Comparaison de la laryngoscopie vidéo et de la laryngoscopie directe pour l'intubation nasotrachéale pendant la chirurgie dentaire pédiatrique (Laryngoscopy)
16 décembre 2020 mis à jour par: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Comparaison de la laryngoscopie vidéo et de la laryngoscopie directe pour l'intubation nasotrachéale pendant la chirurgie dentaire pédiatrique : un essai clinique randomisé
Contexte et objectif : Le contrôle des voies respiratoires est une condition qui devrait être évaluée principalement dans la pratique de l'anesthésie dans le groupe d'âge pédiatrique. Une intubation ratée ou une durée d'intubation prolongée peut provoquer une atélectasie et une hypoxie chez les enfants. Le but de cette étude était d'examiner les effets de la laryngoscopie Macintosh et de la vidéolaryngoscopie McGrath sur les paramètres hémodynamiques chez les patients pédiatriques devant subir une chirurgie dentaire élective et nécessitant une intubation pour l'application d'une anesthésie générale.
Méthodes : Soixante-six patients ont été divisés en deux groupes selon la procédure utilisée lors de l'intubation, à savoir la laryngoscopie directe ou la laryngoscopie vidéo. Les scores de Cormack-Lehane et Mallampati, la durée d'intubation, la fréquence cardiaque aux minutes 0, 1, 3 et 5 pendant l'intubation, la pression artérielle moyenne, les valeurs EtCO2 et SpO2 ont été enregistrés pour tous les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses techniques de gestion des voies respiratoires difficiles ont été utilisées chez les patients adultes.
Chez les patients pédiatriques, l'intubation éveillée par fibre optique est difficile, voire impossible.
Le vidéolaryngoscope est un nouvel outil produit en combinant la technologie vidéo et le laryngoscope.
Les études publiées sur le vidéolaryngoscope ont été principalement réalisées chez des adultes.
Dans cette étude, nous avons utilisé un laryngoscope Macintosh, qui est un outil couramment utilisé en anesthésiologie, et un laryngoscope vidéo McGrath, qui est un type de laryngoscope vidéo nouvellement développé qui n'a pas été largement utilisé dans le groupe d'âge pédiatrique.
Le but de cette étude était d'examiner les effets de la laryngoscopie Macintosh et de la vidéolaryngoscopie McGrath sur les paramètres hémodynamiques chez les patients pédiatriques devant subir une chirurgie dentaire élective et nécessitant une intubation pour l'application d'une anesthésie générale.
Nous avons également évalué si la laryngoscopie Macintosh et la vidéolaryngoscopie McGrath amélioraient la réponse au stress et si ces approches facilitaient la procédure d'intubation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 13 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus 66 patients ASA I-II âgés de 4 à 13 ans et qui devaient subir une chirurgie dentaire élective sous anesthésie générale avec intubation.
La description
Critère d'intégration:
Enfants en bonne santé âgés de 4 à 13 ans
- École de médecine de l'Université d'Ordu, groupe d'âge pédiatrique, chirurgie buccale élective 4-13 ans et devant subir une chirurgie buccale élective sous anesthésie générale avec intubation Si Patients avec un score de Cormack -Lehane 1,2 ou 3 et si un score de Mallampathy de 1, 2 ou 3 ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Avec des patients atteints d'une maladie maligne
- avec troubles norologiques
- avec une cardiopathie congénitale
- avec anomalie des voies respiratoires
- avec des patients atteints de maladies des voies respiratoires
- Âge des patients Moins de 4 ans, Plus de 13 ans
- Si les patients avec un score de Cormack -Lehane de 4 et si un score de Mallampathy de 4 étaient exclus de l'étude -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Laringoscopie directe de groupe
Groupe DL : Groupe de patients intubés à l'aide d'un laryngoscope à lame Macintoch.
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Pendant l'intubation, la tête du patient était maintenue dans une position neutre, les patients étaient intubés par voie nasotrachéale
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Vidéolaringoscopie de groupe
Groupe VL : Groupe de patients intubés à l'aide d'un vidéolaryngoscope McGrath.
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Pendant l'intubation, la tête du patient était maintenue dans une position neutre, les patients étaient intubés par voie nasotrachéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie 0. minute
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Fréquence cardiaque (FC)
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Pendant la chirurgie 0. minute
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie 1 minute
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Fréquence cardiaque (FC)
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Pendant la chirurgie 1 minute
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie 3. minute
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Fréquence cardiaque (FC)
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Pendant la chirurgie 3. minute
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie 5. minute
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Fréquence cardiaque (FC)
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Pendant la chirurgie 5. minute
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Rythme cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie 10. minute
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Fréquence cardiaque (FC)
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Pendant la chirurgie 10. minute
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Signifie pression artérielle
Délai: Pendant la chirurgie 0. minute
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Pression artérielle moyenne (PAM)
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Pendant la chirurgie 0. minute
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Signifie pression artérielle
Délai: Pendant la chirurgie 1 minute
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Pression artérielle moyenne (PAM)
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Pendant la chirurgie 1 minute
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Signifie pression artérielle
Délai: Pendant la chirurgie 3. minute
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Pression artérielle moyenne (PAM)
|
Pendant la chirurgie 3. minute
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Signifie pression artérielle
Délai: Pendant la chirurgie 5. minute
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Pression artérielle moyenne (PAM)
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Pendant la chirurgie 5. minute
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Signifie pression artérielle
Délai: Pendant la chirurgie 10. minute
|
Pression artérielle moyenne (PAM)
|
Pendant la chirurgie 10. minute
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Saturation
Délai: Pendant la chirurgie 0. minute
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SpO2
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Pendant la chirurgie 0. minute
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Saturation
Délai: Pendant la chirurgie 1 minute
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SpO2
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Pendant la chirurgie 1 minute
|
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Saturation
Délai: Pendant la chirurgie 3. minute
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SpO2
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Pendant la chirurgie 3. minute
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Saturation
Délai: Pendant la chirurgie 5. minute
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SpO2
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Pendant la chirurgie 5. minute
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Saturation
Délai: Pendant la chirurgie 10. minute
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SpO2
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Pendant la chirurgie 10. minute
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Dioxyde de carbone de fin de marée
Délai: Pendant la chirurgie 0. minute
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EtCO2
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Pendant la chirurgie 0. minute
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Dioxyde de carbone de fin de marée
Délai: Pendant la chirurgie 1 minute
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EtCO2
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Pendant la chirurgie 1 minute
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Dioxyde de carbone de fin de marée
Délai: Pendant la chirurgie 3. minute
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EtCO2
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Pendant la chirurgie 3. minute
|
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Dioxyde de carbone de fin de marée
Délai: Pendant la chirurgie 5. minute
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EtCO2
|
Pendant la chirurgie 5. minute
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Dioxyde de carbone de fin de marée
Délai: Pendant la chirurgie 10. minute
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EtCO2
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Pendant la chirurgie 10. minute
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'intubation
Délai: Pendant la chirurgie 1 minute
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Temps d'intubation, (minute)
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Pendant la chirurgie 1 minute
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Temps d'intubation
Délai: Pendant la chirurgie 2.minute
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Temps d'intubation, (minute)
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Pendant la chirurgie 2.minute
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Temps d'intubation
Délai: Pendant la chirurgie 3.minute
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Temps d'intubation, (minute)
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Pendant la chirurgie 3.minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Chaise d'étude: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
21 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECanakci
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .