- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04679779
La realtà virtuale nei bambini con emiparesi
19 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Effetto della realtà virtuale sul controllo motorio selettivo e sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con emiparesi: uno studio pilota
i bambini con paralisi cerebrale hanno un controllo motorio selettivo compromesso e funzioni degli arti superiori che ne influenzano le prestazioni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venti bambini volontari con diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica saranno reclutati dall'istituto nazionale del sistema neuromotorio.
saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12662
- Egypt
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Età compresa tra 7 e 11 anni
- grado di spasticità di 1+ o 2 su MAS
- livello I e II su GMFCS
- livello II e III su MACS
- Essere in grado di collaborare ed essere motivati
Criteri di esclusione:
- problemi visivi o uditivi Spasticità grave (un punteggio di spasticità di Ashworth di 4 in qualsiasi estremità superiore o inferiore) Interventi chirurgici per ritardo mentale grave per spasticità negli ultimi 12 mesi, iniezione di tossina negli ultimi sei mesi.
- Deformità strutturali o fisse dei tessuti molli dell'arto superiore interessato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di controllo
ricevere un programma di terapia occupazionale
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Gli esercizi che facilitano i modelli di abilità della mano includeranno la portata, la presa, il trasporto e il rilascio di base e le abilità più complesse della manipolazione della mano e dell'uso bilaterale della mano.
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Sperimentale: gruppo di studio
ricevi la realtà virtuale wii
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo motorio volontario selettivo dell'arto superiore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il test del controllo selettivo del braccio verrà utilizzato per valutare il controllo motorio volontario selettivo dell'arto superiore. È stato sviluppato per quantificare la misura in cui i bambini con paralisi cerebrale hanno il controllo motorio volontario selettivo.
Verrà utilizzato per valutare il movimento di spalla, gomito, avambraccio, polso, dito e pollice utilizzando strumenti semplici per afferrare oggetti da due posizioni iniziali di seduta
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 6 settimane
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sarà valutato con un dinamometro portatile
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6 settimane
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- Funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: 6 settimane
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sarà valutato dal test di Bruinink-Oseretsky per il sottoinsieme 7 della capacità motoria della coordinazione degli arti superiori
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Direttore dello studio: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Virtual Reality
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su programma di terapia occupazionale progettato
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti