Porównanie wideolaryngoskopii i laryngoskopii bezpośredniej do intubacji nosowo-tchawiczej podczas dziecięcej chirurgii stomatologicznej (Laryngoscopy)
16 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Porównanie wideolaryngoskopii i laryngoskopii bezpośredniej do intubacji nosowo-tchawiczej podczas dziecięcej chirurgii stomatologicznej: randomizowane badanie kliniczne
Wstęp i cel: Kontrola drożności dróg oddechowych jest stanem, który powinien być oceniany przede wszystkim w praktyce anestezjologicznej w pediatrycznej grupie wiekowej. Nieudana intubacja lub przedłużający się czas trwania intubacji może powodować niedodmę i niedotlenienie u dzieci. Celem pracy było zbadanie wpływu laryngoskopii Macintosha i wideolaryngoskopii McGratha na parametry hemodynamiczne u dzieci, u których planowano planowy zabieg stomatologiczny i wymagano intubacji w celu zastosowania znieczulenia ogólnego.
Metody: Sześćdziesięciu sześciu pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od zastosowanej procedury intubacji, tj. laryngoskopii bezpośredniej lub wideolaryngoskopii. U wszystkich pacjentów zapisywano punkty Cormacka-Lehane'a i Mallampatiego, czas trwania intubacji, tętno w 0, 1, 3 i 5 minucie intubacji, średnie ciśnienie tętnicze, wartości EtCO2 i SpO2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U dorosłych pacjentów stosowano wiele technik postępowania w trudnych drogach oddechowych.
U pacjentów pediatrycznych intubacja światłowodowa w stanie czuwania jest utrudniona lub wręcz niemożliwa.
Wideolaryngoskop to nowe narzędzie stworzone przez połączenie technologii wideo i laryngoskopu.
Opublikowane badania dotyczące wideolaryngoskopu dotyczyły głównie osób dorosłych.
W tym badaniu wykorzystaliśmy laryngoskop Macintosh, który jest rutynowo używanym narzędziem w anestezjologii, oraz wideolaryngoskop McGrath, który jest rodzajem nowo opracowanego wideolaryngoskopu, który nie był szeroko stosowany w pediatrycznej grupie wiekowej.
Celem pracy było zbadanie wpływu laryngoskopii Macintosha i wideolaryngoskopii McGratha na parametry hemodynamiczne u dzieci, u których planowano planowy zabieg stomatologiczny i wymagano intubacji w celu zastosowania znieczulenia ogólnego.
Oceniliśmy również, czy laryngoskopia Macintosha i wideolaryngoskopia McGrath poprawiły reakcję na stres i czy te podejścia ułatwiły procedurę intubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 13 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 66 pacjentów ASA I-II w wieku od 4 do 13 lat, którzy zostali zakwalifikowani do planowego zabiegu stomatologicznego w znieczuleniu ogólnym z intubacją.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe dzieci w wieku 4-13 lat
- Ordu University School of Medicine, dziecięca grupa wiekowa, planowa chirurgia jamy ustnej w wieku 4-13 lat, u których zaplanowano planową operację jamy ustnej w znieczuleniu ogólnym z intubacją. 2 lub 3 zostały włączone do badania
Kryteria wyłączenia:
- Z pacjentami z chorobą nowotworową
- z zaburzeniami norologicznymi
- z wrodzoną wadą serca
- z nieprawidłowościami dróg oddechowych
- z pacjentami z chorobami dróg oddechowych
- Wiek pacjentów Poniżej 4 lat, Powyżej 13 lat
- Jeśli z badania wykluczono pacjentów z wynikiem 4 w skali Cormacka-Lehane'a i wynikiem 4 w skali Mallampathy -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupowa Laringoskopia Bezpośrednia
Grupa DL: Grupa pacjentów zaintubowanych za pomocą laryngoskopu łopatkowego Macintoch.
|
Podczas intubacji głowę chorego utrzymywano w pozycji neutralnej, chorych intubowano nosowo-tchawiczo
|
|
Wideolaringoskopia grupowa
Grupa VL: Grupa pacjentów zaintubowanych za pomocą wideolaryngoskopu McGrath.
|
Podczas intubacji głowę chorego utrzymywano w pozycji neutralnej, chorych intubowano nosowo-tchawiczo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 0. minuta
|
Tętno (HR)
|
Podczas zabiegu 0. minuta
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 1. minuta
|
Tętno (HR)
|
Podczas zabiegu 1. minuta
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 3. minuta
|
Tętno (HR)
|
Podczas zabiegu 3. minuta
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 5. minuta
|
Tętno (HR)
|
Podczas zabiegu 5. minuta
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 10. minuta
|
Tętno (HR)
|
Podczas zabiegu 10. minuta
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 0. minuta
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
|
Podczas zabiegu 0. minuta
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 1. minuta
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
|
Podczas zabiegu 1. minuta
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 3. minuta
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
|
Podczas zabiegu 3. minuta
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 5. minuta
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
|
Podczas zabiegu 5. minuta
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 10. minuta
|
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
|
Podczas zabiegu 10. minuta
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 0. minuta
|
SpO2
|
Podczas zabiegu 0. minuta
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 1. minuta
|
SpO2
|
Podczas zabiegu 1. minuta
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 3. minuta
|
SpO2
|
Podczas zabiegu 3. minuta
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 5. minuta
|
SpO2
|
Podczas zabiegu 5. minuta
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 10. minuta
|
SpO2
|
Podczas zabiegu 10. minuta
|
|
Końcowy dwutlenek węgla pływowego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 0. minuta
|
EtCO2
|
Podczas zabiegu 0. minuta
|
|
Końcowy dwutlenek węgla pływowego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 1. minuta
|
EtCO2
|
Podczas zabiegu 1. minuta
|
|
Końcowy dwutlenek węgla pływowego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 3. minuta
|
EtCO2
|
Podczas zabiegu 3. minuta
|
|
Końcowy dwutlenek węgla pływowego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 5. minuta
|
EtCO2
|
Podczas zabiegu 5. minuta
|
|
Końcowy dwutlenek węgla pływowego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 10. minuta
|
EtCO2
|
Podczas zabiegu 10. minuta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas entubacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 1.minuta
|
Czas entubacji , (minuty)
|
Podczas zabiegu 1.minuta
|
|
Czas entubacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 2.minuty
|
Czas entubacji , (minuty)
|
Podczas zabiegu 2.minuty
|
|
Czas entubacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu 3.minuty
|
Czas entubacji , (minuty)
|
Podczas zabiegu 3.minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Krzesło do nauki: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECanakci
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .