Netwerkinterventie om vapen te voorkomen
11 juli 2023 bijgewerkt door: Peter Wyman, University of Rochester
Peer-led netwerkinterventie testen om vapen door adolescenten te voorkomen
Het aantal vapen door adolescenten neemt snel toe.
Het huidige gebruik door middelbare scholieren van elektronische vapenproducten (EVP's) steeg van 1,5% in 2011 tot 20,8% in 2018 - een stijging van 220.000 naar 3,05 miljoen adolescente gebruikers.
Effectieve interventies op school zijn dringend nodig om adolescenten te beschermen tegen het initiëren of voortzetten van het gebruik van elektronische vapenproducten (EVP's).
Deze studie maakt gebruik van een door de staat gesteund preventie-initiatief om de effectiviteit te testen van een veelbelovende interventie die klasgenoten van de 8e tot 9e klas traint om schoolbrede preventiecampagnes voor vapen te houden met doorlopende mentoring voor volwassenen.
Als de onderzoekshypothesen worden ondersteund, zal de studie het eerste bewijs leveren van een preventieve interventie op school die vapengedrag van adolescenten vermindert, evenals inzicht in hoe communicatie met leeftijdsgenoten kan worden ingezet om vapen te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Above the Influence of Vaping (ATI-V) traint peer-genomineerde 8e-9e leerjaar Peer Leader en volwassen adviseurs. Peer Leaders leren vaardigheden en voeren schoolbrede preventiecampagnes uit op basis van communicatiewetenschap. De staat New York heeft geld verstrekt om scholen te ondersteunen bij het implementeren van ATI-V, maar geen geld voor onderzoek naar de werkzaamheid. Met steun van de staat New York en een sterk team van onderzoekers heeft ons project twee doelen:
Doel 1. Werkzaamheid. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de ATI-V-impact bij het voorkomen van vapen (afgelopen 30 dagen vapen, nicotine vapen en regelmatig gebruik). Met behulp van een RCT-ontwerp zullen 20 scholen worden toegewezen aan (a) onmiddellijke ATI-V, of (b) wachtlijst voor ATI-V-training na 24 maanden. Ongeveer 3.800 8e klassers zullen worden ingeschreven en gevolgd voor beoordelingen in de herfst 8e klas, lente 8e klas, lente 9e klas en halverwege het jaar 10e klas. We testen voor welke leerlingen ATI-V het meest effectief is en in welke schoolcontexten (schoolklimaat).
Doel 2. Mechanisme. Het tweede doel van deze studie is om de veronderstelde mechanismen van ATI-V-impact te testen. Om dit doel te bereiken zullen we statistische analyses uitvoeren van een bemiddelingsmodel om te bepalen (a) of ATI-V de perceptie van studenten verbetert dat vapen onaanvaardbaar is voor hun leeftijdsgenoten (anti-vapen normen), verbindingen met ondersteunende volwassenen om EVP-zorgen aan te pakken, en sociale invloed van niet-vapende studenten; en (b) of de impact van ATI-V op verminderd dampgedrag wordt gemedieerd door deze verbeteringen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3840
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige 8e leerjaar student van studieschool bij aanvang schooldeelname
- Niemand mag worden uitgesloten van deelname, voordelen worden onthouden of worden gediscrimineerd vanwege ras, huidskleur, nationale afkomst, seksuele geaardheid, geslacht, genderidentiteit, leeftijd of bekwaamheid (d.w.z. status in het speciaal onderwijs).
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekende studenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijk Boven de Invloed-Vaping Interventie
De school krijgt een training in het preventieprogramma Above the Influence-Vaping (ATI-V) na de nulmeting.
Training en interventie gaan door gedurende twee schooljaren (ongeveer 18 maanden).
Enquêtes bij baseline, 8 maanden (eind 8e leerjaar), 20 maanden (eind 9e leerjaar), 28 maanden (midden 10e leerjaar).
|
Peer-genomineerde Peer Leaders (PL) van groep 8 en 9 worden opgeleid in een ATI-V-training van een halve dag.
Volwassen Adviseurs (AA) volgen een ATI-V AA training van een halve dag en de PL training.
De trainingsdag bouwt leiderschapsvaardigheden op in de PL's, ontwikkelt vaardigheden om boven de druk om te vapen uit te stijgen, inclusief identificatie van persoonlijke redenen om op te staan, identificatie van gezonde ondersteunende mensen, het aanleren van nauwkeurige gebruiksstatistieken en het delen van verhalen over eerder succes bij het boven de negatieve druk uitstijgen.
Het ATI-V-team van PL's en AA's zal vervolgens vier interactieve berichtencampagnes voeren om de rest van de studenten te bereiken.
Deze vier campagnes zijn (1) Inleiding tot ATI-V en mijn redenen om te stijgen (2) Winst en verlies (3) Wie steunt mij (4) De feiten.
Elke campagne bevat een gedeelte waarin PL's gezonde normen en gedragingen modelleren, en een tweede gedeelte waarin de rest van de leerlingen deelnemen aan een interactief onderdeel om de beoogde vaardigheid op te bouwen en te demonstreren.
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagd boven de Invloed-Vaping Interventie
Enquêtes bij baseline, 8 maanden (eind 8e leerjaar), 20 maanden (eind 9e leerjaar), 28 maanden (midden 10e leerjaar).
ATI-V preventieprogramma training na 4e beoordeling - na 28 maanden.
|
Peer-genomineerde Peer Leaders (PL) van groep 8 en 9 worden opgeleid in een ATI-V-training van een halve dag.
Volwassen Adviseurs (AA) volgen een ATI-V AA training van een halve dag en de PL training.
De trainingsdag bouwt leiderschapsvaardigheden op in de PL's, ontwikkelt vaardigheden om boven de druk om te vapen uit te stijgen, inclusief identificatie van persoonlijke redenen om op te staan, identificatie van gezonde ondersteunende mensen, het aanleren van nauwkeurige gebruiksstatistieken en het delen van verhalen over eerder succes bij het boven de negatieve druk uitstijgen.
Het ATI-V-team van PL's en AA's zal vervolgens vier interactieve berichtencampagnes voeren om de rest van de studenten te bereiken.
Deze vier campagnes zijn (1) Inleiding tot ATI-V en mijn redenen om te stijgen (2) Winst en verlies (3) Wie steunt mij (4) De feiten.
Elke campagne bevat een gedeelte waarin PL's gezonde normen en gedragingen modelleren, en een tweede gedeelte waarin de rest van de leerlingen deelnemen aan een interactief onderdeel om de beoogde vaardigheid op te bouwen en te demonstreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met de afgelopen 30 dagen vapen
Tijdsspanne: 28 maanden
|
Zelfrapportage van het gebruik van e-sigaretten in de afgelopen 30 dagen (Johnston, et al., 2019)
|
28 maanden
|
|
Aantal deelnemers met nicotinevaping in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 28 maanden
|
zelfrapportage van het gebruik van e-sigaretten met nicotineproduct in de afgelopen 30 dagen (Johnston, et al., 2019)
|
28 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score elektronische vaping productschade
Tijdsspanne: 28 maanden
|
zelfrapportage van 'hoeveel denk je dat mensen zichzelf schaden (fysiek of op andere manieren) als ze elke dag elektronische dampproducten gebruiken?' op een 4-punts Likert-schaal van Geen risico (0) tot Groot risico (3) (Johnston, et al., 2019) Hogere cijfers suggereren een perceptie van grotere schade.
Deze schaal met één item loopt van 0 tot 3.
|
28 maanden
|
|
Gemiddelde houding van elektronische vapenproducten
Tijdsspanne: 28 maanden
|
gemiddelde van zelfgerapporteerde items of vapen 'goed, leuk, interessant, opwindend' is op een 5-punts Likert-schaal van sterk mee oneens (1) tot sterk mee eens (5) (Ajzen, 2001).
Hogere cijfers duiden op een positievere houding ten opzichte van vapen.
Schaal is gemiddeld, dus zal variëren van 1 tot 5.
|
28 maanden
|
|
Totaal aantal vertrouwde volwassenen
Tijdsspanne: 28 maanden
|
zelfrapportage van volwassenen op school kunnen leerlingen 'vertrouwen of het gevoel hebben dat je kunt praten over persoonlijke dingen'.
Kan maximaal 7 volwassenen noemen - totaal aantal rapporteren (bereik 0-7).
|
28 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ajzen I. Nature and operation of attitudes. Annu Rev Psychol. 2001;52:27-58. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.27.
- Johnston, L. D., Miech, R. A., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Patrick, M. E. (2019). Monitoring the Future National Survey Results on Drug Use, 1975-2018: Overview, Key Findings on Adolescent Drug Use. Institute for Social Research.
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Rulison K, Schmeelk-Cone K, Hartley C, Gould M, Caine ED, LoMurray M, Brown CH, Valente TW. Peer-adult network structure and suicide attempts in 38 high schools: implications for network-informed suicide prevention. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;60(10):1065-1075. doi: 10.1111/jcpp.13102. Epub 2019 Aug 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA050991 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens (ontdaan van schoolnamen en andere identificatoren) voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld aan medewerkers en andere geïnteresseerde onderzoekers via beveiligde serverlinks.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
De overeenkomst voor het delen van gegevens omvat het delen van alleen geanonimiseerde gegevens met andere onderzoekers en het gebruik van overeenkomsten voor het delen van gegevens die voorzien in: (1) een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om een individuele deelnemer te identificeren; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .