- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04683874
Přesnost přenosu 3D tištěných podnosů pro nepřímé lepení
28. září 2021 aktualizováno: Thorsten Gruenheid
Přesnost přenosu 3D tištěných táců pro nepřímé lepení ortodontických držáků
Tato studie hodnotí přesnost přenosu 3D tištěných táců pro nepřímé lepení ortodontických zámků in vivo.
Přesné umístění ortodontických zámků na začátku léčby zlepšuje účinnost léčby a zkracuje dobu léčby.
Nepřímá vazba je metoda umístění ortodontických zámků na sádrový nebo digitální model chrupu s následným přenesením těchto zámků na zuby pacientů pomocí přenosového tácu.
Byly vyvinuty různé metody nepřímého lepení s cílem zlepšit umístění držáku a zkrátit dobu sezení.
Úspěch těchto metod nakonec závisí na tom, jak spolehlivě lze přesné umístění držáků na modelu přenést na zuby pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí a děti (ve věku 12 let a starší), kteří jsou v trvalém chrupu.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 12 let, primární nebo smíšený chrup nebo vázané ortodontické aparáty, protetické výplně na obličejových plochách zubů, kraniofaciální anomálie a dentální anomálie, jako jsou malformace, mikrodoncie nebo silné opotřebení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D tištěný zásobník
|
3D tištěný zásobník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost přenosu
Časové okno: V době lepení, tj. den 1
|
Přesnost přenosu vyjádřená jako rozdíl v poloze závorky mezi nastavením a klinickou situací jako výsledek postupu nepřímého lepení.
Tyto rozdíly budou zahrnovat jak velikost, tak směr a budou uvedeny v 6 dimenzích; tj. jako meziálně-distální, bukálně-lingvální a okluzálně-gingivální lineární rozdíly, stejně jako rozdíly v kroutícím momentu, špičce a úhlu rotace.
Lineární rozdíly budou vyjádřeny v milimetrech, úhlové rozdíly budou vyjádřeny ve stupních.
|
V době lepení, tj. den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00009952
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dentální lepení
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
Klinické studie na 3D tištěný zásobník
-
Shenzhen People's HospitalZatím nenabírámeAkutní koronární syndrom | Procedurální komplikaceČína
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborKlinický význam termoviskózního kompozituEgypt
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyDokončeno
-
Shanghai AngioCare MedicalNáborHypertenzeŠvýcarsko, Německo, Francie
-
Changhua Christian HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanDokončenoInfekce močového ústrojíTchaj-wan
-
Mansoura UniversityDokončeno