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Precisione di trasferimento dei vassoi per incollaggio indiretto stampati in 3D

28 settembre 2021 aggiornato da: Thorsten Gruenheid

Precisione di trasferimento di vassoi stampati in 3D per l'incollaggio indiretto di attacchi ortodontici

Questo studio valuta l'accuratezza del trasferimento dei vassoi stampati in 3D per l'incollaggio indiretto di staffe ortodontiche in vivo. Il posizionamento accurato degli attacchi ortodontici all'inizio del trattamento migliora l'efficienza del trattamento e riduce i tempi di trattamento. Il legame indiretto è un metodo per posizionare gli attacchi ortodontici su un modello in gesso o digitale della dentatura, seguito dal trasferimento di questi attacchi ai denti dei pazienti utilizzando un vassoio di trasferimento. Sono stati sviluppati vari metodi di bonding indiretto con l'obiettivo di migliorare il posizionamento del bracket e ridurre il tempo alla poltrona. Il successo di questi metodi dipende in ultima analisi dall'affidabilità con cui il posizionamento preciso degli attacchi sul modello può essere trasferito ai denti del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti e bambini (dai 12 anni in su) con dentizione permanente.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 12 anni, dentatura primaria o mista, o presenza di apparecchi ortodontici incollati, restauri protesici sulle superfici facciali dei denti, anomalie craniofacciali e anomalie dentali come malformazione, microdontia o grave attrito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vassoio stampato in 3D
Dispositivo: Vassoio stampato in 3D
Vassoio stampato in 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del trasferimento
Lasso di tempo: Al momento del legame, cioè il giorno 1
Precisione del trasferimento espressa come differenza nella posizione del bracket tra la configurazione e la situazione clinica, come risultato della procedura di bonding indiretto. Queste differenze includeranno sia la magnitudine che la direzione, e saranno riportate in 6 dimensioni; cioè come differenze lineari mesio-distale, buccale-linguale e occluso-gengivale, nonché differenze angolari di torsione, punta e rotazione. Le differenze lineari saranno espresse in millimetri, le differenze angolari saranno espresse in gradi.
Al momento del legame, cioè il giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thorsten Gruenheid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00009952

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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