Virtuális valóság hemiparesisben szenvedő gyermekeknél
2021. február 19. frissítette: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
A virtuális valóság hatása a szelektív motorvezérlésre és a felső végtagi funkciókra hemiparesisben szenvedő gyermekeknél: kísérleti tanulmány
az agybénulásban szenvedő gyermekek szelektív motoros kontrollja és a felső végtag funkciói károsodtak, ami befolyásolja teljesítményüket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz önkéntes gyermeket, akiknél hemiparetikus cerebrális bénulást diagnosztizáltak, az Országos Neuromotoros Rendszer Intézetből vesznek fel.
véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós és a kontrollcsoportba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12662
- Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - 7 és 11 év közötti életkor
- spaszticitási fokozat 1+ vagy 2 a MAS-on
- I. és II. szint a GMFCS-en
- II. és III. szint a MACS-en
- Együttműködési képesség és motiváltság
Kizárási kritériumok:
- látási vagy hallási problémák Súlyos görcsösség (az Ashworth-görcsösségi pontszám 4 bármely felső vagy alsó végtagon) Súlyos mentális retardációs műtétek görcsösség miatt az elmúlt 12 hónapban, toxin injekció az elmúlt hat hónapban.
- Strukturális vagy rögzített lágyrész-deformitások az érintett felső végtagon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
munkaterápiás programban részesül
|
A kézügyességi mintákat elősegítő gyakorlatok magukban foglalják az alapvető elérést, megfogást, hordozást és elengedést, valamint a kézben történő manipuláció és a kétoldalú kézhasználat összetettebb készségeit.
|
|
Kísérleti: tanulócsoport
fogadja a wii virtuális valóságot
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag szelektív, önkéntes motoros szabályozása
Időkeret: 6 hét
|
A kar szelektív kontroll tesztje a felső végtagok szelektív akaratlagos motoros kontrolljának értékelésére szolgál. Azért fejlesztették ki, hogy számszerűsítsék, milyen mértékben rendelkeznek a bénulásos gyermekek szelektív akaratlagos motoros kontrolljával.
A váll, a könyök, az alkar, a csukló, az ujj és a hüvelykujj mozgásának értékelésére szolgál, egyszerű eszközökkel tárgyak megfogására két kezdő ülőhelyzetből.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 6 hét
|
kézi dinamométerrel kell értékelni
|
6 hét
|
|
- Felső végtag funkció
Időkeret: 6 hét
|
Bruinink-Oseretsky teszttel fogják értékelni a felső végtag koordináció 7. motoros jártassági alcsoportjára
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Virtual Reality
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .