Virtual Reality bij kinderen met hemiparese
19 februari 2021 bijgewerkt door: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Effect van virtual reality op selectieve motorische controle en functies van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparese: een pilotstudie
kinderen met hersenverlamming hebben een verminderde selectieve motorische controle en functies van de bovenste ledematen die hun prestaties beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig vrijwillige kinderen met de diagnose hemiparetische hersenverlamming zullen worden gerekruteerd uit het nationale instituut voor neuromotorisch systeem.
ze worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Leeftijd tussen 7 en 11 jaar
- spasticiteit graad 1+ of 2 op MAS
- niveau I en II op GMFCS
- niveau II en III op MACS
- Samen kunnen werken en gemotiveerd zijn
Uitsluitingscriteria:
- visuele of auditieve problemen Ernstige spasticiteit (een Ashworth-spasticiteitsscore van 4 in alle bovenste of onderste ledematen) Ernstige mentale retardatie-operaties voor spasticiteit in de afgelopen 12 maanden, toxine-injectie in de afgelopen zes maanden.
- Structurele of vaste misvormingen van zacht weefsel in de aangedane bovenste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
ergotherapieprogramma volgen
|
Oefeningen die handvaardigheidspatronen vergemakkelijken, omvatten basisbereiken, grijpen, dragen en loslaten en de meer complexe vaardigheden van in-handmanipulatie en bilateraal handgebruik.
|
|
Experimenteel: studiegroep
Wii virtual reality ontvangen
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectieve vrijwillige motorische controle van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Test of Arm Selective Control zal worden gebruikt om selectieve vrijwillige motorische controle van de bovenste ledematen te beoordelen. Het is ontwikkeld om de mate te kwantificeren waarin kinderen met hersenverlamming selectieve vrijwillige motorische controle hebben.
Het zal worden gebruikt om de beweging van schouder, elleboog, onderarm, pols, vinger en duim te beoordelen door eenvoudige hulpmiddelen te gebruiken om items vanuit twee zittende beginposities vast te pakken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
het wordt beoordeeld met een handdynamometer
|
6 weken
|
|
- Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 6 weken
|
het zal worden beoordeeld door de Bruinink-Oseretsky-test voor motorische vaardigheid subset 7 van coördinatie van de bovenste ledematen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Studie directeur: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Virtual Reality
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .