Intervenção de rede para prevenir vaping
3 de agosto de 2026 atualizado por: Peter A. Wyman, University of Rochester
Testando a intervenção de rede liderada por pares para evitar vaporização adolescente
As taxas de vaping de adolescentes estão aumentando rapidamente.
O uso atual de produtos eletrônicos vaping (EVPs) por alunos do ensino médio aumentou de 1,5% em 2011 para 20,8% em 2018 - um aumento de 220.000 para 3,05 milhões de usuários adolescentes.
Intervenções efetivas baseadas na escola são urgentemente necessárias para proteger os adolescentes de iniciar ou continuar o uso de produtos eletrônicos vaping (EVPs).
Este estudo aproveita uma iniciativa de prevenção apoiada pelo estado para testar a eficácia de uma intervenção promissora que treina líderes de alunos do 8º ao 9º ano para oferecer campanhas de prevenção de vaping em toda a escola com orientação contínua de adultos.
Se as hipóteses do estudo forem confirmadas, o estudo fornecerá a primeira evidência de uma intervenção preventiva baseada na escola que reduz os comportamentos de vaping de adolescentes, bem como uma visão de como a comunicação entre pares pode ser aproveitada para prevenir o vaping.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acima da Influência do Vaping (ATI-V) treina o líder de pares da 8ª à 9ª série e conselheiros adultos. Os líderes de pares aprendem habilidades e implementam campanhas de prevenção em toda a escola informadas pela ciência da comunicação. O estado de Nova York forneceu fundos para apoiar as escolas na implementação do ATI-V, mas não para pesquisas de eficácia. Com o apoio do estado de Nova York e uma forte equipe de investigadores, nosso projeto tem dois objetivos:
Objetivo 1. Eficácia. O objetivo principal deste estudo é determinar o impacto do ATI-V na prevenção do uso de vaping (nos últimos 30 dias qualquer vaping, vaping de nicotina e uso regular). Usando um projeto RCT, 20 escolas serão designadas para (a) ATI-V imediato, ou (b) lista de espera para treinamento ATI-V após 24 meses. Aproximadamente 3.800 alunos da 8ª série serão matriculados e acompanhados para avaliações na 8ª série do outono, 8ª série na primavera, 9ª série na primavera e 10ª série no meio do ano. Testaremos para quais alunos o ATI-V é mais eficaz e em quais contextos escolares (clima escolar).
Objetivo 2. Mecanismo. O segundo objetivo deste estudo é testar os mecanismos hipotéticos de impacto do ATI-V. Para atingir esse objetivo, conduziremos análises estatísticas de um modelo de mediação para determinar (a) se o ATI-V melhora as percepções dos alunos de que o vaping é inaceitável para seus colegas (normas anti-vaping), conexões com adultos de apoio para abordar as preocupações do EVP e influência social de estudantes não vaping; e (b) se o impacto do ATI-V na redução do comportamento vaping é mediado por essas melhorias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3950
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- aluno atual da 8ª série da escola de estudo no início da participação escolar
- Nenhuma pessoa deve ser excluída da participação, receber benefícios negados ou discriminada por causa de raça, cor, nacionalidade, orientação sexual, sexo, identidade de gênero, idade ou capacidade (ou seja, status de educação especial).
Critério de exclusão:
- alunos que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imediato acima da intervenção de vaporização de influência
A escola recebe treinamento do programa de prevenção Above the Influence-Vaping (ATI-V) após a avaliação inicial.
O treinamento e a intervenção continuam ao longo de dois anos escolares (aproximadamente 18 meses).
Pesquisas na linha de base, 8 meses (final da 8ª série), 20 meses (final da 9ª série), 28 meses (meados da 10ª série).
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Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training.
Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training.
The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures.
The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body.
These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts.
Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
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Comparador Ativo: Atrasado acima da intervenção de vaporização de influência
Pesquisas na linha de base, 8 meses (final da 8ª série), 20 meses (final da 9ª série), 28 meses (meados da 10ª série).
Treinamento do programa de prevenção de ATI-V após a 4ª avaliação - após 28 meses.
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Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training.
Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training.
The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures.
The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body.
These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts.
Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants With Any Past 30 Day Any Vaping
Prazo: 28 months
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Self reported use of any electronic vaping product during the past 30 days, assessed using participant questionnaire.
The outcome is reported as the number of participants reporting any vaping within the previous 30 days.
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28 months
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Number of Participants With Any Past 30 Day Nicotine Vaping
Prazo: 28 months
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Self reported nicotine containing electronic vaping product use during the previous 30 days, assessed by participant questionnaire.
The outcome is reported as the number of participants reporting nicotine vaping.
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28 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Score Electronic Vaping Product Harm
Prazo: 28 months
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Perceived harm of electronic vaping products was assessed using a single questionnaire item scored from 0 (No risk) to 3 (Great risk).
Higher scores indicate greater perceived harm.
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28 months
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Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Prazo: 28 months
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Attitudes toward electronic vaping products were assessed using participant responses to 7 items evaluating whether vaping is good, fun, interesting, or exciting.
Responses were averaged to produce a mean score ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
Higher scores indicate more favorable attitudes toward vaping.
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28 months
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Total Number of Trusted Adults
Prazo: 28 months
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Participants identified trusted adults at school with whom they could discuss personal concerns.
The outcome is reported as the total number of trusted adults identified (range 0 to 7).
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28 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ajzen I. Nature and operation of attitudes. Annu Rev Psychol. 2001;52:27-58. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.27.
- Johnston, L. D., Miech, R. A., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Patrick, M. E. (2019). Monitoring the Future National Survey Results on Drug Use, 1975-2018: Overview, Key Findings on Adolescent Drug Use. Institute for Social Research.
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Rulison K, Schmeelk-Cone K, Hartley C, Gould M, Caine ED, LoMurray M, Brown CH, Valente TW. Peer-adult network structure and suicide attempts in 38 high schools: implications for network-informed suicide prevention. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;60(10):1065-1075. doi: 10.1111/jcpp.13102. Epub 2019 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DA050991 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados (sem nomes de escolas e outros identificadores) para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados para colaboradores e outros pesquisadores interessados por meio de links de servidor seguros.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitantes serão obrigados a assinar um acordo de acesso a dados.
O acordo de compartilhamento de dados envolve o compartilhamento apenas de dados não identificados com outros investigadores e o uso de acordos de compartilhamento de dados que fornecem: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .