Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сетевое вмешательство для предотвращения вейпинга

3 августа 2026 г. обновлено: Peter A. Wyman, University of Rochester

Тестирование сетевого вмешательства под руководством сверстников для предотвращения вейпинга среди подростков

Показатели подросткового вейпинга быстро растут. Текущее использование учащимися старших классов электронных устройств для вейпинга (EVP) выросло с 1,5% в 2011 году до 20,8% в 2018 году, увеличившись с 220 000 до 3,05 миллиона подростков. Срочно необходимы эффективные меры в школах, чтобы защитить подростков от начала или продолжения использования электронных продуктов для вейпинга (EVP). В этом исследовании используется инициатива по профилактике, поддерживаемая государством, для проверки эффективности многообещающего вмешательства, которое обучает лидеров сверстников 8-9 классов проводить общешкольные кампании по предотвращению вейпинга с постоянным наставничеством взрослых. Если гипотезы исследования подтвердятся, исследование предоставит первые данные о профилактическом вмешательстве в школе, которое снижает склонность подростков к вейпингу, а также даст представление о том, как можно использовать общение со сверстниками для предотвращения вейпинга.

Обзор исследования

Подробное описание

Над влиянием вейпинга (ATI-V) обучаются назначенные сверстниками лидеры сверстников 8-9 классов и взрослые консультанты. Лидеры-сверстники приобретают навыки и проводят общешкольные профилактические кампании на основе информации, полученной от коммуникативной науки. Штат Нью-Йорк выделил средства на поддержку школ для внедрения ATI-V, но не выделил средства на исследования эффективности. При поддержке штата Нью-Йорк и сильной команды исследователей наш проект преследует две цели:

Цель 1. Эффективность. Основная цель этого исследования - определить влияние ATI-V на предотвращение использования вейпинга (за последние 30 дней любого вейпинга, никотинового вейпинга и регулярного использования). Используя план RCT, 20 школ будут назначены для (а) немедленного ATI-V или (b) списка ожидания для обучения ATI-V через 24 месяца. Приблизительно 3800 восьмиклассников будут зачислены и будут проходить оценки осенью в 8-м классе, весной в 8-м классе, весной в 9-м классе и в середине года в 10-м классе. Мы проверим, для каких учеников ATI-V наиболее эффективен и в каком школьном контексте (школьный климат).

Цель 2. Механизм. Второй целью данного исследования является проверка предполагаемых механизмов воздействия ATI-V. Для достижения этой цели мы проведем статистический анализ модели посредничества, чтобы определить (а) улучшает ли ATI-V восприятие учащимися того, что вейпинг неприемлем для их сверстников (нормы против вейпинга), связи с поддерживающими взрослыми для решения проблем EVP и социальное влияние некурящих студентов; и (b) опосредовано ли этими улучшениями влияние ATI-V на сниженное поведение при курении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3950

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • нынешний учащийся 8-го класса учебной школы на момент начала участия в школе
  • Ни одно лицо не может быть исключено из участия, лишено льгот или подвергнуто дискриминации из-за расы, цвета кожи, национального происхождения, сексуальной ориентации, пола, гендерной идентичности, возраста или способностей (т.е. статуса специального образования).

Критерий исключения:

  • студенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непосредственно над вмешательством в вейпинг
Школа проходит обучение по программе предотвращения злоупотребления вейпингом (ATI-V) после базовой оценки. Обучение и вмешательство продолжаются в течение двух учебных лет (примерно 18 месяцев). Опросы на исходном уровне, 8 месяцев (конец 8-го класса), 20 мес. (конец 9-го класса), 28 мес. (середина 10-го класса).
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training. Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training. The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures. The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body. These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
Активный компаратор: Задержка выше вмешательства вейпинга влияния
Опросы на исходном уровне, 8 месяцев (конец 8-го класса), 20 мес. (конец 9-го класса), 28 мес. (середина 10-го класса). Обучение программе профилактики ОТИ-В после 4 оценки - через 28 мес.
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training. Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training. The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures. The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body. These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With Any Past 30 Day Any Vaping
Временное ограничение: 28 months
Self reported use of any electronic vaping product during the past 30 days, assessed using participant questionnaire. The outcome is reported as the number of participants reporting any vaping within the previous 30 days.
28 months
Number of Participants With Any Past 30 Day Nicotine Vaping
Временное ограничение: 28 months
Self reported nicotine containing electronic vaping product use during the previous 30 days, assessed by participant questionnaire. The outcome is reported as the number of participants reporting nicotine vaping.
28 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Score Electronic Vaping Product Harm
Временное ограничение: 28 months
Perceived harm of electronic vaping products was assessed using a single questionnaire item scored from 0 (No risk) to 3 (Great risk). Higher scores indicate greater perceived harm.
28 months
Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Временное ограничение: 28 months
Attitudes toward electronic vaping products were assessed using participant responses to 7 items evaluating whether vaping is good, fun, interesting, or exciting. Responses were averaged to produce a mean score ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). Higher scores indicate more favorable attitudes toward vaping.
28 months
Total Number of Trusted Adults
Временное ограничение: 28 months
Participants identified trusted adults at school with whom they could discuss personal concerns. The outcome is reported as the total number of trusted adults identified (range 0 to 7).
28 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DA050991 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные (без названий школ и других идентификаторов) для всех первичных и вторичных показателей результатов будут доступны для сотрудников и других заинтересованных исследователей через защищенные серверные ссылки.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным. Соглашение об обмене данными предполагает обмен только обезличенными данными с другими исследователями и использование соглашений об обмене данными, которые предусматривают: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться