Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværksintervention for at forhindre vaping

11. juli 2023 opdateret af: Peter Wyman, University of Rochester

Test af peer-ledet netværksintervention for at forhindre teenagers vaping

Antallet af teenagers vaping stiger hurtigt. Nuværende gymnasieelevers brug af elektroniske vaping-produkter (EVP'er) steg fra 1,5 % i 2011 til 20,8 % i 2018 - en stigning fra 220.000 til 3,05 millioner unge brugere. Der er et presserende behov for effektive, skolebaserede interventioner for at beskytte unge mod at påbegynde eller fortsætte brugen af ​​elektroniske vaping-produkter (EVP'er). Denne undersøgelse udnytter et statsstøttet forebyggelsesinitiativ til at teste effektiviteten af ​​en lovende intervention, der træner 8.-9. klasses peer-ledere til at levere dampforebyggelseskampagner i hele skolen med løbende voksenvejledning. Hvis undersøgelsens hypoteser understøttes, vil undersøgelsen give det første bevis på en skolebaseret forebyggende intervention, der reducerer teenagers vapingadfærd, samt indsigt i, hvordan peer-kommunikation kan udnyttes til at forhindre vaping.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Above the Influence of Vaping (ATI-V) uddanner peer nomineret 8.-9. klasse Peer Leader og voksne rådgivere. Peer-ledere lærer færdigheder og implementerer skoledækkende forebyggelseskampagner baseret på kommunikationsvidenskab. New York State har givet midler til at støtte skoler til at implementere ATI-V, men ingen midler til effektivitetsforskning. Med støtte fra staten New York og et stærkt team af efterforskere har vores projekt to mål:

Mål 1. Effektivitet. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme ATI-V-effekten til at forhindre brug af vaping (sidste 30 dage enhver vaping, nikotinvaping og regelmæssig brug). Ved at bruge et RCT-design vil 20 skoler blive tildelt (a) øjeblikkelig ATI-V eller (b) venteliste til ATI-V træning efter 24 måneder. Cirka 3.800 8. klasser vil blive tilmeldt og fulgt til vurderinger i efteråret 8. klasse, forår 8. klasse, forår 9. klasse og midt i 10. klasse. Vi vil teste for hvilke elever ATI-V er mest effektiv og i hvilke skolesammenhænge (skoleklima).

Mål 2. Mekanisme. Det andet formål med denne undersøgelse er at teste de hypoteserede mekanismer for ATI-V-påvirkning. For at nå dette mål vil vi udføre statistiske analyser af en formidlingsmodel for at bestemme (a) om ATI-V forbedrer elevernes opfattelse af, at vaping er uacceptabelt for deres jævnaldrende (anti-vaping-normer), forbindelser til støttende voksne for at løse EVP-problemer og social indflydelse fra ikke-vaping studerende; og (b) om virkningen af ​​ATI-V på reduceret vaping-adfærd medieres af disse forbedringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende 8. klasses elev af studieskolen ved skolestarts deltagelse
  • Ingen person må udelukkes fra deltagelse, nægtes fordele eller diskrimineres på grund af race, farve, national oprindelse, seksuel orientering, køn, kønsidentitet, alder eller evner (dvs. status som specialundervisning).

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende studerende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbart over indflydelsen-vaping-intervention
Skolen modtager træning i forebyggelsesprogrammet Above the Influence-Vaping (ATI-V) efter baseline-vurdering. Træning og intervention fortsætter over to skoleår (ca. 18 måneder). Undersøgelser ved baseline, 8 måneder (slut 8. klasse), 20 mdr. (slut 9. klasse), 28 mdr. (midten af ​​10. klasse).
Adfærdsmæssigt: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominerede 8. klasse og 9. klasse Peer Leaders (PL) vil blive uddannet i en halv dags ATI-V træning. Adult Advisors (AA) vil deltage i en halvdags ATI-V AA-uddannelse og PL-uddannelsen. Træningsdagen opbygger lederevner i PL'erne, udvikler færdigheder til at hæve sig over presset til at dampe, herunder identifikation af personlige grunde til at rejse sig, identifikation af sunde støttepersoner, undervisning i nøjagtig brugsstatistikker og deling af historier om tidligere succes med at hæve sig over negativt pres. ATI-V-teamet af PL'er og AA'er vil derefter køre fire interaktive beskedkampagner for at nå ud til resten af ​​elevgruppen. Disse fire kampagner er (1) Introduktion til ATI-V og My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) Fakta. Hver kampagne indeholder en del, hvor PL'er modellerer sunde normer og adfærd, og en anden del, hvor alle resten af ​​eleverne engagerer sig i en interaktiv komponent for at opbygge og demonstrere målfærdigheden.
Aktiv komparator: Forsinket over indflydelse-vaping-interventionen
Undersøgelser ved baseline, 8 måneder (slut 8. klasse), 20 mdr. (slut 9. klasse), 28 mdr. (midten af ​​10. klasse). ATI-V forebyggelsesprogram træning efter 4. vurdering - efter 28 måneder.
Adfærdsmæssigt: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominerede 8. klasse og 9. klasse Peer Leaders (PL) vil blive uddannet i en halv dags ATI-V træning. Adult Advisors (AA) vil deltage i en halvdags ATI-V AA-uddannelse og PL-uddannelsen. Træningsdagen opbygger lederevner i PL'erne, udvikler færdigheder til at hæve sig over presset til at dampe, herunder identifikation af personlige grunde til at rejse sig, identifikation af sunde støttepersoner, undervisning i nøjagtig brugsstatistikker og deling af historier om tidligere succes med at hæve sig over negativt pres. ATI-V-teamet af PL'er og AA'er vil derefter køre fire interaktive beskedkampagner for at nå ud til resten af ​​elevgruppen. Disse fire kampagner er (1) Introduktion til ATI-V og My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) Fakta. Hver kampagne indeholder en del, hvor PL'er modellerer sunde normer og adfærd, og en anden del, hvor alle resten af ​​eleverne engagerer sig i en interaktiv komponent for at opbygge og demonstrere målfærdigheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med alle de seneste 30 dages vaping
Tidsramme: 28 måneder
Selvrapportering af e-cigaretbrug af enhver art inden for de seneste 30 dage (Johnston, et al., 2019)
28 måneder
Antal deltagere med nogen sidste 30 dages nikotindampning
Tidsramme: 28 måneder
selvrapportering af e-cigaretbrug med nikotinprodukt inden for de seneste 30 dage (Johnston, et al., 2019)
28 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score Elektronisk Vaping Produktskade
Tidsramme: 28 måneder
selvrapportering af 'hvor meget tror du, folk risikerer at skade sig selv (fysisk eller på andre måder), når de bruger elektroniske dampprodukter hver dag?' på en 4-punkts likert-skala fra Ingen risiko (0) til Stor risiko (3) (Johnston, et al., 2019) Højere tal tyder på opfattelse af større skade. Denne ene-elementskala vil variere fra 0 til 3.
28 måneder
Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Tidsramme: 28 måneder
gennemsnittet af selvrapporteringspunkter om, hvorvidt vaping er 'godt, sjovt, interessant, spændende' på en 5-punkts likert-skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5) (Ajzen, 2001). Højere tal tyder på mere positive holdninger til vaping. Skalaen er gennemsnitlig, så den varierer fra 1 til 5.
28 måneder
Samlet antal betroede voksne
Tidsramme: 28 måneder
selvrapportering af voksne på skolen elever kan 'stole til eller føle, at du kan tale med om personlige ting'. Kan navngive op til 7 voksne - rapporterer samlet antal (interval 0-7).
28 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Penn State University
Texas Tech University
Claremont Graduate University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA050991 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data (stribet for skolenavne og andre identifikatorer) for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige for samarbejdspartnere og andre interesserede forskere via sikre serverlinks.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale. Datadelingsaftalen indebærer kun deling af afidentificerede data med andre efterforskere og brug af datadelingsaftaler, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner