- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04683874
Overdrachtsnauwkeurigheid van 3D-geprinte indirecte bonding trays
28 september 2021 bijgewerkt door: Thorsten Gruenheid
Overdrachtsnauwkeurigheid van 3D-geprinte trays voor indirecte hechting van orthodontische beugels
Deze studie evalueert de overdrachtsnauwkeurigheid van 3D-geprinte trays voor indirecte hechting van orthodontische brackets in vivo.
Nauwkeurige plaatsing van orthodontische beugels aan het begin van de behandeling verbetert de efficiëntie van de behandeling en verkort de behandeltijd.
Indirecte hechting is een methode waarbij orthodontische beugels op een gipsmodel of digitaal model van het gebit worden geplaatst, gevolgd door het overbrengen van deze beugels op de tanden van de patiënt met behulp van een transferbak.
Er zijn verschillende indirecte hechtmethoden ontwikkeld met als doel een betere positionering van de beugel en een kortere stoeltijd.
Het succes van deze methoden hangt uiteindelijk af van hoe betrouwbaar de precieze positionering van de beugels op het model kan worden overgebracht op de tanden van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen en kinderen (vanaf 12 jaar) die een blijvend gebit hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 12 jaar oud, primair of gemengd gebit, of gebonden orthodontische hulpmiddelen aanwezig, prothetische restauraties op de gezichtsoppervlakken van tanden, craniofaciale anomalieën en tandheelkundige anomalieën zoals misvorming, microdontie of ernstige slijtage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 3D geprint dienblad
|
3D geprint dienblad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overdrachtsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Op het moment van hechting, d.w.z. dag 1
|
Overdrachtsnauwkeurigheid uitgedrukt als verschil in beugelpositie tussen opstelling en klinische situatie, als resultaat van de indirecte hechtingsprocedure.
Deze verschillen omvatten zowel de grootte als de richting en worden gerapporteerd in 6 dimensies; d.w.z. als mesiaal-distale, buccaal-linguale en occlusaal-gingivale lineaire verschillen evenals torsie-, tip- en rotatiehoekverschillen.
Lineaire verschillen worden uitgedrukt in millimeters, hoekverschillen worden uitgedrukt in graden.
|
Op het moment van hechting, d.w.z. dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00009952
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige hechting
-
Marmara UniversityWervingOrthodontie | Indirecte binding | Beugelverlijming | Digitale transferlade voor indirecte bonding | Nauwkeurigheid van beugelpositioneringKalkoen
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op 3D geprint dienblad
-
Cairo UniversityWervingTandheelkundige hechting | Orthodontische beugels | Indirecte bindingEgypte
-
3MNog niet aan het wervenOrthodontische beugels
-
Washington University School of MedicineAllerganVoltooidHypomastie | Primaire BorstvergrotingVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityOnbekend
-
Zhujiang HospitalOnbekendLever Ziekten | Ziekten van de galwegen | Alvleesklier ZiektenChina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOnbekend
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkVoltooidColonoscopieDenemarken
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonNog niet aan het werven
-
University of PecsVoltooidScoliose Idiopathisch | Scoliose, ernstigHongarije
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongVoltooidMaxillofaciale verwondingen | Dentofaciale misvormingen | Mandibulaire neoplasmata | Maxillaire neoplasmataHongkong