Intervención en la red para prevenir el vapeo
3 de agosto de 2026 actualizado por: Peter A. Wyman, University of Rochester
Prueba de intervención de red dirigida por pares para prevenir el vapeo adolescente
Las tasas de vapeo entre adolescentes están aumentando rápidamente.
El uso actual de productos de vapeo electrónico (EVP) por parte de los estudiantes de secundaria aumentó del 1,5 % en 2011 al 20,8 % en 2018, un aumento de 220 000 a 3,05 millones de usuarios adolescentes.
Se necesitan con urgencia intervenciones escolares eficaces para proteger a los adolescentes de iniciar o continuar el uso de productos de vapeo electrónico (EVP).
Este estudio aprovecha una iniciativa de prevención apoyada por el estado para probar la eficacia de una intervención prometedora que capacita a los líderes estudiantiles de los grados 8.º y 9.º para ofrecer campañas de prevención del vapeo en toda la escuela con tutoría continua de adultos.
Si se respaldan las hipótesis del estudio, el estudio proporcionará la primera evidencia de una intervención preventiva basada en la escuela que reduce los comportamientos de vapeo de los adolescentes, así como una idea de cómo se pueden aprovechar las comunicaciones entre pares para prevenir el vapeo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por encima de la influencia del vapeo (ATI-V) capacita a líderes de compañeros de grado 8.° y 9.° nominados por pares y asesores adultos. Los líderes de pares aprenden habilidades e implementan campañas de prevención en toda la escuela informadas por la ciencia de la comunicación. El estado de Nueva York ha proporcionado fondos para ayudar a las escuelas a implementar ATI-V, pero no fondos para la investigación de eficacia. Con el apoyo del estado de Nueva York y un sólido equipo de investigadores, nuestro proyecto tiene dos objetivos:
Objetivo 1. Eficacia. El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de ATI-V en la prevención del uso de vapeo (últimos 30 días de vapeo, vapeo de nicotina y uso regular). Usando un diseño RCT, 20 escuelas serán asignadas a (a) ATI-V inmediato, o (b) lista de espera para capacitación de ATI-V después de 24 meses. Aproximadamente 3,800 estudiantes de 8.° grado se inscribirán y se les dará seguimiento para las evaluaciones en el 8.° grado de otoño, el 8.° grado de primavera, el 9.° grado de primavera y el 10.° grado de mitad de año. Probaremos para qué estudiantes ATI-V es más efectivo y en qué contextos escolares (clima escolar).
Objetivo 2. Mecanismo. El segundo objetivo de este estudio es probar los mecanismos hipotéticos del impacto de ATI-V. Para lograr este objetivo, realizaremos análisis estadísticos de un modelo de mediación para determinar (a) si ATI-V mejora las percepciones de los estudiantes de que el vapeo es inaceptable para sus compañeros (normas contra el vapeo), conexiones con adultos de apoyo para abordar las preocupaciones de EVP, y influencia social de los estudiantes que no vapean; y (b) si el impacto de ATI-V en el comportamiento de vapeo reducido está mediado por estas mejoras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3950
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante actual de 8º grado de la escuela de estudio al comienzo de la participación escolar
- Ninguna persona será excluida de la participación, negada beneficios o discriminada por su raza, color, origen nacional, orientación sexual, sexo, identidad de género, edad o capacidad (es decir, estado de educación especial).
Criterio de exclusión:
- estudiantes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmediatamente por encima de la intervención de vapeo de influencia
La escuela recibe capacitación sobre el programa de prevención de vapeo por encima de la influencia (ATI-V) después de la evaluación inicial.
La capacitación y la intervención continúan durante dos años escolares (aproximadamente 18 meses).
Encuestas al inicio, 8 meses (final del 8° grado), 20 meses (final del 9° grado), 28 meses (mediados del 10° grado).
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Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training.
Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training.
The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures.
The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body.
These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts.
Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
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Comparador activo: Retrasado por encima de la intervención de vapeo de influencia
Encuestas al inicio, 8 meses (final del 8° grado), 20 meses (final del 9° grado), 28 meses (mediados del 10° grado).
Entrenamiento del programa de prevención ATI-V después de la 4ª evaluación - después de 28 meses.
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Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training.
Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training.
The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures.
The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body.
These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts.
Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants With Any Past 30 Day Any Vaping
Periodo de tiempo: 28 months
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Self reported use of any electronic vaping product during the past 30 days, assessed using participant questionnaire.
The outcome is reported as the number of participants reporting any vaping within the previous 30 days.
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28 months
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Number of Participants With Any Past 30 Day Nicotine Vaping
Periodo de tiempo: 28 months
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Self reported nicotine containing electronic vaping product use during the previous 30 days, assessed by participant questionnaire.
The outcome is reported as the number of participants reporting nicotine vaping.
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28 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Score Electronic Vaping Product Harm
Periodo de tiempo: 28 months
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Perceived harm of electronic vaping products was assessed using a single questionnaire item scored from 0 (No risk) to 3 (Great risk).
Higher scores indicate greater perceived harm.
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28 months
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Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Periodo de tiempo: 28 months
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Attitudes toward electronic vaping products were assessed using participant responses to 7 items evaluating whether vaping is good, fun, interesting, or exciting.
Responses were averaged to produce a mean score ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
Higher scores indicate more favorable attitudes toward vaping.
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28 months
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Total Number of Trusted Adults
Periodo de tiempo: 28 months
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Participants identified trusted adults at school with whom they could discuss personal concerns.
The outcome is reported as the total number of trusted adults identified (range 0 to 7).
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28 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ajzen I. Nature and operation of attitudes. Annu Rev Psychol. 2001;52:27-58. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.27.
- Johnston, L. D., Miech, R. A., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Patrick, M. E. (2019). Monitoring the Future National Survey Results on Drug Use, 1975-2018: Overview, Key Findings on Adolescent Drug Use. Institute for Social Research.
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Rulison K, Schmeelk-Cone K, Hartley C, Gould M, Caine ED, LoMurray M, Brown CH, Valente TW. Peer-adult network structure and suicide attempts in 38 high schools: implications for network-informed suicide prevention. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;60(10):1065-1075. doi: 10.1111/jcpp.13102. Epub 2019 Aug 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA050991 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados (despojados de los nombres de las escuelas y otros identificadores) para todas las medidas de resultado primarias y secundarias se pondrán a disposición de los colaboradores y otros investigadores interesados a través de enlaces de servidor seguros.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
El acuerdo de intercambio de datos implica compartir solo datos no identificados con otros investigadores y el uso de acuerdos de intercambio de datos que prevén: (1) un compromiso para usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .