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Precisión de transferencia de bandejas de unión indirecta impresas en 3D

28 de septiembre de 2021 actualizado por: Thorsten Gruenheid

Precisión de transferencia de cubetas impresas en 3D para la unión indirecta de brackets de ortodoncia

Este estudio evalúa la precisión de la transferencia de cubetas impresas en 3D para la unión indirecta de brackets de ortodoncia in vivo. La colocación precisa de los brackets de ortodoncia al comienzo del tratamiento mejora la eficiencia del tratamiento y acorta el tiempo de tratamiento. La unión indirecta es un método de colocación de brackets de ortodoncia en un modelo digital o de yeso de la dentición, seguido de la transferencia de estos brackets a los dientes del paciente mediante una bandeja de transferencia. Se han desarrollado varios métodos de cementado indirecto con el objetivo de mejorar el posicionamiento de los brackets y reducir el tiempo de sillón. El éxito de estos métodos depende en última instancia de la fiabilidad con la que se pueda transferir a los dientes del paciente el posicionamiento preciso de los brackets en el modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos y niños (mayores de 12 años) que están en dentición permanente.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 12 años de edad, dentición primaria o mixta, o aparatos de ortodoncia adheridos presentes, restauraciones protésicas en las superficies faciales de los dientes, anomalías craneofaciales y anomalías dentales como malformación, microdoncia o atrición severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bandeja impresa en 3D
Bandeja impresa en 3D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de transferencia
Periodo de tiempo: En el momento de la unión, es decir, el día 1
Precisión de transferencia expresada como diferencia en la posición del bracket entre el setup y la situación clínica, como resultado del procedimiento de cementado indirecto. Estas diferencias incluirán tanto la magnitud como la dirección, y se reportarán en 6 dimensiones; es decir, como diferencias lineales mesial-distal, bucal-lingual y oclusal-gingival, así como diferencias angulares de torsión, punta y rotación. Las diferencias lineales se expresarán en milímetros, las diferencias angulares se expresarán en grados.
En el momento de la unión, es decir, el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00009952

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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