Virtuální realita u dětí s hemiparézou
19. února 2021 aktualizováno: Ahmed Ebrahem Fayed, Cairo University
Vliv virtuální reality na selektivní motorické ovládání a funkce horních končetin u dětí s hemiparézou: Pilotní studie
děti s dětskou mozkovou obrnou mají narušenou selektivní motoriku a funkce horních končetin, které ovlivňují jejich výkonnost
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Z národního ústavu neuromotorického systému bude přijato dvacet dobrovolníků s diagnózou hemiparetické mozkové obrny.
budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Věk od 7 do 11 let
- stupeň spasticity 1+ nebo 2 na MAS
- úrovně I a II na GMFCS
- úrovně II a III na MACS
- Umět spolupracovat a být motivovaný
Kritéria vyloučení:
- zrakové nebo sluchové problémy Těžká spasticita (Ashworthovo skóre spasticity 4 na jakékoli horní nebo dolní končetině) Těžká mentální retardace operace pro spasticitu během posledních 12 měsíců, injekce toxinu během posledních šesti měsíců.
- Strukturální nebo fixované deformity měkkých tkání na postižené horní končetině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
absolvovat program ergoterapie
|
Cvičení usnadňující vzory ručních dovedností budou zahrnovat základní dosah, uchopení, přenášení a uvolnění a složitější dovednosti manipulace v ruce a oboustranného použití rukou.
|
|
Experimentální: studijní skupina
přijímat virtuální realitu wii
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selektivní dobrovolná motorická kontrola horní končetiny
Časové okno: 6 týdnů
|
Test selektivní kontroly paží bude použit k posouzení selektivní dobrovolné motoriky horní končetiny. Byl vyvinut pro kvantifikaci rozsahu, v jakém děti s dětskou mozkovou obrnou mají selektivní dobrovolnou motoriku.
Bude použit k posouzení pohybu ramene, lokte, předloktí, zápěstí, prstu a palce pomocí jednoduchých nástrojů pro uchopení předmětů ze dvou výchozích pozic vsedě.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: 6 týdnů
|
bude vyhodnocena ručním dynamometrem
|
6 týdnů
|
|
- Funkce horních končetin
Časové okno: 6 týdnů
|
bude hodnocena Bruinink-Oseretsky testem na motorickou způsobilost podskupiny 7 koordinace horních končetin
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: hoda eltalawy, professor, Cairo University
- Ředitel studie: shorouk elshennawy, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Virtual Reality
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .