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Virtuelle Realität bei Kindern mit Hemiparese

19. Februar 2021 aktualisiert von: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University

Auswirkung der virtuellen Realität auf die selektive motorische Kontrolle und die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit Hemiparese: Eine Pilotstudie

Kinder mit Zerebralparese haben eine eingeschränkte selektive motorische Kontrolle und Funktionen der oberen Extremitäten, die ihre Leistung beeinträchtigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig freiwillige Kinder, bei denen hemiparetische Zerebralparese diagnostiziert wurde, werden vom Nationalen Institut für Neuromotorik rekrutiert. sie werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und Kontrollgruppe zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alter zwischen 7 und 11 Jahren
  • Spastikgrad 1+ oder 2 auf MAS
  • Level I und II auf GMFCS
  • Level II und III auf MACS
  • Kooperationsfähig und motiviert sein

Ausschlusskriterien:

  • Seh- oder Hörprobleme Schwere Spastik (ein Ashworth-Spastizitäts-Score von 4 in allen oberen oder unteren Extremitäten) Schwere geistige Retardierung Operationen wegen Spastik innerhalb der letzten 12 Monate, Toxininjektion innerhalb der letzten sechs Monate.
  • Strukturelle oder fixierte Weichteildeformitäten in der betroffenen oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Ergotherapieprogramm erhalten
Sonstiges: konzipiertes ergotherapeutisches Programm
Zu den Übungen, die Handfertigkeitsmuster erleichtern, gehören grundlegendes Greifen, Greifen, Tragen und Loslassen sowie die komplexeren Fähigkeiten der Handhabung in der Hand und des bilateralen Handgebrauchs.
Experimental: Studiengruppe
Wii Virtual Reality erhalten
Sonstiges: Wii-Virtual-Reality-Spiele
  1. Bowling
  2. Frisbeescheibe
  3. Basketball
  4. Boxen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selektive freiwillige motorische Kontrolle der oberen Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Test der selektiven Armkontrolle wird verwendet, um die selektive freiwillige motorische Kontrolle der oberen Extremität zu bewerten. Er wurde entwickelt, um das Ausmaß zu quantifizieren, in dem Kinder mit Zerebralparese eine selektive willentliche motorische Kontrolle haben. Es wird verwendet, um die Bewegung von Schulter, Ellbogen, Unterarm, Handgelenk, Finger und Daumen zu beurteilen, indem einfache Werkzeuge zum Greifen von Gegenständen aus zwei Ausgangspositionen verwendet werden
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird mit einem handgeführten Dynamometer bewertet
6 Wochen
- Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird durch den Bruinink-Oseretsky-Test für die motorische Leistungsfähigkeit, Untergruppe 7 der Koordination der oberen Extremitäten, bewertet
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: hoda eltalawy, professor, Cairo university
  • Studienleiter: shorouk elshennawy, professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Virtual Reality

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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