Síťový zásah k zabránění vapingu
3. srpna 2026 aktualizováno: Peter A. Wyman, University of Rochester
Testování síťových intervencí vedených vrstevníky, aby se zabránilo vapingu dospívajících
Míra vapingu dospívajících rychle roste.
Současné používání elektronických vapingových produktů (EVP) studenty středních škol vzrostlo z 1,5 % v roce 2011 na 20,8 % v roce 2018 – nárůst z 220 000 na 3,05 milionu dospívajících uživatelů.
Efektivní školní intervence jsou naléhavě potřebné k ochraně dospívajících před zahájením nebo pokračováním používání elektronických vapingových produktů (EVP).
Tato studie využívá státem podporovanou preventivní iniciativu k testování účinnosti slibné intervence, která školí vedoucí peer studentů 8. až 9. ročníku, aby poskytovali celoškolní preventivní kampaně proti vapingu s průběžným mentoringem dospělých.
Pokud budou hypotézy studie podpořeny, studie poskytne první důkaz školní preventivní intervence, která snižuje chování dospívajících v oblasti vapingu, a také vhled do toho, jak lze komunikaci s vrstevníky využít k prevenci vapingu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Above the Influence of Vaping (ATI-V) trénuje peer nominované 8.-9. třídy Peer Leader a dospělé poradce. Peer Leaders se učí dovednostem a realizují celoškolní preventivní kampaně založené na komunikační vědě. Stát New York poskytl finanční prostředky na podporu škol k implementaci ATI-V, ale žádné prostředky na výzkum účinnosti. S podporou státu New York a silným týmem vyšetřovatelů má náš projekt dva cíle:
Cíl 1. Účinnost. Primárním cílem této studie je určit dopad ATI-V na prevenci užívání vapingu (za posledních 30 dní jakýkoli vaping, nikotinový vaping a pravidelné užívání). Pomocí návrhu RCT bude 20 škol přiděleno (a) okamžitému ATI-V nebo (b) pořadníku pro školení ATI-V po 24 měsících. Přibližně 3 800 žáků 8. ročníku bude zapsáno a sledováno pro hodnocení v 8. třídě na jaře, v 8. třídě na jaře, v 9. třídě na jaře a v 10. třídě v polovině roku. Otestujeme, pro které studenty je ATI-V nejúčinnější a v jakých školních kontextech (klima školy).
Cíl 2. Mechanismus. Druhým cílem této studie je otestovat předpokládané mechanismy dopadu ATI-V. Abychom dosáhli tohoto cíle, provedeme statistické analýzy mediačního modelu, abychom určili (a) zda ATI-V zlepšuje vnímání studentů, že vaping je pro jejich vrstevníky nepřijatelné (anti-vapingové normy), spojení s podpůrnými dospělými, abychom řešili problémy EVP a sociální vliv nevapujících studentů; a (b) zda dopad ATI-V na snížené chování vapingu je zprostředkován těmito vylepšeními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3950
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současný žák 8. ročníku studijní školy na začátku školní účasti
- Žádná osoba nesmí být vyloučena z účasti, odepřena výhodám nebo diskriminována z důvodu rasy, barvy pleti, národnostního původu, sexuální orientace, pohlaví, genderové identity, věku nebo schopností (tj. statusu se zvláštním vzděláním).
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící studenti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezprostředně nad vlivem – vaping intervence
Škola absolvuje školení v preventivním programu Nad vlivem-Vaping (ATI-V) po základním hodnocení.
Školení a intervence pokračují po dobu dvou školních let (přibližně 18 měsíců).
Průzkumy na začátku, 8 měsíců (konec 8. třídy), 20 měsíců (konec 9. třídy), 28 měsíců (polovina 10. třídy).
|
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training.
Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training.
The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures.
The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body.
These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts.
Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
|
|
Aktivní komparátor: Zpoždění nad zásahem vlivu-vaping
Průzkumy na začátku, 8 měsíců (konec 8. třídy), 20 měsíců (konec 9. třídy), 28 měsíců (polovina 10. třídy).
Školení preventivního programu ATI-V po 4. posouzení - po 28 měsících.
|
Peer-nominated 8th grade and 9th grade Peer Leaders (PL) will be trained in a half day ATI-V training.
Adult Advisors (AA; not enrolled subjects) will attend a half day ATI-V AA training and the PL training.
The training day builds leadership skills in the PLs, develops skills for rising above pressure to vape including identification of personal reasons to rise, identification of healthy support people, teaching accurate use statistics, and sharing stories of prior success in rising above negative pressures.
The ATI-V team of PLs and AAs then will run four interactive messaging campaigns to reach the rest of the student body.
These four campaigns are (1) Introduction to ATI-V and My Reasons to Rise (2) Gain and Loss (3) Who's Got My Back (4) The Facts.
Each campaign features a portion in which PLs model healthy norms and behaviors, and a second portion in which all the rest of the students engage in an interactive component to build and demonstrate the target skill.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Any Past 30 Day Any Vaping
Časové okno: 28 months
|
Self reported use of any electronic vaping product during the past 30 days, assessed using participant questionnaire.
The outcome is reported as the number of participants reporting any vaping within the previous 30 days.
|
28 months
|
|
Number of Participants With Any Past 30 Day Nicotine Vaping
Časové okno: 28 months
|
Self reported nicotine containing electronic vaping product use during the previous 30 days, assessed by participant questionnaire.
The outcome is reported as the number of participants reporting nicotine vaping.
|
28 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Score Electronic Vaping Product Harm
Časové okno: 28 months
|
Perceived harm of electronic vaping products was assessed using a single questionnaire item scored from 0 (No risk) to 3 (Great risk).
Higher scores indicate greater perceived harm.
|
28 months
|
|
Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Časové okno: 28 months
|
Attitudes toward electronic vaping products were assessed using participant responses to 7 items evaluating whether vaping is good, fun, interesting, or exciting.
Responses were averaged to produce a mean score ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree).
Higher scores indicate more favorable attitudes toward vaping.
|
28 months
|
|
Total Number of Trusted Adults
Časové okno: 28 months
|
Participants identified trusted adults at school with whom they could discuss personal concerns.
The outcome is reported as the total number of trusted adults identified (range 0 to 7).
|
28 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ajzen I. Nature and operation of attitudes. Annu Rev Psychol. 2001;52:27-58. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.27.
- Johnston, L. D., Miech, R. A., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Patrick, M. E. (2019). Monitoring the Future National Survey Results on Drug Use, 1975-2018: Overview, Key Findings on Adolescent Drug Use. Institute for Social Research.
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Rulison K, Schmeelk-Cone K, Hartley C, Gould M, Caine ED, LoMurray M, Brown CH, Valente TW. Peer-adult network structure and suicide attempts in 38 high schools: implications for network-informed suicide prevention. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;60(10):1065-1075. doi: 10.1111/jcpp.13102. Epub 2019 Aug 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA050991 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data (zbavená názvů škol a dalších identifikátorů) pro všechna primární a sekundární měření výsledků budou zpřístupněna spolupracovníkům a dalším zainteresovaným výzkumníkům prostřednictvím zabezpečených serverových odkazů.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.
Dohoda o sdílení údajů zahrnuje sdílení pouze neidentifikovaných údajů s ostatními vyšetřovateli a používání dohod o sdílení údajů, které stanoví: (1) závazek používat údaje pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .