- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04677894
Sammenligning av videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon under pediatrisk tannkirurgi (Laryngoscopy)
Sammenligning av videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi for nasotrakeal intubasjon under pediatrisk tannkirurgi: en randomisert klinisk studie
Bakgrunn og mål: Luftveiskontroll er en tilstand som bør vurderes primært i anestesipraksis i den pediatriske aldersgruppen. Mislykket intubasjon eller forlenget intubasjonsvarighet kan forårsake atelektase og hypoksi hos barn. Målet med denne studien var å undersøke effekten av Macintosh laryngoskopi og McGrath videolaryngoskopi på hemodynamiske parametere hos pediatriske pasienter som skulle gjennomgå elektiv tannkirurgi og som krevde intubasjon for bruk av generell anestesi.
Metoder: Sekstiseks pasienter ble delt inn i to grupper i henhold til prosedyren som ble brukt under intubasjon, nemlig direkte laryngoskopi eller videolaryngoskopi. Cormack-Lehane og Mallampati-skårene, intubasjonsvarighet, hjertefrekvens ved minutter 0, 1, 3 og 5 under intubasjon, gjennomsnittlig arterielt trykk, EtCO2 og SpO2-verdier ble registrert for alle pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52200
- Ordu University School of Medicine ,Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske barn mellom 4-13 år
- Ordu University School of Medicine, pediatrisk aldersgruppe, elektiv oral kirurgi 4-13 år og som var planlagt for elektiv oral kirurgi under generell anestesi med intubasjon Hvis pasienter med en Cormack-Lehane skårer 1,2 eller 3 og hvis Mallampathy-score på 1, 2 eller 3 ble inkludert fra studien
Ekskluderingskriterier:
- Med pasienter med malignitet
- med norologiske lidelser
- med medfødt hjertesykdom
- med unormal luftvei
- med pasienter med luftveissykdom
- Pasienter under 4 år, over 13 år
- Hvis pasienter med en Cormack-Lehane skåre 4 og hvis Mallampathy skåre på 4 ble ekskludert fra studien -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe direkte laringoskopi
Gruppe DL: Gruppe av pasienter intubert ved hjelp av et Macintoch blad laryngoskop.
|
Under intubasjonen ble hodet til pasienten holdt i nøytral stilling, pasientene ble intubert nasotrakealt
|
Gruppe videolaringoskopi
Gruppe VL: Gruppe med pasienter intubert ved hjelp av et McGrath-videolaryngoskop.
|
Under intubasjonen ble hodet til pasienten holdt i nøytral stilling, pasientene ble intubert nasotrakealt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 0. minutt
|
Hjertefrekvens (HR)
|
Under operasjonen 0. minutt
|
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 1. minutt
|
Hjertefrekvens (HR)
|
Under operasjonen 1. minutt
|
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 3. minutt
|
Hjertefrekvens (HR)
|
Under operasjonen 3. minutt
|
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 5. minutt
|
Hjertefrekvens (HR)
|
Under operasjonen 5. minutt
|
Puls
Tidsramme: Under operasjonen 10. minutt
|
Hjertefrekvens (HR)
|
Under operasjonen 10. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 0. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
Under operasjonen 0. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 1. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
Under operasjonen 1. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 3. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
Under operasjonen 3. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 5. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
Under operasjonen 5. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen 10. minutt
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
Under operasjonen 10. minutt
|
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 0. minutt
|
SpO2
|
Under operasjonen 0. minutt
|
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 1. minutt
|
SpO2
|
Under operasjonen 1. minutt
|
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 3. minutt
|
SpO2
|
Under operasjonen 3. minutt
|
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 5. minutt
|
SpO2
|
Under operasjonen 5. minutt
|
Metning
Tidsramme: Under operasjonen 10. minutt
|
SpO2
|
Under operasjonen 10. minutt
|
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 0. minutt
|
EtCO2
|
Under operasjonen 0. minutt
|
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 1. minutt
|
EtCO2
|
Under operasjonen 1. minutt
|
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 3. minutt
|
EtCO2
|
Under operasjonen 3. minutt
|
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 5. minutt
|
EtCO2
|
Under operasjonen 5. minutt
|
Slutt tidevannskarbondioksid
Tidsramme: Under operasjonen 10. minutt
|
EtCO2
|
Under operasjonen 10. minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Entuberingstid
Tidsramme: Under kirurgi 1.minutt
|
Entuberingstid , (minutt)
|
Under kirurgi 1.minutt
|
Entuberingstid
Tidsramme: Under kirurgi 2.minutt
|
Entuberingstid , (minutt)
|
Under kirurgi 2.minutt
|
Entuberingstid
Tidsramme: Under kirurgi 3 minutter
|
Entuberingstid , (minutt)
|
Under kirurgi 3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Canakci, MD, Ordu University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
- Studiestol: Ahmet Gultekin, MD, Namık Kemal University School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECanakci
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveiskomplikasjon av anestesi
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
Kliniske studier på Laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtIntubasjonForente stater