- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04679779
Virtuell verklighet hos barn med hemipares
19 februari 2021 uppdaterad av: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Effekten av virtuell verklighet på selektiv motorisk kontroll och övre extremitetsfunktioner hos barn med hemipares: en pilotstudie
barn med cerebral pares har nedsatt selektiv motorisk kontroll och funktioner i de övre extremiteterna som påverkar deras prestationsförmåga
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo frivilliga barn med diagnosen hemiparetisk cerebral pares kommer att rekryteras från det nationella institutet för neuromotoriska system.
de kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder mellan 7 och 11 år
- spasticitetsgrad 1+ eller 2 på MAS
- nivå I och II på GMFCS
- nivå II och III på MACS
- Att kunna samarbeta och vara motiverad
Exklusions kriterier:
- syn- eller hörselproblem Svår spasticitet (en Ashworth-spasticitetspoäng på 4 i alla övre eller nedre extremiteter) Operationer med svår mental retardation för spasticitet under de senaste 12 månaderna, toxininjektion under de senaste sex månaderna.
- Strukturella eller fixerade mjukdelsdeformiteter i den drabbade övre extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp
få arbetsterapiprogrammet
|
Övningar som underlättar handfärdighetsmönster kommer att inkludera grundläggande räckvidd, grepp, bär och släpp och de mer komplexa färdigheterna för handmanipulation och bilateral handanvändning.
|
|
Experimentell: studiegrupp
ta emot wii virtual reality
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Selektiv frivillig motorisk kontroll av övre extremitet
Tidsram: 6 veckor
|
Test av armselektiv kontroll kommer att användas för att bedöma selektiv frivillig motorisk kontroll av övre extremiteter. Det utvecklades för att kvantifiera i vilken utsträckning barn med cerebral pares har selektiv frivillig motorisk kontroll.
Den kommer att användas för att bedöma rörelser av axel, armbåge, underarm, handled, finger och tumme genom att använda enkla verktyg för att greppa föremål från två sittande startpositioner
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 6 veckor
|
den kommer att bedömas med handhållen dynamometer
|
6 veckor
|
|
- Funktion av övre extremiteter
Tidsram: 6 veckor
|
det kommer att bedömas av Bruinink-Oseretsky-testet för motorisk färdighet delmängd 7 av övre extremiteternas koordination
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Studierektor: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2020
Första postat (Faktisk)
22 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Virtual Reality
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .