- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04679779
Réalité virtuelle chez les enfants atteints d'hémiparésie
19 février 2021 mis à jour par: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Effet de la réalité virtuelle sur le contrôle moteur sélectif et les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints d'hémiparésie : une étude pilote
les enfants atteints de paralysie cérébrale ont une altération du contrôle moteur sélectif et des fonctions des membres supérieurs qui affectent leur performance
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt enfants volontaires diagnostiqués avec une paralysie cérébrale hémiparétique seront recrutés à l'institut national du système neuromoteur.
ils seront assignés au hasard au groupe d'intervention et au groupe de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Âge entre 7 et 11 ans
- degré de spasticité de 1+ ou 2 sur MAS
- niveau I et II sur GMFCS
- niveau II et III sur MACS
- Être capable de coopérer et être motivé
Critère d'exclusion:
- problèmes visuels ou auditifs Spasticité sévère (un score de spasticité d'Ashworth de 4 dans tous les membres supérieurs ou inférieurs) Retard mental sévère chirurgies pour spasticité au cours des 12 derniers mois, injection de toxine au cours des six derniers mois.
- Déformations structurelles ou fixes des tissus mous du membre supérieur affecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de contrôle
suivre un programme d'ergothérapie
|
Les exercices facilitant les modèles d'habiletés manuelles comprendront l'extension, la saisie, le transport et le relâchement de base et les compétences plus complexes de manipulation de la main et d'utilisation bilatérale de la main.
|
|
Expérimental: groupe d'étude
recevoir la réalité virtuelle wii
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle moteur volontaire sélectif du membre supérieur
Délai: 6 semaines
|
Le test de contrôle sélectif du bras sera utilisé pour évaluer le contrôle moteur volontaire sélectif du membre supérieur. Il a été développé pour quantifier la mesure dans laquelle les enfants atteints de paralysie cérébrale ont un contrôle moteur volontaire sélectif.
Il sera utilisé pour évaluer le mouvement de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet, du doigt et du pouce en utilisant des outils simples pour saisir des objets à partir de deux positions assises de départ
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension
Délai: 6 semaines
|
il sera évalué à l'aide d'un dynamomètre à main
|
6 semaines
|
|
- Fonction du membre supérieur
Délai: 6 semaines
|
il sera évalué par le test de Bruinink-Oseretsky pour le sous-ensemble de compétence motrice 7 de la coordination des membres supérieurs
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Directeur d'études: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Virtual Reality
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .