- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04683874
Précision de transfert des plateaux de collage indirect imprimés en 3D
28 septembre 2021 mis à jour par: Thorsten Gruenheid
Précision de transfert des plateaux imprimés en 3D pour le collage indirect des brackets orthodontiques
Cette étude évalue la précision de transfert des plateaux imprimés en 3D pour le collage indirect des brackets orthodontiques in vivo.
Le placement précis des attaches orthodontiques au début du traitement améliore l'efficacité du traitement et raccourcit la durée du traitement.
Le collage indirect est une méthode de pose d'attaches orthodontiques sur un plâtre ou un modèle numérique de la dentition, suivie du transfert de ces attaches sur les dents des patients à l'aide d'un plateau de transfert.
Diverses méthodes de collage indirect ont été développées dans le but d'améliorer le positionnement des brackets et de réduire le temps passé au fauteuil.
Le succès de ces méthodes dépend finalement de la fiabilité avec laquelle le positionnement précis des brackets sur le modèle peut être transféré aux dents du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes et enfants (âgés de 12 ans et plus) en denture permanente.
Critère d'exclusion:
- Moins de 12 ans, dentition primaire ou mixte, ou appareils orthodontiques collés présents, restaurations prothétiques sur les surfaces faciales des dents, anomalies craniofaciales et anomalies dentaires telles que malformation, microdontie ou attrition sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plateau imprimé en 3D
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Plateau imprimé en 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de transfert
Délai: Au moment du collage, c'est-à-dire le jour 1
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Précision de transfert exprimée en différence de position du support entre la configuration et la situation clinique, à la suite de la procédure de collage indirect.
Ces différences incluront à la fois l'amplitude et la direction, et seront rapportées en 6 dimensions ; c'est-à-dire sous forme de différences linéaires mésio-distales, vestibulaires-linguales et occlusales-gingivales ainsi que de différences angulaires de couple, de pointe et de rotation.
Les différences linéaires seront exprimées en millimètres, les différences angulaires seront exprimées en degrés.
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Au moment du collage, c'est-à-dire le jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2020
Première publication (Réel)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00009952
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .