- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04679779
편마비 어린이의 가상 현실
2021년 2월 19일 업데이트: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
가상 현실이 편마비 아동의 선택적 운동 제어 및 상지 기능에 미치는 영향: 파일럿 연구
뇌성 마비가 있는 어린이는 성능에 영향을 미치는 선택적 운동 제어 및 상지 기능이 손상되었습니다.
연구 개요
상세 설명
편마비 뇌성마비 진단을 받은 20명의 지원 아동이 국립 신경운동 시스템 연구소에서 모집됩니다.
중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 12662
- Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 만 7~11세
- MAS에서 1+ 또는 2의 경련 등급
- GMFCS의 레벨 I 및 II
- MACS의 레벨 II 및 III
- 협력할 수 있고 동기부여가 됨
제외 기준:
- 시각 또는 청각 문제 심한 경직(상지 또는 하지의 애쉬워스 경직 점수 4) 지난 12개월 이내에 경직으로 인한 중증 정신 지체 수술, 지난 6개월 이내에 독소 주입.
- 영향을 받은 상지의 구조적 또는 고정된 연조직 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
작업치료 프로그램을 받다
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손 기술 패턴을 촉진하는 연습에는 기본적인 손 뻗기, 잡기, 운반 및 놓기, 손 조작 및 양손 사용과 같은 보다 복잡한 기술이 포함됩니다.
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실험적: 스터디 그룹
Wii 가상 현실 수신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 선택적 자발적 운동 조절
기간: 6주
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팔 선택적 제어 테스트는 상지의 선택적 자발적 운동 제어를 평가하는 데 사용됩니다. 뇌성마비 아동이 선택적 자발적 운동 제어를 갖는 정도를 정량화하기 위해 개발되었습니다.
두 가지 시작 위치에서 항목을 잡기 위한 간단한 도구를 사용하여 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목, 손가락 및 엄지의 움직임을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 강도
기간: 6주
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그것은 휴대용 동력계에 의해 평가될 것입니다
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6주
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- 상지 기능
기간: 6주
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Bruinink-Oseretsky 테스트를 통해 상지 조정의 운동 능력 하위 집합 7을 평가합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: hoda eltalawy, professor, Cairo university
- 연구 책임자: shorouk elshennawy, professor, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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