Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja sieciowa zapobiegająca wapowaniu

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Peter A. Wyman, University of Rochester

Testowanie interwencji sieci kierowanej przez rówieśników w celu zapobiegania wapowaniu nastolatków

Wskaźniki wapowania nastolatków szybko rosną. Obecne korzystanie przez uczniów szkół średnich z elektronicznych produktów do wapowania (EVP) wzrosło z 1,5% w 2011 r. do 20,8% w 2018 r. – wzrost z 220 000 do 3,05 mln nastoletnich użytkowników. Skuteczne, szkolne interwencje są pilnie potrzebne, aby chronić młodzież przed inicjowaniem lub dalszym używaniem elektronicznych produktów do wapowania (EVP). To badanie wykorzystuje wspieraną przez państwo inicjatywę profilaktyczną, aby przetestować skuteczność obiecującej interwencji, która szkoli liderów rówieśniczych uczniów klas 8-9 w zakresie prowadzenia ogólnoszkolnych kampanii zapobiegawczych vaping z ciągłym mentoringiem dla dorosłych. Jeśli hipotezy badawcze zostaną poparte, badanie dostarczy pierwszych dowodów na szkolną interwencję zapobiegawczą, która ogranicza zachowania nastolatków związane z waporyzacją, a także wgląd w to, w jaki sposób można wykorzystać komunikację z rówieśnikami, aby zapobiegać wapowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad wpływem vapingu (ATI-V) szkoli nominowanych przez rówieśników liderów rówieśników z klas 8-9 oraz dorosłych doradców. Liderzy rówieśniczy zdobywają umiejętności i wdrażają ogólnoszkolne kampanie profilaktyczne oparte na nauce o komunikacji. Stan Nowy Jork zapewnił fundusze na wsparcie szkół we wdrażaniu ATI-V, ale nie ma funduszy na badania skuteczności. Dzięki wsparciu ze strony stanu Nowy Jork i silnemu zespołowi śledczych nasz projekt ma dwa cele:

Cel 1. Skuteczność. Głównym celem tego badania jest określenie wpływu ATI-V na zapobieganie używaniu wapowania (w ciągu ostatnich 30 dni wapowanie, waporyzacja nikotyny i regularne stosowanie). Korzystając z projektu RCT, 20 szkół zostanie przypisanych do (a) natychmiastowego ATI-V lub (b) listy oczekujących na szkolenie ATI-V po 24 miesiącach. Około 3800 ósmoklasistów zostanie zapisanych i poddanych ocenie w jesiennych klasach ósmych, wiosennych ósmych klasach, wiosennych klasach dziewiątych iw połowie roku dziesiątego. Przetestujemy, dla których uczniów ATI-V jest najskuteczniejszy iw jakich kontekstach szkolnych (klimat szkoły).

Cel 2. Mechanizm. Drugim celem tego badania było przetestowanie hipotetycznych mechanizmów wpływu ATI-V. Aby osiągnąć ten cel, przeprowadzimy analizy statystyczne modelu mediacji, aby ustalić (a) czy ATI-V poprawia postrzeganie przez uczniów, że vaping jest nie do przyjęcia dla ich rówieśników (normy anty-vapingowe), połączenia ze wspierającymi dorosłymi w celu rozwiązania problemów EVP oraz wpływ społeczny uczniów nie waporyzujących; oraz (b) czy wpływ ATI-V na zmniejszone zachowanie związane z wapowaniem jest pośredniczony przez te ulepszenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3950

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualny uczeń 8 klasy szkoły podstawowej w momencie rozpoczęcia nauki w szkole
  • Żadna osoba nie może być wykluczona z uczestnictwa, pozbawiona korzyści ani dyskryminowana ze względu na rasę, kolor skóry, narodowość, orientację seksualną, płeć, tożsamość płciową, wiek lub zdolności (tj. status edukacji specjalnej).

Kryteria wyłączenia:

  • studentów nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja powyżej wpływu-vaping
Szkoła przechodzi szkolenie w ramach programu zapobiegania waporyzowaniu pod wpływem (ATI-V) po ocenie początkowej. Szkolenia i interwencje trwają przez dwa lata szkolne (około 18 miesięcy). Ankiety na początku, 8 miesięcy (koniec 8 klasy), 20 miesięcy (koniec 9 klasy), 28 miesięcy (połowa 10 klasy).
Behawioralne: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training. Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training. The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures. The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body. These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja powyżej wpływu waporyzacji
Ankiety na początku, 8 miesięcy (koniec 8 klasy), 20 miesięcy (koniec 9 klasy), 28 miesięcy (połowa 10 klasy). Szkolenie z programu profilaktyki ATI-V po 4 ocenie - po 28 miesiącach.
Behawioralne: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training. Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training. The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures. The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body. These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts. Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Any Past 30 Day Any Vaping
Ramy czasowe: 28 months
Self reported use of any electronic vaping product during the past 30 days, assessed using participant questionnaire. The outcome is reported as the number of participants reporting any vaping within the previous 30 days.
28 months
Number of Participants With Any Past 30 Day Nicotine Vaping
Ramy czasowe: 28 months
Self reported nicotine containing electronic vaping product use during the previous 30 days, assessed by participant questionnaire. The outcome is reported as the number of participants reporting nicotine vaping.
28 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Score Electronic Vaping Product Harm
Ramy czasowe: 28 months
Perceived harm of electronic vaping products was assessed using a single questionnaire item scored from 0 (No risk) to 3 (Great risk). Higher scores indicate greater perceived harm.
28 months
Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Ramy czasowe: 28 months
Attitudes toward electronic vaping products were assessed using participant responses to 7 items evaluating whether vaping is good, fun, interesting, or exciting. Responses were averaged to produce a mean score ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). Higher scores indicate more favorable attitudes toward vaping.
28 months
Total Number of Trusted Adults
Ramy czasowe: 28 months
Participants identified trusted adults at school with whom they could discuss personal concerns. The outcome is reported as the total number of trusted adults identified (range 0 to 7).
28 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Penn State University
Texas Tech University
Claremont Graduate University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01DA050991 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdezidentyfikowane (pozbawione nazw szkół i innych identyfikatorów) dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników zostaną udostępnione współpracownikom i innym zainteresowanym badaczom za pośrednictwem bezpiecznych łączy do serwerów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostęp do danych. Umowa udostępniania danych obejmuje udostępnianie innym badaczom wyłącznie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację oraz stosowanie umów udostępniania danych, które przewidują: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj