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Intervention du réseau pour prévenir le vapotage

3 août 2026 mis à jour par: Peter A. Wyman, University of Rochester

Tester une intervention en réseau dirigée par des pairs pour prévenir le vapotage chez les adolescents

Les taux de vapotage chez les adolescents augmentent rapidement. L'utilisation actuelle par les élèves du secondaire de produits de vapotage électroniques (EVP) est passée de 1,5 % en 2011 à 20,8 % en 2018, soit une augmentation de 220 000 à 3,05 millions d'utilisateurs adolescents. Des interventions efficaces en milieu scolaire sont nécessaires de toute urgence pour empêcher les adolescents de commencer ou de continuer à utiliser des produits de vapotage électroniques (EVP). Cette étude s'appuie sur une initiative de prévention soutenue par l'État pour tester l'efficacité d'une intervention prometteuse qui forme des élèves leaders de la 8e à la 9e année pour mener des campagnes de prévention du vapotage à l'échelle de l'école avec un mentorat adulte continu. Si les hypothèses de l'étude sont étayées, l'étude fournira la première preuve d'une intervention préventive en milieu scolaire qui réduit les comportements de vapotage des adolescents, ainsi qu'un aperçu de la façon dont les communications entre pairs peuvent être exploitées pour prévenir le vapotage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Above the Influence of Vaping (ATI-V) forme des pairs leaders de la 8e à la 9e année nommés par les pairs et des conseillers adultes. Les pairs leaders acquièrent des compétences et mettent en œuvre des campagnes de prévention à l'échelle de l'école informées par les sciences de la communication. L'État de New York a fourni des fonds pour aider les écoles à mettre en œuvre l'ATI-V, mais aucun fonds pour la recherche sur l'efficacité. Avec le soutien de l'État de New York et une solide équipe d'enquêteurs, notre projet a deux objectifs :

Objectif 1. Efficacité. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'impact de l'ATI-V sur la prévention de l'utilisation du vapotage (au cours des 30 derniers jours, tout vapotage, vapotage de nicotine et utilisation régulière). En utilisant une conception ECR, 20 écoles seront affectées à (a) ATI-V immédiat, ou (b) liste d'attente pour la formation ATI-V après 24 mois. Environ 3 800 élèves de 8e année seront inscrits et suivis pour les évaluations en automne 8e, printemps 8e, printemps 9e et mi-année 10e année. Nous testerons pour quels élèves ATI-V est le plus efficace et dans quels contextes scolaires (climat scolaire).

Objectif 2. Mécanisme. Le deuxième objectif de cette étude est de tester les mécanismes hypothétiques de l'impact ATI-V. Pour atteindre cet objectif, nous effectuerons des analyses statistiques d'un modèle de médiation pour déterminer (a) si ATI-V améliore la perception des étudiants selon laquelle le vapotage est inacceptable pour leurs pairs (normes anti-vapotage), les liens avec des adultes de soutien pour répondre aux préoccupations de l'EVP, et influence sociale des étudiants non-vapoteurs ; et (b) si l'impact de l'ATI-V sur le comportement de vapotage réduit est médié par ces améliorations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3950

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • élève actuel de 8e année de l'école d'étude au début de la participation à l'école
  • Personne ne doit être exclu de la participation, se voir refuser des avantages ou faire l'objet de discrimination en raison de sa race, de sa couleur, de son origine nationale, de son orientation sexuelle, de son sexe, de son identité de genre, de son âge ou de ses capacités (c'est-à-dire, statut d'éducation spéciale).

Critère d'exclusion:

  • étudiants non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Immédiatement au-dessus de l'intervention de vapotage d'influence
L'école reçoit une formation sur le programme de prévention Above the Influence-Vaping (ATI-V) après une évaluation de base. La formation et l'intervention se poursuivent sur deux années scolaires (environ 18 mois). Enquêtes au départ, 8 mois (fin de 8e année), 20 mois (fin de 9e année), 28 mois (milieu de 10e année).
Comportemental: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training. Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training. The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures. The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body. These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
Comparateur actif: Retardé au-dessus de l'intervention de vapotage d'influence
Enquêtes au départ, 8 mois (fin de 8e année), 20 mois (fin de 9e année), 28 mois (milieu de 10e année). Formation au programme de prévention ATI-V après la 4ème évaluation - après 28 mois.
Comportemental: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training. Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training. The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures. The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body. These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Any Past 30 Day Any Vaping
Délai: 28 months
Self reported use of any electronic vaping product during the past 30 days, assessed using participant questionnaire. The outcome is reported as the number of participants reporting any vaping within the previous 30 days.
28 months
Number of Participants With Any Past 30 Day Nicotine Vaping
Délai: 28 months
Self reported nicotine containing electronic vaping product use during the previous 30 days, assessed by participant questionnaire. The outcome is reported as the number of participants reporting nicotine vaping.
28 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Electronic Vaping Product Harm
Délai: 28 months
Perceived harm of electronic vaping products was assessed using a single questionnaire item scored from 0 (No risk) to 3 (Great risk). Higher scores indicate greater perceived harm.
28 months
Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Délai: 28 months
Attitudes toward electronic vaping products were assessed using participant responses to 7 items evaluating whether vaping is good, fun, interesting, or exciting. Responses were averaged to produce a mean score ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). Higher scores indicate more favorable attitudes toward vaping.
28 months
Total Number of Trusted Adults
Délai: 28 months
Participants identified trusted adults at school with whom they could discuss personal concerns. The outcome is reported as the total number of trusted adults identified (range 0 to 7).
28 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Penn State University
Texas Tech University
Claremont Graduate University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DA050991 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées (dépouillées des noms d'école et autres identifiants) pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à la disposition des collaborateurs et autres chercheurs intéressés via des liens de serveur sécurisés.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données. L'accord de partage de données implique le partage uniquement de données anonymisées avec d'autres chercheurs et l'utilisation d'accords de partage de données qui prévoient : (1) un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et à ne pas identifier un participant individuel ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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