- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04683874
Överföringsnoggrannhet för 3D-utskrivna indirekta limningsbrickor
28 september 2021 uppdaterad av: Thorsten Gruenheid
Överföringsnoggrannhet för 3D-tryckta brickor för indirekt limning av ortodontiska fästen
Denna studie utvärderar överföringsnoggrannheten hos 3D-printade brickor för indirekt bindning av ortodontiska fästen in vivo.
Noggrann placering av ortodontiska fästen i början av behandlingen förbättrar behandlingseffektiviteten och förkortar behandlingstiden.
Indirekt bindning är en metod för att placera ortodontiska konsoler på en gips eller digital modell av tanden, följt av överföring av dessa konsoler till patientens tänder med hjälp av en överföringsbricka.
Olika indirekta bindningsmetoder har utvecklats med syftet att förbättra fästets placering och minska stoltiden.
Framgången för dessa metoder beror ytterst på hur tillförlitligt den exakta placeringen av fästena på modellen kan överföras till patientens tänder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna och barn (12 år och äldre) som är i permanent tand.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 12 år, primär eller blandad dentition, eller bundna ortodontiska apparater närvarande, protetiska restaureringar på ansiktsytorna på tänderna, kraniofaciala anomalier och dentala anomalier såsom missbildning, mikrodonti eller allvarlig förslitning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3D-printad bricka
|
3D-printad bricka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överföringsnoggrannhet
Tidsram: Vid tidpunkten för bindning, dvs dag 1
|
Överföringsnoggrannhet uttryckt som skillnad i konsolposition mellan installation och klinisk situation, som ett resultat av den indirekta bindningsproceduren.
Dessa skillnader kommer att inkludera både storleken och riktningen och kommer att rapporteras i 6 dimensioner; dvs som mesial-distal, buckal-lingual och ocklusal-gingival linjära skillnader samt vridmoment, spets och rotationsvinkelskillnader.
Linjära skillnader kommer att uttryckas i millimeter, vinkelskillnader kommer att uttryckas i grader.
|
Vid tidpunkten för bindning, dvs dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2020
Första postat (Faktisk)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00009952
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandbindning
-
University of BaghdadRekrytering
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
Kliniska prövningar på 3D-printad bricka
-
Barts & The London NHS TrustRekryteringCovid-19 pandemiStorbritannien
-
Washington University School of MedicineAllerganAvslutadHypomasti | Primär bröstförstoringFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityOkänd
-
Zhujiang HospitalOkändLeversjukdomar | Gallvägssjukdomar | BukspottkörtelsjukdomarKina
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkAvslutad
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
University of PecsAvslutad
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAvslutadMaxillofaciala skador | Dentofaciala missbildningar | Mandibulära neoplasmer | Maxillära neoplasmerHong Kong
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOkänd