- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04679779
Realidad Virtual en Niños con Hemiparesia
19 de febrero de 2021 actualizado por: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Efecto de la realidad virtual sobre el control motor selectivo y las funciones de las extremidades superiores en niños con hemiparesia: un estudio piloto
los niños con parálisis cerebral tienen deterioro del control motor selectivo y las funciones de las extremidades superiores que afectan su desempeño
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte niños voluntarios diagnosticados con parálisis cerebral hemiparética serán reclutados del instituto nacional del sistema neuromotor.
serán asignados al azar al grupo de intervención y control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12662
- Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad entre 7 y 11 años
- grado de espasticidad de 1+ o 2 en MAS
- nivel I y II en GMFCS
- nivel II y III en MACS
- Ser capaz de cooperar y estar motivado.
Criterio de exclusión:
- problemas visuales o auditivos Espasticidad grave (puntuación de espasticidad Ashworth de 4 en cualquiera de las extremidades superiores o inferiores) Cirugías de retraso mental grave por espasticidad en los últimos 12 meses, inyección de toxinas en los últimos seis meses.
- Deformidades estructurales o fijas de los tejidos blandos en la extremidad superior afectada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de control
recibir programa de terapia ocupacional
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Los ejercicios que facilitan los patrones de habilidades manuales incluirán alcance básico, agarre, transporte y liberación y las habilidades más complejas de manipulación manual y uso bilateral de manos.
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Experimental: grupo de estudio
recibir wii realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control motor voluntario selectivo de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La Prueba de Control Selectivo del Brazo se utilizará para evaluar el control motor voluntario selectivo de las extremidades superiores. Fue desarrollada para cuantificar hasta qué punto los niños con parálisis cerebral tienen control motor voluntario selectivo.
Se utilizará para evaluar el movimiento del hombro, el codo, el antebrazo, la muñeca, el dedo y el pulgar mediante el uso de herramientas simples para agarrar elementos desde dos posiciones iniciales de sentado.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
se evaluará con un dinamómetro manual
|
6 semanas
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- Función del miembro superior
Periodo de tiempo: 6 semanas
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se evaluará mediante la prueba de Bruinink-Oseretsky para el subconjunto 7 de competencia motora de la coordinación de las extremidades superiores
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Director de estudio: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Virtual Reality
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .