Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon under pediatrisk tannkirurgi (Laryngoscopy)

16. desember 2020 oppdatert av: Ebru Canakci, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Sammenligning av videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon under pediatrisk tannkirurgi: en randomisert klinisk studie

Bakgrunn og mål: Luftveiskontroll er en tilstand som bør vurderes primært i anestesipraksis i den pediatriske aldersgruppen. Mislykket intubasjon eller forlenget intubasjonsvarighet kan forårsake atelektase og hypoksi hos barn. Målet med denne studien var å undersøke effekten av Macintosh laryngoskopi og McGrath videolaryngoskopi på hemodynamiske parametere hos pediatriske pasienter som skulle gjennomgå elektiv tannkirurgi og som krevde intubasjon for bruk av generell anestesi.

Metoder: Sekstiseks pasienter ble delt inn i to grupper i henhold til prosedyren som ble brukt under intubasjon, nemlig direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi. Cormack-Lehane og Mallampati-skårene, intubasjonsvarighet, hjertefrekvens ved minutter 0, 1, 3 og 5 under intubasjon, gjennomsnittlig arterielt trykk, EtCO2 og SpO2-verdier ble registrert for alle pasientene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange teknikker for håndtering av vanskelige luftveier har blitt brukt hos voksne pasienter. Hos pediatriske pasienter er våken fiberoptisk intubasjon vanskelig eller til og med umulig. Videolaryngoskopet er et nytt verktøy produsert ved å kombinere videoteknologi og laryngoskop. Publiserte studier på videolaryngoskopet ble for det meste utført hos voksne. I denne studien brukte vi et Macintosh laryngoskop, som er et rutinemessig brukt verktøy i anestesiologi, og et McGrath videolaryngoskop, som er en type nyutviklet videolaryngoskop som ikke har vært mye brukt i den pediatriske aldersgruppen. Målet med denne studien var å undersøke effekten av Macintosh laryngoskopi og McGrath videolaryngoskopi på hemodynamiske parametere hos pediatriske pasienter som skulle gjennomgå elektiv tannkirurgi og som krevde intubasjon for bruk av generell anestesi. Vi evaluerte også om Macintosh laryngoskopi og McGrath videolaryngoskopi forbedret stressresponsen og om disse tilnærmingene lettet intubasjonsprosedyren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ordu, Tyrkia, 52200
        • Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 13 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte 66 ASA I-II-pasienter med et aldersspenn på 4-13 år og som var planlagt for elektiv tannkirurgi under generell anestesi med intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske barn mellom 4-13 år

  • Ordu University School of Medicine, pediatrisk aldersgruppe, elektiv oral kirurgi 4-13 år og som var planlagt for elektiv oral kirurgi under generell anestesi med intubasjon Hvis pasienter med en Cormack-Lehane skårer 1,2 eller 3 og hvis Mallampathy-score på 1, 2 eller 3 ble inkludert fra studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Med pasienter med malignitet
  2. med norologiske lidelser
  3. med medfødt hjertesykdom
  4. med unormal luftvei
  5. med pasienter med luftveissykdom
  6. Pasienter under 4 år, over 13 år
  7. Hvis pasienter med en Cormack-Lehane skåre 4 og hvis Mallampathy skåre på 4 ble ekskludert fra studien -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe direkte laringoskopi
Gruppe DL: Gruppe av pasienter intubert ved hjelp av et Macintoch blad laryngoskop.
Under intubasjonen ble hodet til pasienten holdt i nøytral stilling, pasientene ble intubert nasotrakealt
Gruppe videolaringoskopi
Gruppe VL: Gruppe med pasienter intubert ved hjelp av et McGrath-videolaryngoskop.
Under intubasjonen ble hodet til pasienten holdt i nøytral stilling, pasientene ble intubert nasotrakealt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 0. minutt
Hjertefrekvens (HR)
Under operasjonen 0. minutt
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 1. minutt
Hjertefrekvens (HR)
Under operasjonen 1. minutt
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 3. minutt
Hjertefrekvens (HR)
Under operasjonen 3. minutt
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 5. minutt
Hjertefrekvens (HR)
Under operasjonen 5. minutt
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 10. minutt
Hjertefrekvens (HR)
Under operasjonen 10. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 0. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Under operasjonen 0. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 1. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Under operasjonen 1. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 3. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Under operasjonen 3. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 5. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Under operasjonen 5. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 10. minutt
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Under operasjonen 10. minutt
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 0. minutt
SpO2
Under operasjonen 0. minutt
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 1. minutt
SpO2
Under operasjonen 1. minutt
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 3. minutt
SpO2
Under operasjonen 3. minutt
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 5. minutt
SpO2
Under operasjonen 5. minutt
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 10. minutt
SpO2
Under operasjonen 10. minutt
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 0. minutt
EtCO2
Under operasjonen 0. minutt
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 1. minutt
EtCO2
Under operasjonen 1. minutt
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 3. minutt
EtCO2
Under operasjonen 3. minutt
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 5. minutt
EtCO2
Under operasjonen 5. minutt
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 10. minutt
EtCO2
Under operasjonen 10. minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Entuberingstid
Tidsramme: Under kirurgi 1.minutt
Entuberingstid , (minutt)
Under kirurgi 1.minutt
Entuberingstid
Tidsramme: Under kirurgi 2.minutt
Entuberingstid , (minutt)
Under kirurgi 2.minutt
Entuberingstid
Tidsramme: Under kirurgi 3 minutter
Entuberingstid , (minutt)
Under kirurgi 3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Studiestol: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveiskomplikasjon av anestesi

Kliniske studier på Laryngoskopi

3
Abonnere