Confronto tra videolaringoscopia e laringoscopia diretta per l'intubazione nasotracheale durante la chirurgia dentale pediatrica (Laryngoscopy)
16 dicembre 2020 aggiornato da: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Confronto tra videolaringoscopia e laringoscopia diretta per l'intubazione nasotracheale durante la chirurgia dentale pediatrica: uno studio clinico randomizzato
Sfondo e obiettivo: il controllo delle vie aeree è una condizione che dovrebbe essere valutata principalmente nella pratica dell'anestesia nel gruppo di età pediatrica. L'intubazione fallita o la durata prolungata dell'intubazione possono causare atelettasia e ipossia nei bambini. Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della laringoscopia Macintosh e della videolaringoscopia McGrath sui parametri emodinamici in pazienti pediatrici che dovevano sottoporsi a chirurgia dentale elettiva e richiedevano l'intubazione per l'applicazione dell'anestesia generale.
Metodi: Sessantasei pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla procedura utilizzata durante l'intubazione, ovvero laringoscopia diretta o videolaringoscopia. Per tutti i pazienti sono stati registrati i punteggi Cormack-Lehane e Mallampati, la durata dell'intubazione, la frequenza cardiaca ai minuti 0, 1, 3 e 5 durante l'intubazione, la pressione arteriosa media, i valori di EtCO2 e SpO2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte tecniche nella gestione di una via aerea difficile sono state utilizzate in pazienti adulti.
Nei pazienti pediatrici, l'intubazione a fibre ottiche da svegli è difficile o addirittura impossibile.
Il videolaringoscopio è un nuovo strumento realizzato combinando tecnologia video e laringoscopio.
Gli studi pubblicati sul videolaringoscopio sono stati per lo più eseguiti su adulti.
In questo studio, abbiamo utilizzato un laringoscopio Macintosh, che è uno strumento utilizzato abitualmente in anestesiologia, e un videolaringoscopio McGrath, che è un tipo di videolaringoscopio di nuova concezione che non è stato ampiamente utilizzato nella fascia di età pediatrica.
Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti della laringoscopia Macintosh e della videolaringoscopia McGrath sui parametri emodinamici in pazienti pediatrici che dovevano sottoporsi a chirurgia dentale elettiva e richiedevano l'intubazione per l'applicazione dell'anestesia generale.
Abbiamo anche valutato se la laringoscopia Macintosh e la videolaringoscopia McGrath migliorassero la risposta allo stress e se questi approcci facilitassero la procedura di intubazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 13 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 66 pazienti ASA I-II con una fascia di età di 4-13 anni e che erano programmati per chirurgia dentale elettiva in anestesia generale con intubazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini sani di età compresa tra 4 e 13 anni
- Ordu University School of Medicine, gruppo di età pediatrica, chirurgia orale elettiva 4-13 anni e che erano programmati per chirurgia orale elettiva in anestesia generale con intubazione Se i pazienti con punteggio Cormack-Lehane 1,2 o 3 e se punteggio Mallampathy di 1, 2 o 3 sono stati inclusi dallo studio
Criteri di esclusione:
- Con pazienti con malattia maligna
- con disturbi norologici
- con cardiopatie congenite
- con anomalie delle vie aeree
- con pazienti affetti da malattie delle vie aeree
- Età dei pazienti Meno di 4 anni, Sopra 13 anni
- Se i pazienti con un punteggio Cormack-Lehane pari a 4 e se un punteggio Mallampathy pari a 4 fossero esclusi dallo studio -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Laringoscopia diretta di gruppo
Gruppo DL: Gruppo di pazienti intubati utilizzando un laringoscopio a lama Macintoch.
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Durante l'intubazione, la testa del paziente è stata mantenuta in posizione neutra, i pazienti sono stati intubati nasotrachealmente
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Videolaringoscopia di gruppo
Gruppo VL: Gruppo di pazienti intubati mediante videolaringoscopio McGrath.
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Durante l'intubazione, la testa del paziente è stata mantenuta in posizione neutra, i pazienti sono stati intubati nasotrachealmente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 0. minuto
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Frequenza cardiaca (HR)
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Durante l'intervento chirurgico 0. minuto
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 1. minuto
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Frequenza cardiaca (HR)
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Durante l'intervento chirurgico 1. minuto
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 3. minuto
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Frequenza cardiaca (HR)
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Durante l'intervento chirurgico 3. minuto
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 5. minuto
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Frequenza cardiaca (HR)
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Durante l'intervento chirurgico 5. minuto
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 10. minuto
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Frequenza cardiaca (HR)
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Durante l'intervento chirurgico 10. minuto
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 0. minuto
|
Pressione arteriosa media (MAP)
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Durante l'intervento chirurgico 0. minuto
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 1. minuto
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Pressione arteriosa media (MAP)
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Durante l'intervento chirurgico 1. minuto
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 3. minuto
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Pressione arteriosa media (MAP)
|
Durante l'intervento chirurgico 3. minuto
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 5. minuto
|
Pressione arteriosa media (MAP)
|
Durante l'intervento chirurgico 5. minuto
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 10. minuto
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Pressione arteriosa media (MAP)
|
Durante l'intervento chirurgico 10. minuto
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|
Saturazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 0. minuto
|
SpO2
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Durante l'intervento chirurgico 0. minuto
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|
Saturazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 1. minuto
|
SpO2
|
Durante l'intervento chirurgico 1. minuto
|
|
Saturazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 3. minuto
|
SpO2
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Durante l'intervento chirurgico 3. minuto
|
|
Saturazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 5. minuto
|
SpO2
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Durante l'intervento chirurgico 5. minuto
|
|
Saturazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 10. minuto
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SpO2
|
Durante l'intervento chirurgico 10. minuto
|
|
Fine della marea Anidride carbonica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 0. minuto
|
EtCO2
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Durante l'intervento chirurgico 0. minuto
|
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Fine della marea Anidride carbonica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 1. minuto
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EtCO2
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Durante l'intervento chirurgico 1. minuto
|
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Fine della marea Anidride carbonica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 3. minuto
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EtCO2
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Durante l'intervento chirurgico 3. minuto
|
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Fine della marea Anidride carbonica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 5. minuto
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EtCO2
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Durante l'intervento chirurgico 5. minuto
|
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Fine della marea Anidride carbonica
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 10. minuto
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EtCO2
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Durante l'intervento chirurgico 10. minuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 1.minuto
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Tempo di intubazione, (minuti)
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Durante l'intervento chirurgico 1.minuto
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 2.minuto
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Tempo di intubazione, (minuti)
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Durante l'intervento chirurgico 2.minuto
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico 3.minute
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Tempo di intubazione, (minuti)
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Durante l'intervento chirurgico 3.minute
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Cattedra di studio: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECanakci
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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