- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04679779
Virtuaalitodellisuus lapsilla, joilla on hemipareesi
perjantai 19. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Virtuaalitodellisuuden vaikutus selektiiviseen moottorin ohjaukseen ja yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on hemipareesi: pilottitutkimus
aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla on heikentynyt selektiivinen motorinen ohjaus ja yläraajojen toiminta, mikä vaikuttaa heidän suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä vapaaehtoista lasta, joilla on diagnosoitu hemipareettinen aivohalvaus, rekrytoidaan kansallisesta neuromotorisen järjestelmän instituutista.
ne jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12662
- Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä 7-11 vuotta
- spastisuusluokka 1+ tai 2 MAS:lla
- taso I ja II GMFCS:ssä
- taso II ja III MACSissa
- Kyky tehdä yhteistyötä ja olla motivoituneita
Poissulkemiskriteerit:
- näkö- tai kuulo-ongelmat Vaikea spastisuus (Ashworthin spastisuuspisteet 4 missä tahansa ylä- tai alaraajoissa) Vaikeat kehitysvammaisuusleikkaukset spastisuuden vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana, toksiini-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Rakenteelliset tai kiinteät pehmytkudosten epämuodostumat vaurioituneessa yläraajassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
saada toimintaterapiaohjelmaa
|
Harjoituksia, jotka helpottavat käsien taitoja, sisältävät perusulottuvuuden, tarttumisen, kantamisen ja vapauttamisen sekä monimutkaisemmat käden manipuloinnin ja kahdenvälisen käden käytön taidot.
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
vastaanottaa wii-virtuaalitodellisuutta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selektiivinen vapaaehtoinen yläraajan motorinen ohjaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsivarsien selektiivisen hallinnan testiä käytetään arvioimaan yläraajojen selektiivistä vapaaehtoista motorista hallintaa. Se kehitettiin kvantifioimaan, missä määrin aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla on selektiivistä vapaaehtoista motorista hallintaa.
Sitä käytetään olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen, sormen ja peukalon liikkeen arvioimiseen käyttämällä yksinkertaisia työkaluja tavaroiden tarttumiseen kahdesta aloitusasennosta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
se arvioidaan käsidynamometrillä
|
6 viikkoa
|
- Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
se arvioidaan Bruinink-Oseretsky-testillä yläraajojen koordinaation motorisen pätevyyden alajoukolle 7
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- virtual reality
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset suunniteltu toimintaterapiaohjelma
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; VA Office of Research and Development; University of Western Ontario, CanadaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Traumaattinen aivovaurio (TBI)Yhdysvallat
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti