Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di rete per prevenire lo svapo

8 aprile 2025 aggiornato da: Peter A. Wyman, University of Rochester

Testare l'intervento di rete guidato da pari per prevenire lo svapo adolescenziale

I tassi di svapo adolescenziale stanno aumentando rapidamente. L'attuale utilizzo da parte degli studenti delle scuole superiori di prodotti per lo svapo elettronico (EVP) è passato dall'1,5% nel 2011 al 20,8% nel 2018, con un aumento da 220.000 a 3,05 milioni di utenti adolescenti. Sono urgentemente necessari interventi scolastici efficaci per proteggere gli adolescenti dall'iniziare o continuare l'uso di prodotti per lo svapo elettronico (EVP). Questo studio sfrutta un'iniziativa di prevenzione supportata dallo stato per testare l'efficacia di un intervento promettente che forma i leader tra pari degli studenti dell'ottavo e nono grado per fornire campagne di prevenzione dello svapo a livello scolastico con tutoraggio continuo per adulti. Se le ipotesi di studio sono supportate, lo studio fornirà la prima prova di un intervento preventivo basato sulla scuola che riduce i comportamenti di svapo degli adolescenti, nonché informazioni su come le comunicazioni tra pari possono essere sfruttate per prevenire lo svapo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Above the Influence of Vaping (ATI-V) forma Peer Leader di 8°-9° grado nominati tra pari e consulenti adulti. I peer leader acquisiscono competenze e implementano campagne di prevenzione a livello scolastico informate dalla scienza della comunicazione. Lo Stato di New York ha fornito fondi per sostenere le scuole nell'implementazione di ATI-V, ma non fondi per la ricerca sull'efficacia. Con il supporto dello Stato di New York e un forte team di investigatori, il nostro progetto ha due obiettivi:

Obiettivo 1. Efficacia. Lo scopo principale di questo studio è determinare l'impatto di ATI-V nella prevenzione dell'uso dello svapo (negli ultimi 30 giorni qualsiasi svapo, svapo di nicotina e uso regolare). Utilizzando un progetto RCT, 20 scuole saranno assegnate a (a) ATI-V immediato o (b) lista d'attesa per la formazione ATI-V dopo 24 mesi. Circa 3.800 studenti dell'ottavo anno saranno iscritti e seguiti per le valutazioni dell'ottavo anno autunnale, dell'ottavo anno primaverile, del nono anno primaverile e del decimo anno di metà anno. Verificheremo per quali studenti ATI-V è più efficace e in quali contesti scolastici (clima scolastico).

Obiettivo 2. Meccanismo. Il secondo obiettivo di questo studio è testare i meccanismi ipotizzati dell'impatto di ATI-V. Per raggiungere questo obiettivo, condurremo analisi statistiche di un modello di mediazione per determinare (a) se ATI-V migliora la percezione degli studenti che lo svapo è inaccettabile per i loro coetanei (norme anti-vaping), connessioni con adulti di supporto per affrontare le preoccupazioni di EVP e influenza sociale degli studenti non svapatori; e (b) se l'impatto di ATI-V sulla riduzione del comportamento di svapo è mediato da questi miglioramenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attuale studente di terza media della scuola di studio all'inizio della partecipazione scolastica
  • Nessuna persona deve essere esclusa dalla partecipazione, benefici negati o discriminata a causa di razza, colore, origine nazionale, orientamento sessuale, sesso, identità di genere, età o capacità (ad esempio, stato di istruzione speciale).

Criteri di esclusione:

  • studenti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediato sopra l'intervento di Influence-Vaping
La scuola riceve la formazione sul programma di prevenzione Above the Influence-Vaping (ATI-V) dopo la valutazione di base. La formazione e l'intervento proseguono nell'arco di due anni scolastici (circa 18 mesi). Indagini al basale, 8 mesi (fine 8° grado), 20 mesi (fine 9° grado), 28 mesi (metà 10° grado).
Comportamentale: Sopra l'Influence-Vaping (ATI-V)
I Peer Leader (PL) nominati dai pari di 8° e 9° grado saranno formati in una formazione ATI-V di mezza giornata. Gli Adult Advisors (AA) parteciperanno a mezza giornata di formazione ATI-V AA e alla formazione PL. La giornata di formazione sviluppa capacità di leadership nei PL, sviluppa abilità per superare la pressione dello svapo, inclusa l'identificazione di motivi personali per aumentare, l'identificazione di persone di supporto sane, l'insegnamento di statistiche sull'uso accurate e la condivisione di storie di precedenti successi nel superamento delle pressioni negative. Il team ATI-V di PL e AA eseguirà quindi quattro campagne di messaggistica interattiva per raggiungere il resto del corpo studentesco. Queste quattro campagne sono (1) Introduzione ad ATI-V e My Reasons to Rise (2) Guadagno e perdita (3) Chi mi copre le spalle (4) I fatti. Ogni campagna presenta una parte in cui i PL modellano norme e comportamenti sani e una seconda parte in cui tutto il resto degli studenti si impegna in una componente interattiva per costruire e dimostrare l'abilità target.
Comparatore attivo: Ritardato sopra l'intervento di svapo di influenza
Indagini al basale, 8 mesi (fine 8° grado), 20 mesi (fine 9° grado), 28 mesi (metà 10° grado). Formazione sul programma di prevenzione ATI-V dopo la 4a valutazione - dopo 28 mesi.
Comportamentale: Sopra l'Influence-Vaping (ATI-V)
I Peer Leader (PL) nominati dai pari di 8° e 9° grado saranno formati in una formazione ATI-V di mezza giornata. Gli Adult Advisors (AA) parteciperanno a mezza giornata di formazione ATI-V AA e alla formazione PL. La giornata di formazione sviluppa capacità di leadership nei PL, sviluppa abilità per superare la pressione dello svapo, inclusa l'identificazione di motivi personali per aumentare, l'identificazione di persone di supporto sane, l'insegnamento di statistiche sull'uso accurate e la condivisione di storie di precedenti successi nel superamento delle pressioni negative. Il team ATI-V di PL e AA eseguirà quindi quattro campagne di messaggistica interattiva per raggiungere il resto del corpo studentesco. Queste quattro campagne sono (1) Introduzione ad ATI-V e My Reasons to Rise (2) Guadagno e perdita (3) Chi mi copre le spalle (4) I fatti. Ogni campagna presenta una parte in cui i PL modellano norme e comportamenti sani e una seconda parte in cui tutto il resto degli studenti si impegna in una componente interattiva per costruire e dimostrare l'abilità target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con qualsiasi svapo negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 28 mesi
Autovalutazione dell'uso di sigarette elettroniche di qualsiasi tipo negli ultimi 30 giorni (Johnston, et al., 2019)
28 mesi
Numero di partecipanti con svapo di nicotina negli ultimi 30 giorni
Lasso di tempo: 28 mesi
autovalutazione dell'uso di sigarette elettroniche con prodotti a base di nicotina negli ultimi 30 giorni (Johnston, et al., 2019)
28 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del danno del prodotto di svapo elettronico
Lasso di tempo: 28 mesi
autovalutazione di "quanto pensi che le persone rischino di farsi del male (fisicamente o in altri modi) quando usano prodotti elettronici a vapore ogni giorno?" su una scala Likert a 4 punti da Nessun rischio (0) a Grande rischio (3) (Johnston, et al., 2019) Numeri più alti suggeriscono la percezione di un danno maggiore. Questa scala di un elemento va da 0 a 3.
28 mesi
Atteggiamenti medi sui prodotti di svapo elettronico
Lasso di tempo: 28 mesi
media degli elementi di autovalutazione del fatto che lo svapo sia "buono, divertente, interessante, eccitante" su una scala likert a 5 punti da Fortemente in disaccordo (1) a Fortemente d'accordo (5) (Ajzen, 2001). Numeri più alti suggeriscono atteggiamenti più positivi nei confronti dello svapo. La scala è media, quindi varia da 1 a 5.
28 mesi
Numero totale di adulti fidati
Lasso di tempo: 28 mesi
autovalutazione degli adulti a scuola gli studenti possono 'fidarsi o sentirsi in grado di parlare di cose personali'. Può nominare fino a 7 adulti - riportando il numero totale (range 0-7).
28 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Penn State University
Texas Tech University
Claremont Graduate University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

4 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DA050991 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi (privati ​​dei nomi delle scuole e di altri identificatori) per tutte le misure di esito primarie e secondarie saranno messi a disposizione dei collaboratori e di altri ricercatori interessati tramite collegamenti server sicuri.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. L'accordo di condivisione dei dati prevede la condivisione solo di dati anonimizzati con altri ricercatori e l'uso di accordi di condivisione dei dati che prevedono: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e a non identificare alcun singolo partecipante; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati al termine delle analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Svapare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi