- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04679779
Virtuell virkelighet hos barn med hemiparese
19. februar 2021 oppdatert av: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Effekten av virtuell virkelighet på selektiv motorisk kontroll og øvre ekstremitetsfunksjoner hos barn med hemiparese: en pilotstudie
barn med cerebral parese har svekket selektiv motorisk kontroll og funksjoner i øvre lemmer som påvirker ytelsen deres
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue frivillige barn diagnostisert med hemiparetisk cerebral parese vil bli rekruttert fra det nasjonale instituttet for nevromotorisk system.
de vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Alder mellom 7 og 11 år
- spastisitetsgrad på 1+ eller 2 på MAS
- nivå I og II på GMFCS
- nivå II og III på MACS
- Å kunne samarbeide og være motivert
Ekskluderingskriterier:
- visuelle eller auditive problemer Alvorlig spastisitet (en Ashworth spastisitetsscore på 4 i alle øvre eller nedre ekstremiteter) Operasjoner med alvorlig mental retardasjon for spastisitet i løpet av de siste 12 månedene, toksininjeksjon i løpet av de siste seks månedene.
- Strukturelle eller faste bløtvevsdeformasjoner i den berørte øvre ekstremitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
motta ergoterapiprogram
|
Øvelser som legger til rette for håndferdighetsmønstre vil inkludere grunnleggende rekkevidde, grep, bær og slipp og de mer komplekse ferdighetene med håndmanipulasjon og bilateral håndbruk.
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
motta wii virtual reality
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selektiv frivillig motorisk kontroll av øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 uker
|
Test av armselektiv kontroll vil bli brukt til å vurdere selektiv frivillig motorisk kontroll av øvre ekstremitet. Den ble utviklet for å kvantifisere i hvilken grad barn med cerebral parese har selektiv frivillig motorisk kontroll.
Den vil bli brukt til å vurdere bevegelse av skulder, albue, underarm, håndledd, finger og tommel ved å bruke enkle verktøy for å gripe gjenstander fra to startende sittestillinger
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
det vil bli vurdert med håndholdt dynamometer
|
6 uker
|
|
- Overekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
det vil bli vurdert ved Bruinink-Oseretsky test for motorisk ferdighet undergruppe 7 av øvre lemmer koordinasjon
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Studieleder: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Virtual Reality
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .