Wirtualna rzeczywistość u dzieci z niedowładem połowiczym
19 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na selektywną kontrolę motoryczną i funkcje kończyn górnych u dzieci z niedowładem połowiczym: badanie pilotażowe
dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym mają upośledzoną selektywną kontrolę motoryczną i funkcje kończyn górnych, które wpływają na ich sprawność
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwadzieścioro wolontariuszy dzieci ze zdiagnozowanym mózgowym porażeniem połowiczym zostanie zrekrutowanych z krajowego instytutu układu neuromotorycznego.
zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12662
- Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Wiek od 7 do 11 lat
- stopień spastyczności 1+ lub 2 w skali MAS
- poziom I i II na GMFCS
- poziom II i III na MACS
- Umiejętność współpracy i motywacja
Kryteria wyłączenia:
- problemy ze wzrokiem lub słuchem Ciężka spastyczność (4 punkty w skali Ashwortha dla dowolnej kończyny górnej lub dolnej) Ciężkie upośledzenie umysłowe Operacje spastyczności w ciągu ostatnich 12 miesięcy, wstrzyknięcie toksyny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Strukturalne lub utrwalone deformacje tkanek miękkich w zajętej kończynie górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
otrzymać program terapii zajęciowej
|
Ćwiczenia ułatwiające wzorce umiejętności rąk będą obejmowały podstawowe sięganie, chwytanie, noszenie i puszczanie oraz bardziej złożone umiejętności manipulacji w dłoni i obustronnego używania rąk.
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
otrzymać wirtualną rzeczywistość wii
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Selektywna dobrowolna kontrola motoryczna kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test selektywnej kontroli ramion zostanie wykorzystany do oceny selektywnej dobrowolnej kontroli motorycznej kończyny górnej Został opracowany w celu ilościowego określenia stopnia, w jakim dzieci z porażeniem mózgowym mają selektywną dobrowolną kontrolę motoryczną.
Posłuży do oceny ruchu barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka, palca i kciuka za pomocą prostych narzędzi do chwytania przedmiotów z dwóch początkowych pozycji siedzących
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zostanie oceniony za pomocą ręcznego dynamometru
|
6 tygodni
|
|
- Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zostanie oceniony za pomocą testu Bruininka-Oseretsky'ego dla podzbioru sprawności motorycznej 7 koordynacji kończyn górnych
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: hoda eltalawy, professor, Cairo university
- Dyrektor Studium: shorouk elshennawy, professor, Cairo university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Virtual Reality
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na opracowany program terapii zajęciowej
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada