtCO2
Durante a cirurgia 1 minuto
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
EtCO2
Durante a cirurgia 3 minutos
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 5 minutos
EtCO2
Durante a cirurgia 5 minutos
End Tidal Dióxido de Carbono
Prazo: Durante a cirurgia 10 minutos
EtCO2
Durante a cirurgia 10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Entubação
Prazo: Durante a cirurgia 1 minuto
Tempo de entubação, (minuto)
Durante a cirurgia 1 minuto
Tempo de Entubação
Prazo: Durante a cirurgia 2 minutos
Tempo de entubação, (minuto)
Durante a cirurgia 2 minutos
Tempo de Entubação
Prazo: Durante a cirurgia 3 minutos
Tempo de entubação, (minuto)
Durante a cirurgia 3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Cadeira de estudo: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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