Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkointerventio vapauksen estämiseksi

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Peter Wyman, University of Rochester

Testataan vertaisohjattua verkkointerventiota teini-ikäisten vapauksien estämiseksi

Nuorten höyrystys lisääntyy nopeasti. Lukiolaisten nykyinen elektronisten höyrystystuotteiden (EVP) käyttö nousi 1,5 prosentista vuonna 2011 20,8 prosenttiin vuonna 2018, mikä tarkoittaa kasvua 220 000:sta 3,05 miljoonaan teini-ikäiseen. Tehokkaita koulukohtaisia ​​toimia tarvitaan kiireellisesti suojellakseen nuoria elektronisten höyrytuotteiden (EVP) käytön aloittamiselta tai jatkamiselta. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään valtion tukemaa ennaltaehkäisyaloitetta, jolla testataan sellaisen lupaavan toimenpiteen tehokkuutta, joka kouluttaa 8.–9. luokan oppilaiden vertaisjohtajia toteuttamaan koulun laajuisia vapauksen ehkäisykampanjoita jatkuvan aikuisten mentoroinnin kanssa. Jos tutkimushypoteesit tukevat, tutkimus tarjoaa ensimmäiset todisteet koulukohtaisesta ennaltaehkäisevästä interventiosta, joka vähentää nuorten höyrykäyttäytymistä, sekä käsityksen siitä, kuinka vertaisviestintää voidaan hyödyntää höyrystyksen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Above the Influence of Vaping (ATI-V) kouluttaa vertaisehdokkaana 8.-9. luokan vertaisjohtajaa ja aikuisten neuvonantajia. Vertaisjohtajat oppivat taitoja ja toteuttavat koulun laajuisia ehkäisykampanjoita viestintätieteen pohjalta. New Yorkin osavaltio on myöntänyt varoja koulujen tukemiseen ATI-V:n toteuttamisessa, mutta ei varoja tehokkuustutkimukseen. New Yorkin osavaltion ja vahvan tutkijaryhmän tuella projektillamme on kaksi tavoitetta:

Tavoite 1. Teho. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ATI-V:n vaikutus höyrystyksen ehkäisyyn (viimeisen 30 päivän aikana kaikki höyrystys, nikotiinihöyrystys ja säännöllinen käyttö). RCT-suunnitelman avulla 20 koulua määrätään (a) välittömään ATI-V:hen tai (b) jonotuslistaan ​​ATI-V-koulutukseen 24 kuukauden kuluttua. Noin 3 800 8. luokkalaista ilmoittautuu ja heitä seurataan arvioinneissa syksyn 8. luokalla, kevään 8. luokalla, kevään 9. luokalla ja puolivälin 10. luokalla. Testaamme kenelle opiskelijoille ATI-V on tehokkain ja missä kouluympäristössä (kouluilmapiiri).

Tavoite 2. Mekanismi. Tämän tutkimuksen toinen tavoite testata ATI-V:n vaikutuksen oletettuja mekanismeja. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi teemme tilastollisia analyyseja sovittelumallista määrittääksemme (a) parantaako ATI-V opiskelijoiden käsitystä siitä, että höyrystys ei ole ikätoveriensa hyväksymä (anti-höyrystysnormit), yhteyksiä tukeviin aikuisiin EVP-ongelmien ratkaisemiseksi ja ei-haihduttavien opiskelijoiden sosiaalinen vaikutus; ja (b) välittyvätkö nämä parannukset ATI-V:n vaikutukseen höyrystymiskäyttäytymisen vähenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3840

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen opintokoulun 8. luokan oppilas koulun alkaessa
  • Ketään ei saa sulkea pois osallistumisesta, evätä etuja tai syrjiä rodun, ihonvärin, kansallisen alkuperän, seksuaalisen suuntautumisen, sukupuolen, sukupuoli-identiteetin, iän tai kyvyn (eli erityisopetusaseman) vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkielisiä opiskelijoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välittömästi vaikutuksen yläpuolella
Koulu saa Above the Influence-Vaping (ATI-V) -ehkäisyohjelman koulutusta perusarvioinnin jälkeen. Koulutus ja interventio jatkuvat kahden kouluvuoden ajan (noin 18 kuukautta). Kyselyt lähtötilanteessa, 8 kuukautta (8. luokan lopussa), 20 kk (9. luokan lopussa), 28 kk (10. luokan puolivälissä).
Käyttäytyminen: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Vertaisehdokkaat 8. ja 9. luokan vertaisjohtajat (PL) koulutetaan puolen päivän ATI-V koulutuksessa. Adult Advisors (AA) osallistuu puolen päivän ATI-V AA -koulutukseen ja PL-koulutukseen. Koulutuspäivä kehittää johtamistaitoja PL:issä, kehittää taitoja nousta paineen yläpuolelle, mukaan lukien henkilökohtaisten syiden tunnistaminen nousuun, terveiden tukihenkilöiden tunnistaminen, tarkkojen käyttötilastojen opettaminen ja tarinoiden jakaminen aiemmista onnistumisista negatiivisten paineiden ylitse. PL:n ja AA:n ATI-V-tiimi ajaa sitten neljä interaktiivista viestintäkampanjaa tavoittaakseen muun opiskelijakunnan. Nämä neljä kampanjaa ovat (1) Johdatus ATI-V:hen ja My Reasons to Rise (2) voitto ja tappio (3) Who's Got My Back (4) Faktat. Jokaisessa kampanjassa on osa, jossa PL:t mallintavat terveellisiä normeja ja käyttäytymismalleja, ja toinen osa, jossa kaikki muut opiskelijat osallistuvat interaktiiviseen komponenttiin rakentaakseen ja esitelläkseen kohdetaitoa.
Active Comparator: Viivästynyt vaikutusvaltaisen toimenpiteen yläpuolella
Kyselyt lähtötilanteessa, 8 kuukautta (8. luokan lopussa), 20 kk (9. luokan lopussa), 28 kk (10. luokan puolivälissä). ATI-V ehkäisyohjelman koulutus 4. arvioinnin jälkeen - 28 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Above the Influence-Vaping (ATI-V)
Vertaisehdokkaat 8. ja 9. luokan vertaisjohtajat (PL) koulutetaan puolen päivän ATI-V koulutuksessa. Adult Advisors (AA) osallistuu puolen päivän ATI-V AA -koulutukseen ja PL-koulutukseen. Koulutuspäivä kehittää johtamistaitoja PL:issä, kehittää taitoja nousta paineen yläpuolelle, mukaan lukien henkilökohtaisten syiden tunnistaminen nousuun, terveiden tukihenkilöiden tunnistaminen, tarkkojen käyttötilastojen opettaminen ja tarinoiden jakaminen aiemmista onnistumisista negatiivisten paineiden ylitse. PL:n ja AA:n ATI-V-tiimi ajaa sitten neljä interaktiivista viestintäkampanjaa tavoittaakseen muun opiskelijakunnan. Nämä neljä kampanjaa ovat (1) Johdatus ATI-V:hen ja My Reasons to Rise (2) voitto ja tappio (3) Who's Got My Back (4) Faktat. Jokaisessa kampanjassa on osa, jossa PL:t mallintavat terveellisiä normeja ja käyttäytymismalleja, ja toinen osa, jossa kaikki muut opiskelijat osallistuvat interaktiiviseen komponenttiin rakentaakseen ja esitelläkseen kohdetaitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana ilman höyryä
Aikaikkuna: 28 kuukautta
Oma raportti kaikenlaisesta sähkötupakan käytöstä viimeisen 30 päivän aikana (Johnston, et al., 2019)
28 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka ovat käyttäneet nikotiinia viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 28 kuukautta
oma raportti e-savukkeen käytöstä nikotiinituotteen kanssa viimeisen 30 päivän aikana (Johnston, et al., 2019)
28 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Score Electronic Vaping Product Harm
Aikaikkuna: 28 kuukautta
itseraportti "kuinka paljon arvelet ihmisten vaarassa vahingoittaa itseään (fyysisesti tai muilla tavoilla), kun he käyttävät elektronisia höyrytuotteita päivittäin?" 4 pisteen likert asteikolla Ei riskiä (0) - Suuri riski (3) (Johnston, et al., 2019) Suuremmat luvut viittaavat siihen, että haitat ovat suurempia. Tämä yhden kohteen asteikko on 0–3.
28 kuukautta
Mean Electronic Vaping Product Attitudes
Aikaikkuna: 28 kuukautta
Keskiarvo itseraportoinnista siitä, onko höyrytys "hyvää, hauskaa, mielenkiintoista, jännittävää" 5 pisteen likert-asteikolla Täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5) (Ajzen, 2001). Suuremmat luvut viittaavat myönteisempään asenteeseen höyryämiseen. Asteikko on keskimääräinen, joten se vaihtelee välillä 1-5.
28 kuukautta
Luotettujen aikuisten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 28 kuukautta
koululaisten aikuisten itsearviointi voi "luottaa tai tuntea, että voit puhua henkilökohtaisista asioista". Voi nimetä enintään 7 aikuista - ilmoittaa kokonaismäärän (vaihteluväli 0-7).
28 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Penn State University
Texas Tech University
Claremont Graduate University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DA050991 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien perus- ja toissijaisten tulosmittausten tunnistamattomat tiedot (joista on poistettu koulujen nimet ja muut tunnisteet) asetetaan yhteistyökumppaneiden ja muiden kiinnostuneiden tutkijoiden saataville suojattujen palvelinlinkkien kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus. Tietojen yhteiskäyttösopimus sisältää vain tunnistamattomien tietojen jakamisen muiden tutkijoiden kanssa ja sellaisten tietojen yhteiskäyttösopimusten käyttöä, joissa määrätään: (1) sitoumus käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaping

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa