- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04683874
3D-tulostettujen epäsuoran liimausalustojen siirtotarkkuus
tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Thorsten Gruenheid
3D-tulostettujen lokeroiden siirtotarkkuus oikomiskiinnikkeiden epäsuoraan liimaukseen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 3D-tulostettujen alustojen siirtotarkkuutta oikomiskiinnikkeiden epäsuoraan liittämiseen in vivo.
Oikomiskiinnikkeiden tarkka sijoittaminen hoidon alussa parantaa hoidon tehokkuutta ja lyhentää hoitoaikaa.
Epäsuora liimaus on menetelmä, jossa oikomiskiinnikkeet asetetaan kipsille tai hampaiden digitaaliseen malliin, jonka jälkeen nämä kiinnikkeet siirretään potilaan hampaille siirtoalustalla.
Erilaisia epäsuoria liimausmenetelmiä on kehitetty tavoitteena parantaa kannakkeiden sijoittelua ja lyhentää tuoliaikaa.
Näiden menetelmien onnistuminen riippuu viime kädessä siitä, kuinka luotettavasti kiinnikkeiden tarkka sijainti mallissa voidaan siirtää potilaan hampaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja lapset (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat pysyvässä hampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat, ensisijainen tai sekahammashammas tai sidottu oikomishoitolaite, proteettiset täytökset hampaiden kasvopinnoilla, kallon kasvojen poikkeavuudet ja hampaiden poikkeavuudet, kuten epämuodostumat, mikrodontia tai vakava hankaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-tulostettu alusta
|
3D-tulostettu alusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirron tarkkuus
Aikaikkuna: Kiinnityshetkellä, eli 1. päivänä
|
Siirtotarkkuus ilmaistuna erona kiinnikkeen sijainnissa asennuksen ja kliinisen tilanteen välillä epäsuoran sidosmenettelyn seurauksena.
Nämä erot sisältävät sekä suuruuden että suunnan, ja ne raportoidaan kuudessa ulottuvuudessa; eli mesiaali-distaali-, bukkaali-linguaali- ja okklusaali-gingivaalisten lineaaristen erojen sekä vääntömomentin, kärjen ja pyörimiskulman eroina.
Lineaariset erot ilmaistaan millimetreinä, kulmaerot asteina.
|
Kiinnityshetkellä, eli 1. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00009952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .