30세 이후 진단된 제1형 당뇨병의 내인성 인슐린 분비 감소 정의. (DROPLeT)
이 연구의 목적은 후기(30세 이후)에 진단된 제1형 당뇨병 환자가 제1형 당뇨병이 있는 젊은 성인에서 발생하는 인슐린 분비의 급속한 손실(C-펩티드를 사용하여 측정)을 갖는지 알아내는 것입니다. 조사관은 1형 당뇨병 및 당뇨병 지속 기간이 100일 이하인 임상 진단을 받은 30세 이상의 참가자 135명을 모집할 예정입니다. 조사관은 또한 1형 당뇨병 및 당뇨병 지속 기간이 100일 이하인 임상 진단을 받은 18-30세의 61명의 참가자로 구성된 비교 그룹을 모집할 예정입니다. C-펩티드는 기준선, 6개월 및 1년에 수행되는 혼합 식사 내성 검사(MMTT) 중에 측정됩니다.
이 연구는 또한 병원에서 시간이 많이 걸리는 테스트보다 손가락을 찔러 '혈점'을 사용하여 집에서 인슐린 분비를 모니터링하는 새롭고 실용적인 방법을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 손가락으로 C-펩티드 샘플을 MMTT 후에 수집하고 참가자는 연중 내내 집에서 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제1형 당뇨병의 진행을 평가하는 것을 목표로 합니다. 1차 분석은 당뇨병 자가항체 양성(GAD, IA2 ZNT8)이 1 이상인 사람들에 대해 수행됩니다. T1D를 a) 이중 항체 양성 및 b) T1D에 대한 높은 유전적 위험 점수와 결합된 단일 항체 양성으로 정의하는 모든 분석을 반복하여 민감도 분석을 수행할 것입니다(T1DGRS>대조 집단의 5백분위수).
추가 목표는 C-펩티드의 변화를 감지하기 위한 건조 혈액 반점 검사의 유용성과 저혈당증 및 포도당 변동성의 지표로서 가정 검사 결과의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anita Hill
- 전화번호: 01392408184
- 이메일: Anita.Hill2@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Peter Tippett
- 전화번호: 01392408184
- 이메일: rde-tr.DiabetesResearch@nhs.net
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 100일 이내에 제1형 당뇨병으로 임상 진단을 받은 성인.
- 제1형 당뇨병 진단 당시 30세 이상 또는 (추가적인 조기 발병 제1형 당뇨병 코호트) 제1형 당뇨병 진단 당시 18세 이상 30세 이하.
- 모집 당시 치료받은 인슐린
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준
- 임신
- 알려진 단발성 당뇨병
- 알려진 2차 당뇨병(약물, 낭포성 섬유증, 췌장염, 췌장암, 췌장 수술, 혈색소침착증 또는 쿠싱 증후군으로 인한 가능성이 있는 것으로 간주되는 당뇨병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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후반 시작
30세 이상의 제1형 당뇨병 진단을 받은 참가자.
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18~30
18세에서 30세 사이의 제1형 당뇨병 진단을 받은 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년에 C-펩티드 값
기간: 12 개월
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12개월(혼합식 내성 시험) MMTT 곡선 아래 면적(AUC) C-펩티드.
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12 개월
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1년 동안 C-펩타이드의 변화
기간: 12 개월
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정기 연구 방문에서 평가된 12개월에 걸친 MMTT AUC C-펩티드의 변화율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월의 C-펩타이드 값
기간: 12 개월
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MMTT 및 가정 혈액 샘플을 사용하여 평가된 12개월의 평균 C-펩티드
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12 개월
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포도당 변동성 및 저혈당증
기간: 12 개월
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연속 포도당 모니터링(CGM)으로 측정한 포도당 변동성 및 저혈당증
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12 개월
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마른 혈반 C-펩타이드의 변화
기간: 12 개월
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12개월 동안 가정 건조 혈반 C-펩타이드의 변화율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Angus Jones, MBBS MRCP, NIHR Exeter Clinical Research Facility
- 수석 연구원: Nicholas Thomas, MRCP, NIHR Exeter Clinical Research Facility
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈