電子タバコを防ぐためのネットワーク介入
2023年7月11日 更新者：Peter Wyman、University of Rochester
思春期の電子タバコを防ぐためのピア主導のネットワーク介入のテスト
思春期の電子タバコの使用率は急速に増加しています。
現在の高校生による電子電子タバコ製品 (EVP) の使用は、2011 年の 1.5% から 2018 年には 20.8% に増加し、220,000 人から 305 万人の青年ユーザーに増加しました。
青少年が電子電子タバコ製品 (EVP) の使用を開始または継続することから保護するために、効果的な学校ベースの介入が緊急に必要です。
この研究は、州が支援する予防イニシアチブを活用して、8 年生から 9 年生の生徒のピア リーダーをトレーニングし、継続的な大人のメンタリングで学校全体の電子たばこ予防キャンペーンを実施する有望な介入の有効性をテストします。
研究仮説が支持されれば、この研究は、思春期の電子タバコ使用行動を減らす学校ベースの予防的介入の最初の証拠を提供するだけでなく、ピアコミュニケーションを利用して電子タバコを防ぐ方法についての洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
ベイピングの影響を超える (ATI-V) トレインは、8 年生から 9 年生のピア リーダーと大人のアドバイザーに指名されます。 ピアリーダーはスキルを学び、コミュニケーション科学に基づいた学校全体の予防キャンペーンを実施します.ニューヨーク州は、学校がATI-Vを実施するのを支援するための資金を提供しましたが、有効性研究のための資金は提供していません. ニューヨーク州と強力な調査チームの支援を受けて、私たちのプロジェクトには 2 つの目的があります。
目的 1.有効性。 この研究の主な目的は、電子タバコの使用を防止する際の ATI-V の影響を判断することです (過去 30 日間の電子タバコ、ニコチン蒸気、および定期的な使用)。 RCT デザインを使用して、20 の学校が (a) 即時の ATI-V、または (b) 24 か月後の ATI-V トレーニングの待機リストに割り当てられます。 約 3,800 人の 8 年生が登録され、秋 8 年生、春 8 年生、春 9 年生、および 10 年生半ばの評価のために追跡されます。 どの生徒に対して ATI-V が最も効果的で、どの学校の状況 (学校の雰囲気) でテストします。
目的2.メカニズム。 この研究の 2 番目の目的は、ATI-V の影響に関する仮説のメカニズムをテストすることです。 この目的を達成するために、私たちは調停モデルの統計分析を行い、(a) ATI-V が電子タバコが仲間に受け入れられないという学生の認識 (アンチ電子タバコの規範) を改善するかどうか、EVP の懸念に対処するために支援的な大人とのつながりを改善するかどうか、および非電子タバコの学生の社会的影響; (b) vaping 動作の減少に対する ATI-V の影響が、これらの改善によって媒介されるかどうか。
研究の種類
介入
入学 (推定)
3840
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 入学時学習塾中学2年生
- いかなる人も、人種、肌の色、出身国、性的指向、性別、性同一性、年齢、または能力 (つまり、特殊教育のステータス) を理由として、参加から除外されたり、利益を拒否されたり、差別されたりしてはなりません。
除外基準:
- 英語を話さない学生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：影響力のある電子タバコの介入のすぐ上
学校は、ベースライン評価後に、Above the Influence-Vaping (ATI-V) 防止プログラムのトレーニングを受けます。
訓練と介入は 2 学年度 (約 18 か月) にわたって続きます。
ベースライン、8 か月 (8 年生の終わり)、20 か月 (9 年生の終わり)、28 か月 (10 年生半ば) での調査。
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ピアから指名された 8 年生と 9 年生のピア リーダー (PL) は、半日の ATI-V トレーニングでトレーニングを受けます。
成人アドバイザー (AA) は、半日の ATI-V AA トレーニングと PL トレーニングに参加します。
トレーニングの日は、PL のリーダーシップ スキルを構築し、上昇する個人的な理由の特定、健康的なサポート担当者の特定、正確な使用統計の指導、負の圧力からの上昇における以前の成功のストーリーの共有など、電子タバコへのプレッシャーを克服するためのスキルを開発します。
次に、PL と AA の ATI-V チームは、4 つのインタラクティブなメッセージング キャンペーンを実行して、残りの生徒に連絡します。
これらの 4 つのキャンペーンは、(1) ATI-V の紹介と上昇する理由 (2) 利益と損失 (3) 誰が私の背中を持っているか (4) 事実です。
各キャンペーンは、PL が健全な規範と行動をモデル化する部分と、残りのすべての生徒がインタラクティブなコンポーネントに参加して目標のスキルを構築および実証する部分を特徴としています。
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アクティブコンパレータ：影響力を超えた遅延 - 電子タバコの介入
ベースライン、8 か月 (8 年生の終わり)、20 か月 (9 年生の終わり)、28 か月 (10 年生半ば) での調査。
4 回目の評価後の ATI-V 予防プログラムのトレーニング - 28 か月後。
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ピアから指名された 8 年生と 9 年生のピア リーダー (PL) は、半日の ATI-V トレーニングでトレーニングを受けます。
成人アドバイザー (AA) は、半日の ATI-V AA トレーニングと PL トレーニングに参加します。
トレーニングの日は、PL のリーダーシップ スキルを構築し、上昇する個人的な理由の特定、健康的なサポート担当者の特定、正確な使用統計の指導、負の圧力からの上昇における以前の成功のストーリーの共有など、電子タバコへのプレッシャーを克服するためのスキルを開発します。
次に、PL と AA の ATI-V チームは、4 つのインタラクティブなメッセージング キャンペーンを実行して、残りの生徒に連絡します。
これらの 4 つのキャンペーンは、(1) ATI-V の紹介と上昇する理由 (2) 利益と損失 (3) 誰が私の背中を持っているか (4) 事実です。
各キャンペーンは、PL が健全な規範と行動をモデル化する部分と、残りのすべての生徒がインタラクティブなコンポーネントに参加して目標のスキルを構築および実証する部分を特徴としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 30 日間に電子タバコを使用した参加者の数
時間枠：28ヶ月
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過去 30 日間のあらゆる種類の電子タバコの使用に関する自己報告 (Johnston, et al., 2019)
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28ヶ月
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過去 30 日間にニコチンを吸引した参加者の数
時間枠：28ヶ月
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過去 30 日間の電子タバコとニコチン製品の使用に関する自己報告 (Johnston, et al., 2019)
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28ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子タバコ製品の害を評価する
時間枠：28ヶ月
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「人々が毎日電子蒸気製品を使用する場合、(物理的またはその他の方法で) どれだけ自分自身を傷つける危険があると思いますか?」の自己報告リスクなし (0) からリスク大 (3) までの 4 ポイントのリッカート スケールで (Johnston, et al., 2019) 数字が大きいほど、害が大きいと認識されていることを示します。
この 1 つの項目のスケールは 0 から 3 の範囲になります。
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28ヶ月
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電子タバコ製品に対する平均的な態度
時間枠：28ヶ月
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電子たばこが「良い、楽しい、面白い、わくわくする」かどうかの自己申告項目の平均値。5 点のリッカート尺度で、「まったくそう思わない (1)」から「強くそう思う (5)」まで (Ajzen, 2001)。
数値が高いほど、vaping に対するより積極的な姿勢を示しています。
スケールは平均なので、1 から 5 の範囲になります。
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28ヶ月
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信頼できる大人の総数
時間枠：28ヶ月
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学校の大人の自己報告は、生徒が「個人的なことについて話すことができると信頼している、または感じる」ことができます.
最大 7 名の大人の名前を付けることができます - 合計数 (範囲 0 ～ 7) を報告します。
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28ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ajzen I. Nature and operation of attitudes. Annu Rev Psychol. 2001;52:27-58. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.27.
- Johnston, L. D., Miech, R. A., O'Malley, P. M., Bachman, J. G., Schulenberg, J. E., & Patrick, M. E. (2019). Monitoring the Future National Survey Results on Drug Use, 1975-2018: Overview, Key Findings on Adolescent Drug Use. Institute for Social Research.
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Rulison K, Schmeelk-Cone K, Hartley C, Gould M, Caine ED, LoMurray M, Brown CH, Valente TW. Peer-adult network structure and suicide attempts in 38 high schools: implications for network-informed suicide prevention. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Oct;60(10):1065-1075. doi: 10.1111/jcpp.13102. Epub 2019 Aug 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定値の匿名化されたデータ (学校名やその他の識別子が取り除かれたもの) は、安全なサーバー リンクを介して共同研究者やその他の関心のある研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、試験完了から 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
データ共有契約には、匿名化されたデータのみを他の研究者と共有すること、および以下を規定するデータ共有契約を使用することが含まれます。 (2) 適切なコンピューター技術を使用してデータを保護することへのコミットメント。 (3) 分析が完了した後、データを破棄または返却することへのコミットメント。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。