Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síťový zásah k zabránění vapingu

11. července 2023 aktualizováno: Peter Wyman, University of Rochester

Testování síťových intervencí vedených vrstevníky, aby se zabránilo vapingu dospívajících

Míra vapingu dospívajících rychle roste. Současné používání elektronických vapingových produktů (EVP) studenty středních škol vzrostlo z 1,5 % v roce 2011 na 20,8 % v roce 2018 – nárůst z 220 000 na 3,05 milionu dospívajících uživatelů. Efektivní školní intervence jsou naléhavě potřebné k ochraně dospívajících před zahájením nebo pokračováním používání elektronických vapingových produktů (EVP). Tato studie využívá státem podporovanou preventivní iniciativu k testování účinnosti slibné intervence, která školí vedoucí peer studentů 8. až 9. ročníku, aby poskytovali celoškolní preventivní kampaně proti vapingu s průběžným mentoringem dospělých. Pokud budou hypotézy studie podpořeny, studie poskytne první důkaz školní preventivní intervence, která snižuje chování dospívajících v oblasti vapingu, a také vhled do toho, jak lze komunikaci s vrstevníky využít k prevenci vapingu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Above the Influence of Vaping (ATI-V) trénuje peer nominované 8.-9. třídy Peer Leader a dospělé poradce. Peer Leaders se učí dovednostem a realizují celoškolní preventivní kampaně založené na komunikační vědě. Stát New York poskytl finanční prostředky na podporu škol k implementaci ATI-V, ale žádné prostředky na výzkum účinnosti. S podporou státu New York a silným týmem vyšetřovatelů má náš projekt dva cíle:

Cíl 1. Účinnost. Primárním cílem této studie je určit dopad ATI-V na prevenci užívání vapingu (za posledních 30 dní jakýkoli vaping, nikotinový vaping a pravidelné užívání). Pomocí návrhu RCT bude 20 škol přiděleno (a) okamžitému ATI-V nebo (b) pořadníku pro školení ATI-V po 24 měsících. Přibližně 3 800 žáků 8. ročníku bude zapsáno a sledováno pro hodnocení v 8. třídě na jaře, v 8. třídě na jaře, v 9. třídě na jaře a v 10. třídě v polovině roku. Otestujeme, pro které studenty je ATI-V nejúčinnější a v jakých školních kontextech (klima školy).

Cíl 2. Mechanismus. Druhým cílem této studie je otestovat předpokládané mechanismy dopadu ATI-V. Abychom dosáhli tohoto cíle, provedeme statistické analýzy mediačního modelu, abychom určili (a) zda ATI-V zlepšuje vnímání studentů, že vaping je pro jejich vrstevníky nepřijatelné (anti-vapingové normy), spojení s podpůrnými dospělými, abychom řešili problémy EVP a sociální vliv nevapujících studentů; a (b) zda dopad ATI-V na snížené chování vapingu je zprostředkován těmito vylepšeními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3840

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • současný žák 8. ročníku studijní školy na začátku školní účasti
  • Žádná osoba nesmí být vyloučena z účasti, odepřena výhodám nebo diskriminována z důvodu rasy, barvy pleti, národnostního původu, sexuální orientace, pohlaví, genderové identity, věku nebo schopností (tj. statusu se zvláštním vzděláním).

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící studenti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezprostředně nad vlivem – vaping intervence
Škola absolvuje školení v preventivním programu Nad vlivem-Vaping (ATI-V) po základním hodnocení. Školení a intervence pokračují po dobu dvou školních let (přibližně 18 měsíců). Průzkumy na začátku, 8 měsíců (konec 8. třídy), 20 měsíců (konec 9. třídy), 28 měsíců (polovina 10. třídy).
Behaviorální: Nad vlivem – vaping (ATI-V)
Peer-nominovaní 8. a 9. třída Peer Leaders (PL) budou vyškoleni v půldenním školení ATI-V. Adult Advisors (AA) se zúčastní půldenního školení ATI-V AA a školení PL. Tréninkový den buduje vůdčí schopnosti v PL, rozvíjí dovednosti pro překonání tlaku k vapingu, včetně identifikace osobních důvodů k vzestupu, identifikace zdravých podpůrných lidí, výuky přesné statistiky používání a sdílení příběhů předchozích úspěchů při překonávání negativních tlaků. Tým ATI-V složený z PL a AA pak spustí čtyři interaktivní komunikační kampaně, aby oslovil zbytek studentů. Tyto čtyři kampaně jsou (1) Úvod do ATI-V a Moje důvody vzestupu (2) Zisky a ztráty (3) Kdo má záda (4) Fakta. Každá kampaň obsahuje část, ve které PL modelují zdravé normy a chování, a druhou část, ve které se všichni ostatní studenti zapojují do interaktivní složky, aby vybudovali a předvedli cílovou dovednost.
Aktivní komparátor: Zpoždění nad zásahem vlivu-vaping
Průzkumy na začátku, 8 měsíců (konec 8. třídy), 20 měsíců (konec 9. třídy), 28 měsíců (polovina 10. třídy). Školení preventivního programu ATI-V po 4. posouzení - po 28 měsících.
Behaviorální: Nad vlivem – vaping (ATI-V)
Peer-nominovaní 8. a 9. třída Peer Leaders (PL) budou vyškoleni v půldenním školení ATI-V. Adult Advisors (AA) se zúčastní půldenního školení ATI-V AA a školení PL. Tréninkový den buduje vůdčí schopnosti v PL, rozvíjí dovednosti pro překonání tlaku k vapingu, včetně identifikace osobních důvodů k vzestupu, identifikace zdravých podpůrných lidí, výuky přesné statistiky používání a sdílení příběhů předchozích úspěchů při překonávání negativních tlaků. Tým ATI-V složený z PL a AA pak spustí čtyři interaktivní komunikační kampaně, aby oslovil zbytek studentů. Tyto čtyři kampaně jsou (1) Úvod do ATI-V a Moje důvody vzestupu (2) Zisky a ztráty (3) Kdo má záda (4) Fakta. Každá kampaň obsahuje část, ve které PL modelují zdravé normy a chování, a druhou část, ve které se všichni ostatní studenti zapojují do interaktivní složky, aby vybudovali a předvedli cílovou dovednost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s jakýmkoliv vapingem za posledních 30 dní
Časové okno: 28 měsíců
Vlastní hlášení o použití e-cigarety jakéhokoli druhu za posledních 30 dní (Johnston, et al., 2019)
28 měsíců
Počet účastníků, kteří za posledních 30 dní užívali nikotin
Časové okno: 28 měsíců
vlastní hlášení o použití e-cigarety s nikotinovým produktem za posledních 30 dní (Johnston, et al., 2019)
28 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre poškození produktu při elektronickém vapingu
Časové okno: 28 měsíců
vlastní zpráva o tom, „jak moc si myslíte, že lidé riskují, že si ublíží (fyzicky nebo jinak), když každý den používají elektronické produkty s výpary? na 4bodové likertově škále od Žádné riziko (0) do Velké riziko (3) (Johnston, et al., 2019) Vyšší čísla naznačují vnímání větší škody. Tato škála jedné položky se bude pohybovat od 0 do 3.
28 měsíců
Průměrné postoje k produktům elektronického vapingu
Časové okno: 28 měsíců
průměr vlastních položek, zda je vaping „dobrý, zábavný, zajímavý, vzrušující“ na 5bodové likertově škále silně nesouhlasím (1) až zcela souhlasím (5) (Ajzen, 2001). Vyšší čísla naznačují pozitivnější postoje k vapingu. Stupnice je střední, takže se bude pohybovat od 1 do 5.
28 měsíců
Celkový počet důvěryhodných dospělých
Časové okno: 28 měsíců
self report dospělých ve škole studenti mohou „důvěřovat nebo mít pocit, že s nimi můžete mluvit o osobních věcech“. Může pojmenovat až 7 dospělých - hlásí celkový počet (rozsah 0-7).
28 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Penn State University
Texas Tech University
Claremont Graduate University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DA050991 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data (zbavená názvů škol a dalších identifikátorů) pro všechna primární a sekundární měření výsledků budou zpřístupněna spolupracovníkům a dalším zainteresovaným výzkumníkům prostřednictvím zabezpečených serverových odkazů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům. Dohoda o sdílení údajů zahrnuje sdílení pouze neidentifikovaných údajů s ostatními vyšetřovateli a používání dohod o sdílení údajů, které stanoví: (1) závazek používat údaje pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Klinické studie na Nad vlivem – vaping (ATI-V)

  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food and...
    Dokončeno
    Vliv reklam na prevenci vapingu
    Vaping
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit