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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04683874
3D 프린팅 간접 본딩 트레이의 이송 정확도
2021년 9월 28일 업데이트: Thorsten Gruenheid
치열 교정 브라켓의 간접 결합을 위한 3D 프린팅 트레이의 전달 정확도
이 연구는 생체 내 교정용 브라켓의 간접 결합을 위한 3D 프린팅 트레이의 전달 정확도를 평가합니다.
치료 초기에 교정용 브라켓을 정확하게 장착하여 치료 효율을 높이고 치료 시간을 단축합니다.
간접결합은 치열의 플라스터나 디지털 모델에 교정용 브라켓을 배치한 후 트랜스퍼 트레이를 사용하여 이러한 브라켓을 환자의 치아에 옮기는 방법입니다.
브라켓 위치를 개선하고 체어 타임을 단축하기 위해 다양한 간접 접착 방법이 개발되었습니다.
이러한 방법의 성공은 궁극적으로 모델에서 브라켓의 정확한 위치 지정이 환자의 치아에 얼마나 안정적으로 전달될 수 있는지에 달려 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영구치에 있는 성인 및 어린이(12세 이상).
제외 기준:
- 12세 미만, 유치 또는 혼합 치열 또는 보세 교정 장치 존재, 치아 안면의 보철 수복, 두개안면 기형 및 기형, 미세치아 또는 심한 마모와 같은 치아 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 프린팅 트레이
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3D 프린팅 트레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전송 정확도
기간: 본딩 시점, 즉 1일
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간접결합 과정의 결과로 설정과 임상 상황 사이의 브라켓 위치의 차이로 표현되는 전달 정확도.
이러한 차이에는 크기와 방향이 모두 포함되며 6차원으로 보고됩니다. 즉, 근심-원위, 협측-설측 및 교합-치은 선형 차이뿐만 아니라 토크, 팁 및 회전 각도 차이로 나타납니다.
선형 차이는 밀리미터로 표시되고 각도 차이는 각도로 표시됩니다.
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본딩 시점, 즉 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00009952
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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