Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettverksintervensjon for å forhindre vaping

11. juli 2023 oppdatert av: Peter Wyman, University of Rochester

Tester peer-ledet nettverksintervensjon for å forhindre vaping av ungdom

Forekomsten av damping for ungdom øker raskt. Nåværende bruk av videregående elever av elektroniske vaping-produkter (EVP) steg fra 1,5 % i 2011 til 20,8 % i 2018 – en økning fra 220 000 til 3,05 millioner ungdomsbrukere. Effektive, skolebaserte intervensjoner er påtrengende nødvendig for å beskytte ungdom fra å starte eller fortsette bruk av elektroniske vaping-produkter (EVP). Denne studien utnytter et statsstøttet forebyggingsinitiativ for å teste effektiviteten til en lovende intervensjon som trener elevledere i 8.-9. klasse til å levere forebyggingskampanjer for hele skolen med pågående voksenveiledning. Hvis studiehypoteser støttes, vil studien gi det første beviset på en skolebasert forebyggende intervensjon som reduserer ungdommens vapingatferd, samt innsikt i hvordan jevnaldrende kommunikasjon kan utnyttes for å forhindre vaping.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Above the Influence of Vaping (ATI-V) trener jevnaldrende nominert 8.-9. klasse Peer Leader, og voksne rådgivere. Peer-ledere lærer ferdigheter og implementerer skoleomfattende forebyggingskampanjer basert på kommunikasjonsvitenskap. New York State har gitt midler for å støtte skoler til å implementere ATI-V, men ingen midler til effektivitetsforskning. Med støtte fra staten New York og et sterkt team av etterforskere, har prosjektet vårt to mål:

Mål 1. Effektivitet. Hovedmålet med denne studien er å bestemme ATI-V-effekten for å forhindre bruk av vaping (siste 30 dager, all vaping, nikotinvaping og vanlig bruk). Ved å bruke et RCT-design vil 20 skoler bli tildelt (a) umiddelbar ATI-V, eller (b) venteliste for ATI-V-opplæring etter 24 måneder. Omtrent 3800 8.-klassinger vil bli påmeldt og fulgt for vurderinger i høst 8. klasse, vår 8. klasse, vår 9. klasse og midt i året 10. klasse. Vi skal teste for hvilke elever ATI-V er mest effektivt og i hvilke skolesammenhenger (skoleklima).

Mål 2. Mekanisme. Det andre målet med denne studien er å teste de antatte mekanismene for ATI-V-påvirkning. For å oppnå dette målet vil vi gjennomføre statistiske analyser av en meklingsmodell for å avgjøre (a) om ATI-V forbedrer elevenes oppfatning av at vaping er uakseptabelt for jevnaldrende (anti-vaping-normer), forbindelser til støttende voksne for å møte EVP-bekymringer, og sosial innflytelse fra ikke-vaping studenter; og (b) om virkningen av ATI-V på redusert dampoppførsel er mediert av disse forbedringene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3840

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nåværende 8. klasse elev av studieskolen ved skolestart deltakelse
  • Ingen personer skal utelukkes fra deltakelse, nektes fordeler eller diskrimineres på grunn av rase, farge, nasjonal opprinnelse, seksuell legning, kjønn, kjønnsidentitet, alder eller evne (dvs. spesialundervisningsstatus).

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende studenter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbart over innflytelsen-vaping-intervensjon
Skolen mottar opplæring i forebyggingsprogram Above the Influence-Vaping (ATI-V) etter baseline-vurdering. Opplæring og intervensjon fortsetter over to skoleår (ca. 18 måneder). Undersøkelser ved baseline, 8 måneder (slutt 8. klasse), 20 mnd (slutt 9. klasse), 28 mnd (midten av 10. klasse).
Atferdsmessig: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominerte 8. klasse og 9. klasse Peer Leaders (PL) vil bli utdannet i en halv dag ATI-V opplæring. Adult Advisors (AA) vil delta på en halvdags ATI-V AA-trening og PL-treningen. Opplæringsdagen bygger lederskapsferdigheter i PLs, utvikler ferdigheter for å heve seg over presset for å vape, inkludert identifisering av personlige grunner til å reise seg, identifisering av sunne støttepersoner, lære nøyaktig bruksstatistikk og dele historier om tidligere suksess med å heve seg over negativt press. ATI-V-teamet med PL-er og AA-er vil deretter kjøre fire interaktive meldingskampanjer for å nå resten av studentmassen. Disse fire kampanjene er (1) Introduksjon til ATI-V og My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Hver kampanje inneholder en del der PLs modellerer sunne normer og atferd, og en andre del der alle resten av studentene engasjerer seg i en interaktiv komponent for å bygge og demonstrere målferdigheten.
Aktiv komparator: Forsinket over innflytelse-vaping-intervensjonen
Undersøkelser ved baseline, 8 måneder (slutt 8. klasse), 20 mnd (slutt 9. klasse), 28 mnd (midten av 10. klasse). ATI-V forebyggingsprogram opplæring etter 4. vurdering - etter 28 måneder.
Atferdsmessig: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominerte 8. klasse og 9. klasse Peer Leaders (PL) vil bli utdannet i en halv dag ATI-V opplæring. Adult Advisors (AA) vil delta på en halvdags ATI-V AA-trening og PL-treningen. Opplæringsdagen bygger lederskapsferdigheter i PLs, utvikler ferdigheter for å heve seg over presset for å vape, inkludert identifisering av personlige grunner til å reise seg, identifisering av sunne støttepersoner, lære nøyaktig bruksstatistikk og dele historier om tidligere suksess med å heve seg over negativt press. ATI-V-teamet med PL-er og AA-er vil deretter kjøre fire interaktive meldingskampanjer for å nå resten av studentmassen. Disse fire kampanjene er (1) Introduksjon til ATI-V og My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Hver kampanje inneholder en del der PLs modellerer sunne normer og atferd, og en andre del der alle resten av studentene engasjerer seg i en interaktiv komponent for å bygge og demonstrere målferdigheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med noen siste 30 dager med vaping
Tidsramme: 28 måneder
Selvrapportering av e-sigarettbruk av noe slag de siste 30 dagene (Johnston, et al., 2019)
28 måneder
Antall deltakere med noen siste 30 dagers nikotindamping
Tidsramme: 28 måneder
egenrapportering av e-sigarettbruk med nikotinprodukt de siste 30 dagene (Johnston, et al., 2019)
28 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score Elektronisk Vaping Produktskade
Tidsramme: 28 måneder
selvrapport om "hvor mye tror du folk risikerer å skade seg selv (fysisk eller på andre måter) når de bruker elektroniske dampprodukter hver dag?" på en 4-punkts likert-skala fra Ingen risiko (0) til Stor risiko (3) (Johnston, et al., 2019) Høyere tall tyder på oppfatning av større skade. Denne skalaen for ett element vil variere fra 0 til 3.
28 måneder
Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Tidsramme: 28 måneder
gjennomsnitt av selvrapportering av om vaping er "bra, morsomt, interessant, spennende" på en 5-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5) (Ajzen, 2001). Høyere tall tyder på mer positive holdninger til vaping. Skalaen er gjennomsnittlig, så den varierer fra 1 til 5.
28 måneder
Totalt antall betrodde voksne
Tidsramme: 28 måneder
selvrapportering av voksne på skolen elever kan 'stole på eller føle at du kan snakke med om personlige ting'. Kan navngi opptil 7 voksne - rapporterer totalt antall (område 0-7).
28 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Penn State University
Texas Tech University
Claremont Graduate University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DA050991 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data (stripet for skolenavn og andre identifikatorer) for alle primære og sekundære resultatmål vil bli gjort tilgjengelig for samarbeidspartnere og andre interesserte forskere via sikre serverlenker.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale. Datadelingsavtalen innebærer kun å dele avidentifiserte data med andre etterforskere og bruk av datadelingsavtaler som sørger for: (1) en forpliktelse om å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere