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La realtà virtuale nei bambini con emiparesi

19 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University

Effetto della realtà virtuale sul controllo motorio selettivo e sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con emiparesi: uno studio pilota

i bambini con paralisi cerebrale hanno un controllo motorio selettivo compromesso e funzioni degli arti superiori che ne influenzano le prestazioni

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Venti bambini volontari con diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica saranno reclutati dall'istituto nazionale del sistema neuromotorio. saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12662
        • Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Età compresa tra 7 e 11 anni
  • grado di spasticità di 1+ o 2 su MAS
  • livello I e II su GMFCS
  • livello II e III su MACS
  • Essere in grado di collaborare ed essere motivati

Criteri di esclusione:

  • problemi visivi o uditivi Spasticità grave (un punteggio di spasticità di Ashworth di 4 in qualsiasi estremità superiore o inferiore) Interventi chirurgici per ritardo mentale grave per spasticità negli ultimi 12 mesi, iniezione di tossina negli ultimi sei mesi.
  • Deformità strutturali o fisse dei tessuti molli dell'arto superiore interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo
ricevere un programma di terapia occupazionale
Gli esercizi che facilitano i modelli di abilità della mano includeranno la portata, la presa, il trasporto e il rilascio di base e le abilità più complesse della manipolazione della mano e dell'uso bilaterale della mano.
Sperimentale: gruppo di studio
ricevi la realtà virtuale wii
  1. Bowling
  2. Frisbee
  3. Pallacanestro
  4. Boxe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo motorio volontario selettivo dell'arto superiore
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test del controllo selettivo del braccio verrà utilizzato per valutare il controllo motorio volontario selettivo dell'arto superiore. È stato sviluppato per quantificare la misura in cui i bambini con paralisi cerebrale hanno il controllo motorio volontario selettivo. Verrà utilizzato per valutare il movimento di spalla, gomito, avambraccio, polso, dito e pollice utilizzando strumenti semplici per afferrare oggetti da due posizioni iniziali di seduta
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 6 settimane
sarà valutato con un dinamometro portatile
6 settimane
- Funzionalità degli arti superiori
Lasso di tempo: 6 settimane
sarà valutato dal test di Bruinink-Oseretsky per il sottoinsieme 7 della capacità motoria della coordinazione degli arti superiori
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: hoda eltalawy, professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: shorouk elshennawy, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Virtual Reality

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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