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Übertragungsgenauigkeit von 3D-gedruckten Indirekt-Bonding-Trays

28. September 2021 aktualisiert von: Thorsten Gruenheid

Übertragungsgenauigkeit von 3D-gedruckten Löffeln für die indirekte Verklebung kieferorthopädischer Brackets

Diese Studie bewertet die Übertragungsgenauigkeit von 3D-gedruckten Löffeln für die indirekte Befestigung kieferorthopädischer Brackets in vivo. Die genaue Platzierung kieferorthopädischer Brackets zu Beginn der Behandlung verbessert die Behandlungseffizienz und verkürzt die Behandlungszeit. Beim indirekten Kleben handelt es sich um eine Methode, bei der kieferorthopädische Brackets auf einem Gips- oder Digitalmodell des Gebisses angebracht werden und diese Brackets anschließend mithilfe eines Transfertrays auf die Zähne des Patienten übertragen werden. Mit dem Ziel, die Bracketpositionierung zu verbessern und die Behandlungszeit zu verkürzen, wurden verschiedene indirekte Klebemethoden entwickelt. Der Erfolg dieser Methoden hängt letztlich davon ab, wie zuverlässig die präzise Positionierung der Brackets auf dem Modell auf die Zähne des Patienten übertragen werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und Kinder (ab 12 Jahren) im bleibenden Gebiss.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 12 Jahren, Milch- oder Wechselgebiss oder festsitzende kieferorthopädische Apparaturen vorhanden, prothetische Restaurationen auf den Gesichtsflächen der Zähne, kraniofaziale Anomalien und Zahnanomalien wie Fehlbildungen, Mikrodontie oder schwerer Abrieb

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-gedrucktes Tablett
Gerät: 3D-gedrucktes Tablett
3D-gedrucktes Tablett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übertragungsgenauigkeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Verklebung, d. h. am 1. Tag
Übertragungsgenauigkeit, ausgedrückt als Unterschied in der Bracketposition zwischen Aufbau und klinischer Situation als Ergebnis des indirekten Klebeverfahrens. Diese Unterschiede umfassen sowohl die Größe als auch die Richtung und werden in 6 Dimensionen gemeldet; d. h. als mesial-distale, bukkal-linguale und okklusal-gingivale lineare Unterschiede sowie Drehmoment-, Spitzen- und Rotationswinkelunterschiede. Lineare Unterschiede werden in Millimetern ausgedrückt, Winkelunterschiede werden in Grad ausgedrückt.
Zum Zeitpunkt der Verklebung, d. h. am 1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thorsten Gruenheid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00009952

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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