- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04678245
베이핑 방지를 위한 네트워크 개입
청소년 베이핑 방지를 위한 동료 주도 네트워크 개입 테스트
연구 개요
상세 설명
ATI-V(Above the Influence of Vaping)는 동료 지명 8-9학년 동료 리더 및 성인 고문을 교육합니다. 동료 리더는 기술을 배우고 커뮤니케이션 과학에 근거한 학교 차원의 예방 캠페인을 구현합니다. 뉴욕주는 ATI-V를 구현하기 위해 학교를 지원하기 위한 자금을 제공했지만 효능 연구를 위한 자금은 제공하지 않았습니다. 뉴욕주의 지원과 강력한 조사팀을 통해 우리 프로젝트에는 두 가지 목표가 있습니다.
목표 1. 효능. 이 연구의 주요 목표는 베이핑 사용(지난 30일 동안의 베이핑, 니코틴 베이핑 및 정기적인 사용) 예방에 ATI-V 영향을 결정하는 것입니다. RCT 설계를 사용하여 20개 학교가 (a) 즉시 ATI-V 또는 (b) 24개월 후 ATI-V 교육 대기자 명단에 배정됩니다. 약 3,800명의 8학년생이 등록되어 8학년 가을, 8학년 봄, 9학년 봄, 10학년 중반에 평가를 받게 됩니다. 어떤 학생에게 ATI-V가 가장 효과적인지, 어떤 학교 상황(학교 환경)에서 테스트할 것입니다.
목표 2. 메커니즘. 이 연구의 두 번째 목표는 ATI-V 영향의 가설화된 메커니즘을 테스트하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 중재 모델의 통계 분석을 수행하여 (a) ATI-V가 베이핑이 동료들에게 용인될 수 없다는 학생의 인식(반베이핑 규범)을 개선하는지 여부, EVP 문제를 해결하기 위해 지지하는 성인과의 연결, 베이핑을 하지 않는 학생들의 사회적 영향; (b) ATI-V가 베이핑 행동 감소에 미치는 영향이 이러한 개선 사항에 의해 중재되는지 여부.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개학 시작 당시 학습 학교의 현재 8학년 학생
- 누구도 인종, 피부색, 국적, 성적 취향, 성별, 성 정체성, 연령 또는 능력(예: 특수 교육 상태)으로 인해 참여에서 제외되거나 혜택이 거부되거나 차별받지 않습니다.
제외 기준:
- 비영어권 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영향 - 베이핑 개입 바로 위
학교는 기본 평가 후 ATI-V(Above the Influence-Vaping) 예방 프로그램 교육을 받습니다.
교육 및 개입은 2학년(약 18개월) 동안 계속됩니다.
기준선, 8개월(8학년 말), 20개월(9학년 말), 28개월(10학년 중반)의 설문조사.
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Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training.
Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training.
The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures.
The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body.
These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts.
Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
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활성 비교기: 영향 베이핑 개입 이상 지연
기준선, 8개월(8학년 말), 20개월(9학년 말), 28개월(10학년 중반)의 설문조사.
4차 평가 후 ATI-V 예방 프로그램 교육 - 28개월 후.
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Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training.
Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training.
The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures.
The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body.
These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts.
Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Participants With Any Past 30 Day Any Vaping
기간: 28 months
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Self reported use of any electronic vaping product during the past 30 days, assessed using participant questionnaire.
The outcome is reported as the number of participants reporting any vaping within the previous 30 days.
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28 months
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Number of Participants With Any Past 30 Day Nicotine Vaping
기간: 28 months
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Self reported nicotine containing electronic vaping product use during the previous 30 days, assessed by participant questionnaire.
The outcome is reported as the number of participants reporting nicotine vaping.
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28 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Score Electronic Vaping Product Harm
기간: 28 months
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Perceived harm of electronic vaping products was assessed using a single questionnaire item scored from 0 (No risk) to 3 (Great risk).
Higher scores indicate greater perceived harm.
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28 months
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Mean Electronic Vaping Product Attitudes
기간: 28 months
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Attitudes toward electronic vaping products were assessed using participant responses to 7 items evaluating whether vaping is good, fun, interesting, or exciting.
Responses were averaged to produce a mean score ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
Higher scores indicate more favorable attitudes toward vaping.
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28 months
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Total Number of Trusted Adults
기간: 28 months
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Participants identified trusted adults at school with whom they could discuss personal concerns.
The outcome is reported as the total number of trusted adults identified (range 0 to 7).
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28 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ajzen I. Nature and operation of attitudes. Annu Rev Psychol. 2001;52:27-58. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.27.
- Johnston, L. D., Miech, R. A., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Patrick, M. E. (2019). Monitoring the Future National Survey Results on Drug Use, 1975-2018: Overview, Key Findings on Adolescent Drug Use. Institute for Social Research.
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Rulison K, Schmeelk-Cone K, Hartley C, Gould M, Caine ED, LoMurray M, Brown CH, Valente TW. Peer-adult network structure and suicide attempts in 38 high schools: implications for network-informed suicide prevention. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;60(10):1065-1075. doi: 10.1111/jcpp.13102. Epub 2019 Aug 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA050991 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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