Overføringsnøyaktighet for 3D-trykte skuffer for indirekte liming
28. september 2021 oppdatert av: Thorsten Gruenheid
Overføringsnøyaktighet av 3D-trykte skuffer for indirekte liming av kjeveortopedisk braketter
Denne studien evaluerer overføringsnøyaktigheten til 3D-printede skuffer for indirekte binding av ortodontiske braketter in vivo.
Nøyaktig plassering av kjeveortopedisk braketter i begynnelsen av behandlingen forbedrer behandlingseffektiviteten og forkorter behandlingstiden.
Indirekte binding er en metode for å plassere kjeveortopedisk braketter på en gips eller digital modell av tannsett, etterfulgt av overføring av disse brakettene til pasientens tenner ved hjelp av et overføringsbrett.
Ulike indirekte bindingsmetoder er utviklet med sikte på forbedret brakettposisjonering og redusert stoltid.
Suksessen til disse metodene avhenger til syvende og sist av hvor pålitelig den nøyaktige plasseringen av brakettene på modellen kan overføres til pasientens tenner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne og barn (12 år og eldre) som er i permanent tannbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 12 år, primær eller blandet tannbehandling, eller tilstedeværende kjeveortopedisk utstyr, proteserestaureringer på ansiktsoverflatene av tenner, kraniofasiale anomalier og tannanomalier som misdannelser, mikrodonti eller alvorlig slitasje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D-printet brett
|
3D-printet brett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overføringsnøyaktighet
Tidsramme: På tidspunktet for binding, dvs. dag 1
|
Overføringsnøyaktighet uttrykt som forskjell i brakettposisjon mellom oppsett og klinisk situasjon, som et resultat av den indirekte bindingsprosedyren.
Disse forskjellene vil inkludere både størrelsen og retningen, og vil bli rapportert i 6 dimensjoner; dvs. som mesial-distal, bukkal-lingual og okklusal-gingival lineære forskjeller samt dreiemoment-, spiss- og rotasjonsvinkelforskjeller.
Lineære forskjeller vil bli uttrykt i millimeter, vinkelforskjeller vil uttrykkes i grader.
|
På tidspunktet for binding, dvs. dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00009952
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .