Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netværksintervention for at forhindre vaping

3. august 2026 opdateret af: Peter A. Wyman, University of Rochester

Test af peer-ledet netværksintervention for at forhindre teenagers vaping

Antallet af teenagers vaping stiger hurtigt. Nuværende gymnasieelevers brug af elektroniske vaping-produkter (EVP'er) steg fra 1,5 % i 2011 til 20,8 % i 2018 - en stigning fra 220.000 til 3,05 millioner unge brugere. Der er et presserende behov for effektive, skolebaserede interventioner for at beskytte unge mod at påbegynde eller fortsætte brugen af ​​elektroniske vaping-produkter (EVP'er). Denne undersøgelse udnytter et statsstøttet forebyggelsesinitiativ til at teste effektiviteten af ​​en lovende intervention, der træner 8.-9. klasses peer-ledere til at levere dampforebyggelseskampagner i hele skolen med løbende voksenvejledning. Hvis undersøgelsens hypoteser understøttes, vil undersøgelsen give det første bevis på en skolebaseret forebyggende intervention, der reducerer teenagers vapingadfærd, samt indsigt i, hvordan peer-kommunikation kan udnyttes til at forhindre vaping.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Above the Influence of Vaping (ATI-V) uddanner peer nomineret 8.-9. klasse Peer Leader og voksne rådgivere. Peer-ledere lærer færdigheder og implementerer skoledækkende forebyggelseskampagner baseret på kommunikationsvidenskab. New York State har givet midler til at støtte skoler til at implementere ATI-V, men ingen midler til effektivitetsforskning. Med støtte fra staten New York og et stærkt team af efterforskere har vores projekt to mål:

Mål 1. Effektivitet. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme ATI-V-effekten til at forhindre brug af vaping (sidste 30 dage enhver vaping, nikotinvaping og regelmæssig brug). Ved at bruge et RCT-design vil 20 skoler blive tildelt (a) øjeblikkelig ATI-V eller (b) venteliste til ATI-V træning efter 24 måneder. Cirka 3.800 8. klasser vil blive tilmeldt og fulgt til vurderinger i efteråret 8. klasse, forår 8. klasse, forår 9. klasse og midt i 10. klasse. Vi vil teste for hvilke elever ATI-V er mest effektiv og i hvilke skolesammenhænge (skoleklima).

Mål 2. Mekanisme. Det andet formål med denne undersøgelse er at teste de hypoteserede mekanismer for ATI-V-påvirkning. For at nå dette mål vil vi udføre statistiske analyser af en formidlingsmodel for at bestemme (a) om ATI-V forbedrer elevernes opfattelse af, at vaping er uacceptabelt for deres jævnaldrende (anti-vaping-normer), forbindelser til støttende voksne for at løse EVP-problemer og social indflydelse fra ikke-vaping studerende; og (b) om virkningen af ​​ATI-V på reduceret vaping-adfærd medieres af disse forbedringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3950

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende 8. klasses elev af studieskolen ved skolestarts deltagelse
  • Ingen person må udelukkes fra deltagelse, nægtes fordele eller diskrimineres på grund af race, farve, national oprindelse, seksuel orientering, køn, kønsidentitet, alder eller evner (dvs. status som specialundervisning).

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende studerende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbart over indflydelsen-vaping-intervention
Skolen modtager træning i forebyggelsesprogrammet Above the Influence-Vaping (ATI-V) efter baseline-vurdering. Træning og intervention fortsætter over to skoleår (ca. 18 måneder). Undersøgelser ved baseline, 8 måneder (slut 8. klasse), 20 mdr. (slut 9. klasse), 28 mdr. (midten af ​​10. klasse).
Adfærdsmæssigt: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training. Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training. The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures. The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body. These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
Aktiv komparator: Forsinket over indflydelse-vaping-interventionen
Undersøgelser ved baseline, 8 måneder (slut 8. klasse), 20 mdr. (slut 9. klasse), 28 mdr. (midten af ​​10. klasse). ATI-V forebyggelsesprogram træning efter 4. vurdering - efter 28 måneder.
Adfærdsmæssigt: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training. Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training. The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures. The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body. These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Any Past 30 Day Any Vaping
Tidsramme: 28 months
Self reported use of any electronic vaping product during the past 30 days, assessed using participant questionnaire. The outcome is reported as the number of participants reporting any vaping within the previous 30 days.
28 months
Number of Participants With Any Past 30 Day Nicotine Vaping
Tidsramme: 28 months
Self reported nicotine containing electronic vaping product use during the previous 30 days, assessed by participant questionnaire. The outcome is reported as the number of participants reporting nicotine vaping.
28 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score Electronic Vaping Product Harm
Tidsramme: 28 months
Perceived harm of electronic vaping products was assessed using a single questionnaire item scored from 0 (No risk) to 3 (Great risk). Higher scores indicate greater perceived harm.
28 months
Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Tidsramme: 28 months
Attitudes toward electronic vaping products were assessed using participant responses to 7 items evaluating whether vaping is good, fun, interesting, or exciting. Responses were averaged to produce a mean score ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). Higher scores indicate more favorable attitudes toward vaping.
28 months
Total Number of Trusted Adults
Tidsramme: 28 months
Participants identified trusted adults at school with whom they could discuss personal concerns. The outcome is reported as the total number of trusted adults identified (range 0 to 7).
28 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Penn State University
Texas Tech University
Claremont Graduate University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA050991 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data (stribet for skolenavne og andre identifikatorer) for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige for samarbejdspartnere og andre interesserede forskere via sikre serverlinks.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale. Datadelingsaftalen indebærer kun deling af afidentificerede data med andre efterforskere og brug af datadelingsaftaler, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner