- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04683874
Precisão de transferência de bandejas de colagem indireta impressas em 3D
28 de setembro de 2021 atualizado por: Thorsten Gruenheid
Precisão de transferência de bandejas impressas em 3D para colagem indireta de bráquetes ortodônticos
Este estudo avalia a precisão da transferência de moldeiras impressas em 3D para colagem indireta de bráquetes ortodônticos in vivo.
A colocação precisa de bráquetes ortodônticos no início do tratamento melhora a eficiência do tratamento e reduz o tempo de tratamento.
A colagem indireta é um método de colocação de bráquetes ortodônticos em um gesso ou modelo digital da dentição, seguido pela transferência desses bráquetes para os dentes do paciente usando uma bandeja de transferência.
Vários métodos de colagem indireta foram desenvolvidos com o objetivo de melhorar o posicionamento dos bráquetes e reduzir o tempo de cadeira.
O sucesso desses métodos depende, em última análise, de quão confiável o posicionamento preciso dos bráquetes no modelo pode ser transferido para os dentes do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos e crianças (com idade igual ou superior a 12 anos) que estão na dentição permanente.
Critério de exclusão:
- Menos de 12 anos de idade, dentição decídua ou mista, ou aparelhos ortodônticos colados presentes, restaurações protéticas nas superfícies faciais dos dentes, anomalias craniofaciais e anomalias dentárias, como malformação, microdontia ou atrito severo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bandeja impressa em 3D
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Bandeja impressa em 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de transferência
Prazo: No momento da ligação, ou seja, dia 1
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Precisão de transferência expressa como diferença na posição do bráquete entre a configuração e a situação clínica, como resultado do procedimento de colagem indireta.
Essas diferenças incluirão tanto a magnitude quanto a direção e serão relatadas em 6 dimensões; ou seja, como diferenças lineares mesial-distal, vestíbulo-lingual e oclusal-gengival, bem como diferenças angulares de torque, ponta e rotação.
As diferenças lineares serão expressas em milímetros, as diferenças angulares serão expressas em graus.
|
No momento da ligação, ou seja, dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00009952
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .