- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04679779
Realidade Virtual em Crianças com Hemiparesia
19 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Efeito da realidade virtual no controle motor seletivo e nas funções do membro superior em crianças com hemiparesia: um estudo piloto
crianças com paralisia cerebral têm controle motor seletivo prejudicado e funções dos membros superiores que afetam seu desempenho
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte crianças voluntárias com diagnóstico de paralisia cerebral hemiparética serão recrutadas do instituto nacional de sistema neuromotor.
eles serão aleatoriamente designados para grupo de intervenção e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12662
- Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Idade entre 7 e 11 anos
- grau de espasticidade de 1+ ou 2 na MAS
- nível I e II no GMFCS
- nível II e III em MACS
- Ser capaz de cooperar e estar motivado
Critério de exclusão:
- problemas visuais ou auditivos Espasticidade grave (uma pontuação de espasticidade de Ashworth de 4 em qualquer extremidade superior ou inferior) Cirurgias de retardo mental grave para espasticidade nos últimos 12 meses, injeção de toxina nos últimos seis meses.
- Deformidades estruturais ou fixas dos tecidos moles na extremidade superior afetada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de controle
receber programa de terapia ocupacional
|
Os exercícios que facilitam os padrões de habilidades manuais incluirão alcançar, agarrar, carregar e soltar básicos e as habilidades mais complexas de manipulação manual e uso bilateral das mãos.
|
Experimental: grupo de Estudos
receber realidade virtual wii
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle motor voluntário seletivo da extremidade superior
Prazo: 6 semanas
|
O Teste de Controle Seletivo de Braço será usado para avaliar o controle motor voluntário seletivo da extremidade superior. Foi desenvolvido para quantificar até que ponto crianças com paralisia cerebral têm controle motor voluntário seletivo.
Ele será usado para avaliar o movimento do ombro, cotovelo, antebraço, pulso, dedo e polegar, usando ferramentas simples para itens de preensão de duas posições iniciais sentadas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força de preensão manual
Prazo: 6 semanas
|
será avaliado por dinamômetro portátil
|
6 semanas
|
- Função do membro superior
Prazo: 6 semanas
|
será avaliado pelo teste de Bruinink-Oseretsky para proficiência motora subconjunto 7 da coordenação de membros superiores
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Diretor de estudo: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- virtual reality
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .